中等度から重度の乾癬の参加者を対象とした第 3 相試験 (UNCOVER-1)
2019年9月17日 更新者：Eli Lilly and Company
中等度から重度の尋常性乾癬患者におけるLY2439821の有効性と安全性を評価するための、無作為化二重盲検プラセボ対照導入投与期間、その後に無作為化維持投与期間および長期延長期間を行う多施設共同研究
この研究では、中等度から重度の慢性尋常性乾癬の参加者を対象に、プラセボと比較したLY2439821の安全性と有効性を評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
1296
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35233
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California
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Anaheim、California、アメリカ、92801
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Bakersfield、California、アメリカ、93309
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Fremont、California、アメリカ、94538
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Connecticut
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New Haven、Connecticut、アメリカ、06511
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Florida
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Jacksonville、Florida、アメリカ、32216
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Miami、Florida、アメリカ、33175
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Miramar、Florida、アメリカ、33027
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Ocala、Florida、アメリカ、34471
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Ormond Beach、Florida、アメリカ、32174
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Pinellas Park、Florida、アメリカ、33781
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Tampa、Florida、アメリカ、33624
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West Palm Beach、Florida、アメリカ、33409
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30327
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Illinois
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Arlington Heights、Illinois、アメリカ、60005
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Chicago、Illinois、アメリカ、60611
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Indiana
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Evansville、Indiana、アメリカ、47714
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Indianapolis、Indiana、アメリカ、46256
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South Bend、Indiana、アメリカ、46617
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Kentucky
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Owensboro、Kentucky、アメリカ、42303
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Louisiana
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Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70809
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Michigan
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Troy、Michigan、アメリカ、48084
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Missouri
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Saint Louis、Missouri、アメリカ、63117
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New York
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Bronx、New York、アメリカ、10467
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New York、New York、アメリカ、10021
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Rochester、New York、アメリカ、14623
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North Carolina
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Raleigh、North Carolina、アメリカ、27612
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Ohio
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Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
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Oregon
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Portland、Oregon、アメリカ、97223
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Rhode Island
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Johnston、Rhode Island、アメリカ、02919
