Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaiheen 3 tutkimus osallistujilla, joilla on kohtalainen tai vaikea psoriaasi (UNCOVER-1)

tiistai 17. syyskuuta 2019 päivittänyt: Eli Lilly and Company

Monikeskustutkimus satunnaistetulla, kaksoissokkoutetulla, lumekontrolloidulla induktioannostelujaksolla, jota seuraa satunnaistettu ylläpitoannostusjakso ja pitkäkestoinen jatkojakso LY2439821:n tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea plakki.

Tässä tutkimuksessa arvioidaan LY2439821:n turvallisuutta ja tehoa lumelääkkeeseen verrattuna potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea krooninen läiskäpsoriaasi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1296

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
    • New South Wales
      • Kogarah, New South Wales, Australia, 2217
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Queensland
      • Benowa, Queensland, Australia, 4217
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Woolloogabba, Queensland, Australia, 4120
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Victoria
      • Carlton, Victoria, Australia, 3053
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Parkville, Victoria, Australia, 3050
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Western Australia
      • Fremantle, Western Australia, Australia, 6160
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Italia
      • Bergamo, Italia, 24128
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Bologna, Italia, 40100
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Padova, Italia, 35128
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Pisa, Italia, 56126
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Japani
      • Aichi, Japani, 467-0001
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Fukuoka, Japani, 814-0180
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Kochi, Japani, 783-8505
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Kyoto, Japani, 602-0841
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Shiga, Japani, 520-2192
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Shizuoka, Japani, 431-3125
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Tochigi, Japani, 329- 0498
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Tokyo, Japani, 169-0073
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Kanada
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3R 6A7
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3C 1R4
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C8X3
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B5H1Z4
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Ontario
      • Ajax, Ontario, Kanada, L1S7K8
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Barrie, Ontario, Kanada, L4M6L2
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • London, Ontario, Kanada, N6A 3H7
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y6P5
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Richmond Hill, Ontario, Kanada, L4B 1A5
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Waterloo, Ontario, Kanada, N2J 1C4
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Windsor, Ontario, Kanada, N8W 1E6
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3Z 2S6
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Puola
      • Bialystok, Puola, 15-017
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Elblag, Puola, 82-300
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Krakow, Puola, 30-510
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Lodz, Puola, 90-265
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Lublin, Puola, 20-081
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Szczecin, Puola, 70-111
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Torun, Puola, 87-100
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Warsaw, Puola, 04-749
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Romania
      • Baia Mare, Romania, 430193
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Bucharest, Romania, 21155
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Craiova, Romania, 200642
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Iasi, Romania, 700125
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 13125
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Darmstadt, Saksa, 64283
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Frankfurt, Saksa, 60596
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Hamburg, Saksa, 22143
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Hanau, Saksa, 63450
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Hannover, Saksa, 30449
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Kiel, Saksa, 24105
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Köln, Saksa, 50937
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Mahlow, Saksa, 39110
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Mainz, Saksa, 55131
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Münster, Saksa, 48149
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Quedlinburg, Saksa, 06484
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Wuppertal, Saksa, 42275
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Tanska
      • Aarhus, Tanska, 8000
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Hellerup, Tanska, 2900
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Kobenhavn, Tanska, 2400
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Unkari
      • Budapest, Unkari, 1036
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Debrecen, Unkari, 4032
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Miskolc, Unkari, 3529
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Szeged, Unkari, H-6720
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Szolnok, Unkari, H-5000
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Szombathely, Unkari, H-9700
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Lanarkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, ML6 0JS
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Manchester
      • Salford, Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M6 8HD
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • North Lincolnshire
      • Scunthorpe, North Lincolnshire, Yhdistynyt kuningaskunta, DN15 7BH
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Scotland
      • Dundee, Scotland, Yhdistynyt kuningaskunta, DD1 9SY
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Warwickshire
      • Nuneaton, Warwickshire, Yhdistynyt kuningaskunta, CV10 7BL
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • California
      • Anaheim, California, Yhdysvallat, 92801
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Bakersfield, California, Yhdysvallat, 93309
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Fremont, California, Yhdysvallat, 94538
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06511
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32216
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33175
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Miramar, Florida, Yhdysvallat, 33027
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Ocala, Florida, Yhdysvallat, 34471
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Ormond Beach, Florida, Yhdysvallat, 32174
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Pinellas Park, Florida, Yhdysvallat, 33781
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33624
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33409
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30327
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Yhdysvallat, 60005
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Yhdysvallat, 47714
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46256
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • South Bend, Indiana, Yhdysvallat, 46617
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Kentucky
      • Owensboro, Kentucky, Yhdysvallat, 42303
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70809
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Michigan
      • Troy, Michigan, Yhdysvallat, 48084
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63117
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • New York
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14623
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27612
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97223
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Rhode Island
      • Johnston, Rhode Island, Yhdysvallat, 02919
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37922
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84132
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Washington
      • Bellingham, Washington, Yhdysvallat, 98225
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98101
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Krooninen läiskäpsoriaasi, joka perustuu kroonisen psoriasis vulgariksen vahvistettuun diagnoosiin vähintään 6 kuukauden ajan ennen satunnaistamista
  • Vähintään 10 % psoriaasin kehon pinta-alasta (BSA) seulonnassa ja satunnaistuksessa
  • Static Physician Global Assessment (sPGA) -pistemäärä vähintään 3 ja Psoriasis Area and Severity Index (PASI) -pistemäärä vähintään 12 seulonnassa ja satunnaistuksessa
  • Ehdokas valohoitoon ja/tai systeemiseen hoitoon
  • Miesten on suostuttava käyttämään luotettavaa ehkäisymenetelmää tutkimuksen aikana
  • Naisten on suostuttava käyttämään ehkäisyä tai pysyttävä pidättäytymättä tutkimuksen aikana ja vähintään 12 viikkoa hoidon lopettamisen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Psoriaasin pustulaarinen, erytroderminen ja/tai gutaattinen muoto
  • Lääkkeiden aiheuttama psoriasis historia
  • Kliinisesti merkittävä psoriaasin paheneminen 12 viikon aikana ennen satunnaistamista
  • Minkä tahansa biologisen aineen samanaikainen tai äskettäinen käyttö
  • saanut systeemistä psoriaasin hoitoa [kuten psoraleeni- ja ultravioletti-A (PUVA) -valohoitoa] tai valohoitoa edellisten 4 viikon aikana; tai ollut paikallisesti psoriaasihoitoa edeltäneiden 2 viikon aikana ennen satunnaistamista
  • Ei voida välttää liiallista altistumista auringolle tai rusketuskaappien käyttöä vähintään 4 viikkoa ennen satunnaistamista ja tutkimuksen aikana
  • ovat osallistuneet mihin tahansa tutkimukseen interleukiini (IL)-17-antagonisteilla, mukaan lukien LY2439821
  • Vakava häiriö tai muu sairaus kuin plakkipsoriaasi
  • Vakava infektio viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Imettävät tai imettävät (imettävät) naiset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 80 milligrammaa (mg) iksekitsumabin annostusohjelma 1 (Q2W)
Annetaan kahtena 80 mg:n subkutaanisena (SC) injektiona viikolla 0, sitten yhtenä 80 mg:n SC-injektiona annostusohjelmaa 1 kohti [joka 2. viikko (Q2W)] viikkoon 10 asti. Viikolla 12 käsi satunnaistetaan uudelleen lumelääkkeeseen, annostusohjelmaan 2 [joka 4 viikko (Q4W)] tai annostusohjelmaan 3 [joka 12 viikko Q12W)].
Lääke: 80 mg iksekitsumabia annostusohjelmat 1, 2 ja 3
Annettu SC
Muut nimet:
  • LY2439821
Kokeellinen: 80 mg iksekitsumabin annostusohjelma 2 (Q4W)
Annettiin kahtena 80 mg:n SC-injektiona viikolla 0, sitten yhtenä 80 mg:n SC-injektiona annostusohjelmaa 2 kohden (Q4W) viikkoon 10 asti. Viikolla 12 käsi satunnaistetaan uudelleen plaseboon, annostusohjelmaan 2 (Q4W) tai annostusohjelmaan 3 (Q12W).