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Tennessee
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Knoxville、Tennessee、アメリカ、37922
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Utah
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Salt Lake City、Utah、アメリカ、84132
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Washington
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Bellingham、Washington、アメリカ、98225
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Seattle、Washington、アメリカ、98101
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Lanarkshire、イギリス、ML6 0JS
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Manchester
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Salford、Manchester、イギリス、M6 8HD
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North Lincolnshire
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Scunthorpe、North Lincolnshire、イギリス、DN15 7BH
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Scotland
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Dundee、Scotland、イギリス、DD1 9SY
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Warwickshire
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Nuneaton、Warwickshire、イギリス、CV10 7BL
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Bergamo、イタリア、24128
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Bologna、イタリア、40100
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Padova、イタリア、35128
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Pisa、イタリア、56126
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New South Wales
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Kogarah、New South Wales、オーストラリア、2217
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Queensland
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Benowa、Queensland、オーストラリア、4217
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Woolloogabba、Queensland、オーストラリア、4120
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South Australia
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Adelaide、South Australia、オーストラリア、5000
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Victoria
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Carlton、Victoria、オーストラリア、3053
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Parkville、Victoria、オーストラリア、3050
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Western Australia
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Fremantle、Western Australia、オーストラリア、6160
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British Columbia
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Surrey、British Columbia、カナダ、V3R 6A7
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Manitoba
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Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3C 1R4
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New Brunswick
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Moncton、New Brunswick、カナダ、E1C8X3
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Nova Scotia
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Halifax、Nova Scotia、カナダ、B5H1Z4
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Ontario
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Ajax、Ontario、カナダ、L1S7K8
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Barrie、Ontario、カナダ、L4M6L2
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London、Ontario、カナダ、N6A 3H7
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Newmarket、Ontario、カナダ、L3Y6P5
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Richmond Hill、Ontario、カナダ、L4B 1A5
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Waterloo、Ontario、カナダ、N2J 1C4
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Windsor、Ontario、カナダ、N8W 1E6
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Quebec
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Montreal、Quebec、カナダ、H3Z 2S6
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Aarhus、デンマーク、8000
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Hellerup、デンマーク、2900
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Kobenhavn、デンマーク、2400
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Berlin、ドイツ、13125
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Darmstadt、ドイツ、64283
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Frankfurt、ドイツ、60596
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Hamburg、ドイツ、22143
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Hanau、ドイツ、63450
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Hannover、ドイツ、30449
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Kiel、ドイツ、24105
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Köln、ドイツ、50937
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Mahlow、ドイツ、39110
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Mainz、ドイツ、55131
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Münster、ドイツ、48149
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Quedlinburg、ドイツ、06484
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Wuppertal、ドイツ、42275
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Budapest、ハンガリー、1036
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Debrecen、ハンガリー、4032
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Miskolc、ハンガリー、3529
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Szeged、ハンガリー、H-6720
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Szolnok、ハンガリー、H-5000
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Szombathely、ハンガリー、H-9700
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Bialystok、ポーランド、15-017
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Elblag、ポーランド、82-300
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Krakow、ポーランド、30-510
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Lodz、ポーランド、90-265
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Lublin、ポーランド、20-081
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Szczecin、ポーランド、70-111
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Torun、ポーランド、87-100
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Warsaw、ポーランド、04-749
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Baia Mare、ルーマニア、430193
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Bucharest、ルーマニア、21155
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Craiova、ルーマニア、200642
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Iasi、ルーマニア、700125
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Aichi、日本、467-0001
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Fukuoka、日本、814-0180
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Kochi、日本、783-8505
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Kyoto、日本、602-0841
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-
Shiga、日本、520-2192
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Shizuoka、日本、431-3125
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Tochigi、日本、329- 0498
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Tokyo、日本、169-0073
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -ランダム化前の少なくとも6か月間、慢性尋常性乾癬の確定診断に基づいて慢性尋常性乾癬を患っている
- スクリーニング時およびランダム化時に乾癬の体表面積（BSA）が少なくとも10%である
- スクリーニング時および無作為化時に少なくとも 3 の静的医師全体評価 (sPGA) スコア、および少なくとも 12 の乾癬面積および重症度指数 (PASI) スコア
- 光線療法および/または全身療法の候補者
- 男性は研究中に信頼できる避妊方法を使用することに同意する必要があります
- 女性は、研究中および治療中止後少なくとも12週間は避妊するか禁欲を続けることに同意しなければなりません
除外基準:
- 膿疱性、赤皮症、滴状型の乾癬
- 薬剤性乾癬の病歴
- ランダム化前の12週間の間に臨床的に重大な乾癬の再燃
- 生物学的製剤の同時使用または最近の使用
- 過去4週間以内に全身性乾癬治療[ソラレンおよび紫外線A(PUVA)光線療法など]または光線療法を受けた。またはランダム化前の2週間以内に局所乾癬治療を受けていた