Lääke: 80 mg iksekitsumabia annostusohjelmat 1, 2 ja 3
Annettu SC
Muut nimet:
  • LY2439821
Kokeellinen: 80 mg iksekitsumabin annostusohjelma 3 (Q12W)
Annostusohjelma 3 (Q12W) on käytössä vasta viikolla 12. Viikolla 12 osallistujille, jotka satunnaistettiin uudelleen tähän käsivarteen, annettiin yksi 80 mg:n SC-injektio Q12W.
Lääke: 80 mg iksekitsumabia annostusohjelmat 1, 2 ja 3
Annettu SC
Muut nimet:
  • LY2439821
Placebo Comparator: Plasebo
Annetaan 2 SC-injektiona viikolla 0, sitten 1 SC-injektio annostusohjelmaa 1 kohti (Q2W) viikkoon 10 asti. Viikolla 12 käsi satunnaistetaan uudelleen lumelääkkeeseen tai annostusohjelmaan 2 (Q4W).
Lääke: Plasebo
Annettu SC

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden staattinen lääkärin kokonaisarvio (sPGA) on 0 tai 1 (iksekitsumabin tehokkuus osallistujilla, joilla on kohtalainen tai vaikea plakki Ps -mitta: sPGA)
Aikaikkuna: Viikko 12
SPGA on lääkärin määritys osallistujan Ps-leesioista yleisesti tietyllä hetkellä. Leesiot luokiteltiin kovettuman, eryteeman ja hilseilyn kuvausten mukaan. Osallistujien Ps arvioitiin 0 (kirkas), 1 (minimaalinen), 2 (lievä), 3 (kohtalainen), 4 (vakava) tai 5 (erittäin vakava). sPGA-vastaajaksi määriteltiin lähtötilanteen jälkeinen sPGA-pistemäärä "0" tai "1" ja vähintään 2 pisteen parannus lähtötasosta.
Viikko 12
Prosenttiosuus osallistujista, jotka saavuttivat ≥75 %:n parannuksen Ps-alue- ja vakavuusindeksissä (PASI75) (Iksekitsumabin tehokkuus osallistujilla, joilla on kohtalainen tai vaikea plakkipsoriaasi, mitta: PASI)
Aikaikkuna: Viikko 12
PASI yhdistää kehon pinnan osallistumisen laajuuteen neljällä anatomisella alueella (pää, vartalo, kädet ja jalat). Jokaisella alueella ihon pinta-alan prosentuaalinen osuus arvioitiin välillä 0 (0 %) - 6 (90 % - 100 %) ja vaikeusaste arvioitiin punoituksen, kovettuman ja hilseilyn kliinisillä oireilla pisteillä 0 (ei osallistumista) 4 (vakava osallisuus). Jokainen alue pisteytetään erikseen ja pisteet yhdistetään lopullista PASI:a varten. Lopullinen PASI lasketaan seuraavasti: kunkin alueen vakavuusparametrien summa * aluepisteet * punnituskerroin [pää (0,1), yläraajat (0,2), vartalo (0,3), alaraajat (0,4)]. Kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta (ei Ps) 72:een (vakain sairaus). PASI75:n saavuttaneiden osallistujien PASI-pistemäärä parani ≥75 % lähtötasoon verrattuna.
Viikko 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus osallistujista, jotka saavuttavat sPGA:n 0 (iksekitsumabin tehokkuus osallistujilla, joilla on kohtalainen tai vaikea plakki Ps -mitta: sPGA)
Aikaikkuna: Viikko 12
SPGA on lääkärin määritys osallistujan Ps-leesioista yleisesti tietyllä hetkellä. Leesiot luokiteltiin kovettuman, eryteeman ja hilseilyn kuvausten mukaan. Osallistujien Ps arvioitiin 0 (kirkas), 1 (minimaalinen), 2 (lievä), 3 (kohtalainen), 4 (vakava) tai 5 (erittäin vakava).