- 無作為化前および研究中の少なくとも4週間、過剰な日光への曝露または日焼けブースの使用を避けることができない
- LY2439821を含むインターロイキン（IL）-17アンタゴニストを用いた研究に参加したことがある
- 尋常性乾癬以外の重篤な障害または病気
- 過去3か月以内に重篤な感染症を患っている
- 授乳中または授乳中（授乳中）の女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：80 ミリグラム (mg) イクセキズマブ 投与計画 1 (Q2W)
0週目に80mgの皮下（SC）注射を2回投与し、その後、10週目まで、投与計画1ごとに80mgのSC注射を1回[2週間ごと（Q2W）]投与。
12 週目に、腕はプラセボ、投与計画 2 [4 週間ごと (Q4W)] または投与計画 3 [12 週間ごと (Q12W)] に再ランダム化されます。
|
管理されたSC
他の名前：
|
|
実験的：80 mg イクセキズマブ投与計画 2 (Q4W)
0週目に2回の80mg皮下注射として投与され、その後、10週目まで、投与計画2（Q4W）ごとに1回の80mg皮下注射として投与される。
12 週目に、腕はプラセボ、投与計画 2 (Q4W) または投与計画 3 (Q12W) に再ランダム化されます。
|
管理されたSC
他の名前：
|
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実験的：80 mg イキセキズマブ投与レジメン 3 (Q12W)
投与計画 3 (Q12W) は 12 週目まで使用されません。
12週目に、この群に再ランダム化された参加者には、80mgの皮下注射が12W毎に1回投与された。
|
管理されたSC
他の名前：
|
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プラセボコンパレーター：プラセボ
0週目に2回のSC注射として投与し、その後10週目までは投与計画1（Q2W）ごとに1回のSC注射として投与。
12 週目に、腕はプラセボまたは投与計画 2 (Q4W) に再ランダム化されます。
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管理SC
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
静的医師による総合評価（sPGA）が0または1の参加者の割合（中等度から重度のプラークPs測定値を有する参加者におけるイキセキズマブの有効性：sPGA）
時間枠：第12週
|
SPGA は、所定の時点における参加者の Ps 病変全体について医師が決定したものです。
病変は、硬結、紅斑、鱗屑の説明によって分類されました。
参加者の P は、0 (クリア)、1 (最小限)、2 (軽度)、3 (中等度)、4 (重度)、または 5 (非常に重度) として評価されました。
sPGA レスポンダーは、ベースライン後の sPGA スコアが「0」または「1」で、ベースラインから少なくとも 2 ポイント改善したものとして定義されました。
|
第12週
|
|
Ps面積および重症度指数（PASI75）で75％以上の改善を達成した参加者の割合（中等度から重度の尋常性乾癬対策：PASIの参加者におけるイキセキズマブの有効性）
時間枠：第12週
|
PASI は、4 つの解剖学的領域 (頭、体幹、腕、脚) における体表面の関与の範囲を組み合わせたものです。
各領域について、関与する皮膚の面積パーセントは 0 (0%) ～ 6 (90% ～ 100%) で推定され、重症度は紅斑、硬結、鱗屑の臨床徴候によって 0 (関与なし) ～ 0 (関与なし) の範囲のスコアで推定されました。 4 (重大な関与)。
各領域は個別にスコア付けされ、最終的な PASI のためにスコアが組み合わされます。
最終的な PASI は、各領域の重症度パラメーターの合計 * 面積スコア * 重み係数 [頭部 (0.1)、上肢 (0.2)、体幹 (0.3)、下肢 (0.4)] として計算されます。
全体的なスコアの範囲は 0 (P なし) から 72 (最も重度の疾患) です。
PASI75を達成した参加者は、ベースラインと比較してPASIスコアが75%以上改善したと定義されました。
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第12週
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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SPGA 0 を達成した参加者の割合 (中等度から重度のプラーク Ps 測定値: sPGA を持つ参加者におけるイキセキズマブの有効性)
時間枠：第12週
|
SPGA は、所定の時点における参加者の Ps 病変全体について医師が決定したものです。
病変は、硬結、紅斑、鱗屑の説明によって分類されました。
参加者の P は、0 (クリア)、1 (最小限)、2 (軽度)、3 (中等度)、4 (重度)、または 5 (非常に重度) として評価されました。
|
第12週
|
|
PASI 90% (PASI90) または 100% (PASI100) を達成した参加者の割合 (中等度から重度のプラーク PS 測定値を有する参加者におけるイキセキズマブの有効性: PASI)
時間枠：第12週
|
PASI は、4 つの解剖学的領域 (頭、体幹、腕、脚) における体表面の関与の範囲を組み合わせたものです。
各領域について、関与する皮膚の面積パーセントは 0 (0%) ～ 6 (90% ～ 100%) で推定され、重症度は紅斑、硬結、鱗屑の臨床徴候によって 0 (関与なし) ～ 0 (関与なし) の範囲のスコアで推定されました。 4 (重大な関与)。
各エリアは独自にスコア付けされ、最終的な PASI のためにスコアが結合されます。
最終的な PASI は、各領域の重症度パラメーターの合計 * 面積スコア * 重み係数 [頭部 (0.1)、上肢 (0.2)、体幹 (0.3)、下肢 (0.4)] として計算されます。
全体的なスコアの範囲は 0 (P なし) から 72 (最も重度の疾患) です。
PASI90 または PASI100 を達成した参加者は、ベースラインと比較して PASI スコアがそれぞれ 90% 以上または 100% 改善したと定義されました。
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第12週
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維持投与期間開始時の再ランダム化後にsPGA 0または1を維持した参加者の割合
時間枠：60週目
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SPGA は、所定の時点における参加者の Ps 病変全体について医師が決定したものです。
病変は、硬結、紅斑、鱗屑の説明によって分類されました。
参加者の P は、0 (クリア)、1 (最小限)、2 (軽度)、3 (中等度)、4 (重度)、または 5 (非常に重度) として評価されました。
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60週目
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かゆみ数値評価スケール（かゆみNRS）スコアがベースラインから4ポイント以上低下した参加者の割合
時間枠：ベースライン、12週目
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Itch NRS は、参加者が管理する、0 (かゆみなし) と 10 (想像できる最悪のかゆみ) に固定された 11 ポイントの水平スケールです。
Ps による参加者のかゆみの全体的な重症度は、過去 24 時間の最悪のかゆみレベルを最もよく表す数字を丸で囲むことによって示されます。
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ベースライン、12週目
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皮膚科特有の生活の質指数（DLQI）スコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、12週目
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DLQI は、参加者が管理する 10 の質問からなる検証済みの生活の質に関するアンケートで、症状と感情、日常活動、レジャー、仕事と学校、人間関係、治療を含む 6 つの領域をカバーしています。
回答カテゴリーには 0 (まったくない)、1 (少し)、2 (たくさん)、3 (非常に) が含まれ、無回答 (「関連性がない」) 回答は「0」とスコア付けされました。
合計スコアは 0 ～ 30 の範囲で、スコアが高いほど生活の質が低下していることを示します。
ベースラインからの 5 ポイントの変化は、臨床的に関連があると考えられます。
ベースラインからの最小二乗 (LS) 平均変化は、混合モデル反復測定 (MMRM) を使用して計算されました。
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ベースライン、12週目
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爪乾癬重症度指数 (NAPSI) のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、12週目
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NAPSI は、爪の P を評価するための数値的で再現性のある客観的なツールです。
このスケールは、爪部の関与領域ごとに爪床 Ps と爪基質 Ps の重症度を評価するために使用されます。
爪は想像上の水平線と垂直線で四分円に分割されます。
(各象限における爪床またはマトリックス P の特徴のいずれかが存在しない (スコア 0)。
爪の NAPSI スコアは、各象限 (最大 8) からの爪床と爪マトリックスのスコアの合計です。
各指の爪が評価され、すべての指の爪の合計が 0 ～ 80 の範囲の合計 NAPSI スコアと等しくなります。スコアが高いほど、より重篤な乾癬を示します。
ベースラインからの LS 平均変化は、MMRM を使用して計算されました。
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ベースライン、12週目
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Ps の体表面積 (BSA) の関与の割合
時間枠：第12週
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BSA は、各参加者に対する P の関与の割合を医師が評価したものです。
BSA は 0% (関与なし) から 100% (完全関与) までの連続スケールで評価されます。1% は参加者の手 (手のひら、指、親指を含む) のサイズに対応します。
総 BSA は、影響を受けた地域の手形の合計です。
ベースラインからの LS 平均変化は、MMRM を使用して計算されました。
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第12週
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乾癬頭皮重症度指数（PSSI）のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、12週目
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PSSI は、紅斑、硬結、落屑、および覆われている頭皮の割合を医師が 0 (なし) から 4 (非常に重篤) の範囲のスコアで評価するものです。
複合スコアは、紅斑、硬結、および落屑のスコアの合計に、関与する頭皮領域の範囲について記録されたスコアを乗算して得られます。合計スコアは 1 (<10%) ～ 6 (90% ～ 100%) です。範囲は 0 ～ 72 で、スコアが低いほど重症度が低いことを示します。
ベースラインからの LS 平均変化は、MMRM を使用して計算されました。
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ベースライン、12週目
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仕事生産性活動障害アンケート - 乾癬 (WPAI-PSO) の生活の質と成果の評価のすべてのスコアのベースラインからの変化。尺度: 参加者が報告した結果 (PRO)
時間枠：ベースライン、12週目
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WPAI-PSO は参加者が管理する 6 項目の手段で、過去 7 日間の生産性低下に対する Ps の影響を評価するために使用されます。
WPAI-PSO には、欠勤、プレゼンティーイズム (勤務中の生産性の低下)、全体的な労働障害スコア、および仕事以外で行われる日常活動の障害の 4 つの領域があります。
欠勤、プレゼンティーイズム（勤務中の生産性の低下）、全体的な仕事の障害（欠勤とプレゼンティーイズム）、仕事外で行われる活動の障害の 4 つのスコアがパーセンテージとして導出されます。
パーセンテージは、各スコア * 100 として計算され、スコアが大きいほど障害が大きいことを示します。
共分散分析 (ANCOVA) を使用して、ベースラインからの LS 平均変化を計算しました。
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ベースライン、12週目
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うつ病の症状のクイックインベントリにおけるベースラインからの変化 - 自己申告の 16 項目 (QIDS-SR16)
時間枠：ベースライン、12週目
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QIDS-SR16 は、うつ病の症状の存在と重症度を評価することを目的とした、参加者が管理する 16 項目の機器です。
参加者は、過去 7 日間に感じたことと関連する各発言を検討し、それぞれを 0 (最高) ～ 3 (最悪) の 4 段階評価で評価するように求められます。
うつ病の9つの領域[悲しい気分、集中力、自己批判、自殺念慮、興味、元気・疲労、睡眠障害(初期、中期、後期の不眠症または過眠症)、食欲・体重の減少・増加]に対応する16項目の合計、および精神運動性興奮/遅滞]を考慮して、0 から 27 の範囲の単一の合計スコアを与え、スコアが高いほど症状の重症度が高いことを示します。
ベースラインからの LS 平均変化は、ANCOVA を使用して計算されました。
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ベースライン、12週目
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医療転帰調査のベースラインからの変化 36 項目の簡易健康調査 (SF-36) および身体的要素の概要 (PCS) および精神的要素の概要 (MCS)
時間枠：ベースライン、12週目
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SF-36 は、過去 7 日間の参加者の健康状態を測定する自己報告機器です。
これは、身体機能、身体的役割、感情的役割、体の痛み、活力、社会的機能、精神的健康、一般的な健康の 8 つの領域をカバーする 36 項目で構成されています。
項目は、さまざまな長さのリッカート尺度で回答されます。
8 つのドメインは PCS および MCS スコアで再グループ化されます。
スコアの範囲は 0 ～ 100 で、スコアが高いほど機能レベルが良好であること、および/または健康状態が良好であることを示します。
ベースラインからの LS 平均変化は、ANCOVA を使用して計算されました。