Viikko 12
Prosenttiosuus osallistujista, jotka saavuttavat PASI-arvon 90 % (PASI90) tai 100 % (PASI100) (iksekitsumabin tehokkuus osallistujilla, joilla on kohtalainen tai vaikea plakki Ps-mitta: PASI)
Aikaikkuna: Viikko 12
PASI yhdistää kehon pinnan osallistumisen laajuuteen neljällä anatomisella alueella (pää, vartalo, kädet ja jalat). Jokaisella alueella ihon pinta-alan prosentuaalinen osuus arvioitiin välillä 0 (0 %) - 6 (90 % - 100 %) ja vaikeusaste arvioitiin punoituksen, kovettuman ja hilseilyn kliinisillä oireilla pisteillä 0 (ei osallistumista) 4 (vakava osallisuus). Jokainen alue pisteytetään itse ja pisteet yhdistettiin lopullista PASI:a varten. Lopullinen PASI lasketaan seuraavasti: kunkin alueen vakavuusparametrien summa * aluepisteet * punnituskerroin [pää (0,1), yläraajat (0,2), vartalo (0,3), alaraajat (0,4)]. Kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta (ei Ps) 72:een (vakain sairaus). PASI90:n tai PASI100:n saavuttaneiden osallistujien PASI-pisteet paranivat ≥90 % tai 100 % lähtötasoon verrattuna.
Viikko 12
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka säilyttävät sPGA:n 0 tai 1 uudelleen satunnaistamisen jälkeen ylläpitoannostelujakson alussa
Aikaikkuna: Viikko 60
SPGA on lääkärin määritys osallistujan Ps-leesioista yleisesti tietyllä hetkellä. Leesiot luokiteltiin kovettuman, eryteeman ja hilseilyn kuvausten mukaan. Osallistujien Ps arvioitiin 0 (kirkas), 1 (minimaalinen), 2 (lievä), 3 (kohtalainen), 4 (vakava) tai 5 (erittäin vakava).
Viikko 60
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on itch Numeric Rating Scale (Itch NRS) -pisteet ≥4 pisteen vähennys lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
Itch NRS on osallistujan antama 11-pisteinen vaaka-asteikko, joka on ankkuroitu arvoihin 0 (ei kutinaa) ja 10 (pahin kuviteltavissa oleva kutina). Osallistujan kutinan kokonaisvakavuus Ps:stä ilmaistaan ​​ympyröimällä numero, joka parhaiten kuvaa pahinta kutinaa viimeisen 24 tunnin aikana.
Perustaso, viikko 12
Dermatologiakohtaisen elämänlaatuindeksin (DLQI) pisteen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
DLQI on osallistujien hallinnoima 10 kysymyksen validoitu elämänlaatukysely, joka kattaa 6 osa-aluetta, mukaan lukien oireet ja tunteet, päivittäiset toimet, vapaa-ajan, työ ja koulu, henkilökohtaiset suhteet ja hoito. Vastausluokkia ovat 0 (ei ollenkaan), 1 (vähän), 2 (paljon) ja 3 (erittäin) ja vastaamattomat ("ei relevantti") vastaukset arvosteltiin "0". Kokonaispistemäärät vaihtelevat 0–30, ja korkeampi pistemäärä osoittaa, että elämänlaatu on heikentynyt. 5 pisteen muutosta lähtötasosta pidetään kliinisesti merkityksellisenä. Pienimmän neliösumman (LS) keskimääräinen muutos lähtötasosta laskettiin käyttämällä sekamallin toistuvia mittauksia (MMRM).
Perustaso, viikko 12
Muutos lähtötasosta kynsipsoriaasin vakavuusindeksissä (NAPSI)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
NAPSI on numeerinen, toistettava, objektiivinen työkalu kynsien Ps:n arviointiin. Tätä asteikkoa käytetään arvioimaan kynsipohjan Ps ja kynsimatriisin Ps vakavuutta kynsiyksikön osallistumisalueen mukaan. Kynsi on jaettu kuvitteellisilla vaaka- ja pituussuuntaisilla viivoilla kvadranteihin. Jokaiselle kynnelle annetaan pisteet kynsipohjalle Ps 0 (ei mitään) - 4 (Ps 4:ssä kynnen neljänneksessä) ja kynsimatriisista Ps 0 (ei mitään) 4 (Ps matriisin 4 kvadrantissa), riippuen läsnäolosta ( pistemäärä 1) tai minkään kynsipohjan tai matriisin Ps:n piirteiden puuttuminen kussakin kvadrantissa. Kynnen NAPSI-pistemäärä on kynsipohjan ja kynsimatriisin tulosten summa kustakin kvadrantista (enintään 8). Jokainen kynsi arvioidaan, minkä jälkeen kaikkien kynsien summa on yhtä suuri kuin NAPSI-pistemäärä välillä 0–80, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa psoriaasia. LS-keskimääräinen muutos lähtötasosta laskettiin käyttämällä MMRM:ää.