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ベースライン、12週目
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患者の疾病重症度総合評価 (PatGA) におけるベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、12週目
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PatGA は、参加者に「今日」の乾癬の重症度を 0 (クリア = 乾癬なし) から 5 (重症 = 最もひどい乾癬) までの数値評価スケールの数字を丸で囲むことによって、「今日」の乾癬の重症度を評価するよう求める単一項目の自己報告手段です。今まであった）。
MMRM を使用して計算されたベースラインからの LS 平均変化。
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ベースライン、12週目
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掌蹠骨 PASI (PPASI) ≧ 50% (PPASI50)、≧ 75% (PPASI75)、または 100% (PPASI100) の改善を達成した参加者の割合
時間枠：第12週
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掌蹠 PASI は、紅斑、硬結、および落屑のスコアの合計 [スコアの範囲はそれぞれ 0 (なし) から 4 (非常に重篤)] に、手のひらおよび足裏領域の関与の程度のスコアを乗算して得られる複合スコアです。 [スコアの範囲は 0 (0%) ～ 6 (90 ～ 100%)]、合計スコアの範囲は 0 ～ 72 です。
PPASI50、PPASI75、または PASI100 を達成した参加者は、ベースラインと比較して PPASI スコアがそれぞれ少なくとも 50%、90%、または 100% 改善したと定義されました。
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第12週
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薬物動態 (PK): 定常状態でのトラフ濃度 (Ctrough ss)
時間枠：12週目: 84日目および24週目: 168日目
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12週目: 84日目および24週目: 168日目
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抗イキセキズマブ抗体を有する参加者の割合
時間枠：12週目までのベースライン
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治療中に出現した陽性抗イキセキズマブ抗体を有する参加者の割合を治療群ごとにまとめた。
パーセンテージは評価可能な参加者の数に基づいて計算され、治療中に陽性の抗イキセキズマブ抗体を有する参加者の数/評価可能な参加者の数 * 100%によって計算されました。
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12週目までのベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Elewski BE, Blauvelt A, Gallo G, Wolf E, McKean-Matthews M, Burge R, Merola JF, Gottlieb AB, Guenther LC. Simultaneous Nail and Skin Clearance in Ixekizumab Head-to-Head Trials for Moderate-to-Severe Psoriasis and Psoriatic Arthritis. Dermatol Ther (Heidelb). 2022 Apr;12(4):911-920. doi: 10.1007/s13555-022-00704-2. Epub 2022 Mar 13.
- Leonardi C, Reich K, Foley P, Torii H, Gerdes S, Guenther L, Gooderham M, Ferris LK, Griffiths CEM, ElMaraghy H, Crane H, Patel H, Burge R, Gallo G, Shrom D, Leung A, Lin CY, Papp K. Efficacy and Safety of Ixekizumab Through 5 Years in Moderate-to-Severe Psoriasis: Long-Term Results from the UNCOVER-1 and UNCOVER-2 Phase-3 Randomized Controlled Trials. Dermatol Ther (Heidelb). 2020 Jun;10(3):431-447. doi: 10.1007/s13555-020-00367-x. Epub 2020 Mar 21.
- Gordon KB, Blauvelt A, Papp KA, Langley RG, Luger T, Ohtsuki M, Reich K, Amato D, Ball SG, Braun DK, Cameron GS, Erickson J, Konrad RJ, Muram TM, Nickoloff BJ, Osuntokun OO, Secrest RJ, Zhao F, Mallbris L, Leonardi CL; UNCOVER-1 Study Group; UNCOVER-2 Study Group; UNCOVER-3 Study Group. Phase 3 Trials of Ixekizumab in Moderate-to-Severe Plaque Psoriasis. N Engl J Med. 2016 Jul 28;375(4):345-56. doi: 10.1056/NEJMoa1512711. Epub 2016 Jun 8.
- Armstrong AW, Lynde CW, McBride SR, Stahle M, Edson-Heredia E, Zhu B, Amato D, Nikai E, Yang FE, Gordon KB. Effect of Ixekizumab Treatment on Work Productivity for Patients With Moderate-to-Severe Plaque Psoriasis: Analysis of Results From 3 Randomized Phase 3 Clinical Trials. JAMA Dermatol. 2016 Jun 1;152(6):661-9. doi: 10.1001/jamadermatol.2016.0269.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2011年11月16日
一次修了 (実際)
2014年6月24日
研究の完了 (実際)
2018年9月20日
試験登録日
最初に提出
2011年11月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年11月17日
最初の投稿 (見積もり)
2011年11月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年9月17日
最終確認日
2019年1月18日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 12972
- I1F-MC-RHAZ (その他の識別子：Eli Lilly and Company)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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