Perustaso, viikko 12
Prosenttiosuus kehon pinta-alasta (BSA) Ps
Aikaikkuna: Viikko 12
BSA on lääkärin arvio kunkin osallistujan Ps:n osallistumisesta. BSA:ta arvioidaan jatkuvalla asteikolla 0 % (ei osallistumista) 100 %:iin (täysi osallistuminen), jossa 1 % vastaa osallistujan käden kokoa (sisältää kämmenen, sormet ja peukalon). Total BSA on kärsineiden alueiden kädenjälkien summa. LS-keskimääräinen muutos lähtötasosta laskettiin käyttämällä MMRM:ää.
Viikko 12
Psoriasis Scalp Severity Index (PSSI) -muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
PSSI on lääkärin tekemä punoitus, kovettuma ja hilseily sekä päänahan prosenttiosuus, joka on peitetty arvoilla 0 (ei mitään) 4 (erittäin vaikea). Yhdistelmäpistemäärä on saatu punoituksen, kovettuman ja hilseilyn pisteiden summasta kerrottuna päänahan alueen laajuudesta kirjatulla pistemäärällä, 1 (<10 %) - 6 (90%-100 %) kokonaispisteillä. vaihteluvälillä 0–72, ja pienemmät pisteet osoittavat vähemmän vakavuutta. LS-keskimääräinen muutos lähtötasosta laskettiin käyttämällä MMRM:ää.
Perustaso, viikko 12
Muutos lähtötasosta työn tuottavuuden toiminnan heikkenemiskyselyn psoriasis (WPAI-PSO) elämänlaadun ja tulosten arvioinnissa. Toimenpiteet: osallistujien raportoimat tulokset (PRO)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
WPAI-PSO on osallistujan hallinnoima 6-osainen instrumentti, jolla arvioidaan P:n vaikutusta tuottavuuden heikkenemiseen viimeisen 7 päivän aikana. WPAI-PSO:lla on 4 aluetta: poissaolot, presenteeismi (alentunut tuottavuus töissä), yleinen työkyvyttömyyden pistemäärä ja heikentyminen päivittäisissä toimissa, jotka suoritetaan työn ulkopuolella. Neljä pistemäärää on johdettu prosentteina: poissaolot, presenteeismi (alentunut tuottavuus työssä), yleinen työn heikkeneminen (poissaolot ja presenteeismi) ja heikentyminen työn ulkopuolella suoritetuissa toimissa. Prosenttiosuus lasketaan seuraavasti: kukin pistemäärä * 100, ja suuremmat pisteet osoittavat suurempaa vajaatoimintaa. LS-keskimääräinen muutos lähtötasosta laskettiin käyttämällä kovarianssianalyysiä (ANCOVA).
Perustaso, viikko 12
Muutos lähtötasosta masennuksen oireiden pikainventaariossa – itse raportoitu 16 kohdetta (QIDS-SR16)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
QIDS-SR16 on osallistujien hallinnoima, 16-osainen instrumentti, joka on tarkoitettu masennuksen oireiden olemassaolon ja vakavuuden arvioimiseen. Osallistujaa pyydetään harkitsemaan kutakin väitettä sen suhteen, miten he ovat tunteneet viimeisten 7 päivän aikana, ja arvioimaan kukin 4-pisteen asteikolla: 0 (paras) 3 (pahin). 16 kohteen summa, jotka vastaavat 9 masennuksen aluetta [surullinen mieliala, keskittyminen, itsekritiikki, itsemurha-ajatukset, kiinnostus, energia/väsymys, unihäiriöt (alku-, keski- ja myöhäinen unettomuus tai hypersomnia), ruokahalun lasku/lisäys/paino , ja psykomotorinen agitaatio/hidastus] antaa yhden kokonaispistemäärän välillä 0–27, ja korkeammat pisteet osoittavat oireiden suurempaa vakavuutta. LS-keskimääräinen muutos lähtötasosta laskettiin käyttämällä ANCOVAa.
Perustaso, viikko 12
Muutos lähtötilanteesta lääketieteellisissä tuloksissa Tutkimuksen 36-kohtainen lyhytmuotoinen terveystutkimus (SF-36) ja fyysisten osien yhteenveto (PCS) ja henkisten osien yhteenveto (MCS)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
SF-36 on itseraportoima instrumentti, joka mittaa osallistujan terveydentilan viimeisen 7 päivän aikana. Se sisältää 36 kohdetta, jotka kattavat 8 aluetta: fyysinen toiminta, fyysinen rooli, emotionaalinen rooli, ruumiin kipu, elinvoima, sosiaalinen toiminta, mielenterveys ja yleinen terveys. Asioihin vastataan eripituisilla Likert-asteikoilla. Nämä 8 aluetta ryhmitellään uudelleen PCS- ja MCS-pisteisiin. Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintatasoa ja/tai parempaa terveyttä. LS-keskimääräinen muutos lähtötasosta laskettiin käyttämällä ANCOVAa.
Perustaso, viikko 12
Muutos lähtötilanteesta potilaan yleisessä taudin vakavuuden arvioinnissa (PatGA)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
PatGA on yhden kohteen itse ilmoittama instrumentti, jossa osallistujaa pyydetään arvioimaan psoriaasinsa vakavuus "tänään" ympyröimällä numero numeerisella luokitusasteikolla 0:sta (selkeä = ei psoriaasia) 5:een (vaikea = pahin psoriaasi). on koskaan ollut). LS keskimääräinen muutos lähtötasosta laskettuna MMRM:llä.
Perustaso, viikko 12
Prosenttiosuus osallistujista, jotka saavuttavat palmoplantar PASI (PPASI) -parannuksen ≥50 % (PPASI50), ≥75 % (PPASI75) tai 100 % (PPASI100)
Aikaikkuna: Viikko 12
Palmoplantar PASI on yhdistetty pistemäärä, joka on johdettu punoituksen, kovettuman ja hilseilyn pisteiden summasta [pisteet vaihtelevat välillä 0 (ei mitään) - 4 (erittäin vaikea) jokaiselle] kerrottuna kämmenen ja jalkapohjan alueen vaikutuksen laajuudella. [pisteet vaihtelevat välillä 0 (0 %) - 6 (90 - 100 %)], joiden kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 - 72. Osallistujien, jotka saavuttivat PPASI50, PPASI75 tai PASI100, määriteltiin olevan vähintään 50 %, 90 % tai 100 % parannus PPASI-pisteissä lähtötasoon verrattuna.
Viikko 12
Farmakokinetiikka (PK): Alin pitoisuus vakaassa tilassa (Ctrough ss)
Aikaikkuna: Viikko 12: päivä 84 ja viikko 24: päivä 168
Viikko 12: päivä 84 ja viikko 24: päivä 168
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on anti-iksekitsumabivasta-aineita
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 12 asti
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla oli hoidon aikana positiivisia anti-iksekitsumabivasta-aineita, tehtiin yhteenveto hoitoryhmittäin. Prosenttiosuus laskettiin arvioitavien osallistujien lukumäärän perusteella ja laskettiin niiden osallistujien lukumäärän perusteella, joilla oli hoidon aikana positiivisia antiiksekitsumabivasta-aineita / arvioitavien osallistujien lukumäärä * 100 %.
Lähtötilanne viikolle 12 asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Eli Lilly and Company

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 16. marraskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 24. kesäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 20. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. marraskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. marraskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 18. marraskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 18. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 12972
  • I1F-MC-RHAZ (Muu tunniste: Eli Lilly and Company)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Psoriasis

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Liberia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa