Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En fase 3-studie hos deltakere med moderat til alvorlig psoriasis (UNCOVER-1)

17. september 2019 oppdatert av: Eli Lilly and Company

En multisenterstudie med en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert induksjonsdoseringsperiode etterfulgt av en randomisert vedlikeholdsdoseringsperiode og en langsiktig forlengelsesperiode for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til LY2439821 hos pasienter med moderat til alvorlig plakkpsoriasis

Denne studien vil vurdere sikkerheten og effekten av LY2439821 sammenlignet med placebo hos deltakere med moderat til alvorlig, kronisk plakkpsoriasis.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1296

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Australia
    • New South Wales
      • Kogarah, New South Wales, Australia, 2217
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Queensland
      • Benowa, Queensland, Australia, 4217
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Woolloogabba, Queensland, Australia, 4120
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Victoria
      • Carlton, Victoria, Australia, 3053
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Parkville, Victoria, Australia, 3050
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Western Australia
      • Fremantle, Western Australia, Australia, 6160
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Canada
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Canada, V3R 6A7
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3C 1R4
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Canada, E1C8X3
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B5H1Z4
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Ontario
      • Ajax, Ontario, Canada, L1S7K8
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Barrie, Ontario, Canada, L4M6L2
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • London, Ontario, Canada, N6A 3H7
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Newmarket, Ontario, Canada, L3Y6P5
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Richmond Hill, Ontario, Canada, L4B 1A5
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Waterloo, Ontario, Canada, N2J 1C4
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Windsor, Ontario, Canada, N8W 1E6
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3Z 2S6
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8000
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Hellerup, Danmark, 2900
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Kobenhavn, Danmark, 2400
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35233
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • California
      • Anaheim, California, Forente stater, 92801
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Bakersfield, California, Forente stater, 93309
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Fremont, California, Forente stater, 94538
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06511
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32216
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Miami, Florida, Forente stater, 33175
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Miramar, Florida, Forente stater, 33027
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Ocala, Florida, Forente stater, 34471
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Ormond Beach, Florida, Forente stater, 32174
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Pinellas Park, Florida, Forente stater, 33781
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33624
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • West Palm Beach, Florida, Forente stater, 33409
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30327
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Forente stater, 60005
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Forente stater, 47714
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46256
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • South Bend, Indiana, Forente stater, 46617
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Kentucky
      • Owensboro, Kentucky, Forente stater, 42303
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70809
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Michigan
      • Troy, Michigan, Forente stater, 48084
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63117
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • New York
      • Bronx, New York, Forente stater, 10467
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • New York, New York, Forente stater, 10021
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Rochester, New York, Forente stater, 14623
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Forente stater, 27612
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97223
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Rhode Island
      • Johnston, Rhode Island, Forente stater, 02919
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37922
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84132
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Washington
      • Bellingham, Washington, Forente stater, 98225
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98101
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Italia
      • Bergamo, Italia, 24128
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Bologna, Italia, 40100
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Padova, Italia, 35128
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Pisa, Italia, 56126
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Japan
      • Aichi, Japan, 467-0001
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Fukuoka, Japan, 814-0180
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Kochi, Japan, 783-8505
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Kyoto, Japan, 602-0841
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Shiga, Japan, 520-2192
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Shizuoka, Japan, 431-3125
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Tochigi, Japan, 329- 0498
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Tokyo, Japan, 169-0073
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Polen
      • Bialystok, Polen, 15-017
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Elblag, Polen, 82-300
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Krakow, Polen, 30-510
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Lodz, Polen, 90-265
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Lublin, Polen, 20-081
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Szczecin, Polen, 70-111
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Torun, Polen, 87-100
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Warsaw, Polen, 04-749
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Romania
      • Baia Mare, Romania, 430193
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Bucharest, Romania, 21155
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Craiova, Romania, 200642
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Iasi, Romania, 700125
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Storbritannia
      • Lanarkshire, Storbritannia, ML6 0JS
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Manchester
      • Salford, Manchester, Storbritannia, M6 8HD
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • North Lincolnshire
      • Scunthorpe, North Lincolnshire, Storbritannia, DN15 7BH
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Scotland
      • Dundee, Scotland, Storbritannia, DD1 9SY
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Warwickshire
      • Nuneaton, Warwickshire, Storbritannia, CV10 7BL
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 13125
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Darmstadt, Tyskland, 64283
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Frankfurt, Tyskland, 60596
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Hamburg, Tyskland, 22143
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Hanau, Tyskland, 63450
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Hannover, Tyskland, 30449
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Kiel, Tyskland, 24105
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Köln, Tyskland, 50937
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Mahlow, Tyskland, 39110
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Mainz, Tyskland, 55131
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Münster, Tyskland, 48149
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Quedlinburg, Tyskland, 06484
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Wuppertal, Tyskland, 42275
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1036
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Debrecen, Ungarn, 4032
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Miskolc, Ungarn, 3529
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Szeged, Ungarn, H-6720
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Szolnok, Ungarn, H-5000
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Szombathely, Ungarn, H-9700
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tilstede med kronisk plakkpsoriasis basert på en bekreftet diagnose av kronisk psoriasis vulgaris i minst 6 måneder før randomisering
  • Minst 10 % Body Surface Area (BSA) av psoriasis ved screening og ved randomisering
  • Static Physician Global Assessment (sPGA) score på minst 3 og Psoriasis Area and Severity Index (PASI) score på minst 12 ved screening og ved randomisering
  • Kandidat for lysterapi og/eller systemisk terapi
  • Menn må godta å bruke en pålitelig prevensjonsmetode under studien
  • Kvinner må godta å bruke prevensjon eller forbli avholdende under studien og i minst 12 uker etter avsluttet behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Pustulære, erytrodermiske og/eller guttate former for psoriasis
  • Historie om medikamentindusert psoriasis
  • Klinisk signifikant oppblomstring av psoriasis i løpet av de 12 ukene før randomisering
  • Samtidig eller nylig bruk av et biologisk middel
  • Mottatt systemisk psoriasisterapi [som psoralen og ultrafiolett A (PUVA) lysterapi] eller fototerapi i løpet av de siste 4 ukene; eller hadde topisk psoriasisbehandling i løpet av de siste 2 ukene før randomisering
  • Kan ikke unngå overdreven soleksponering eller bruk av solarier i minst 4 uker før randomisering og under studien
  • Har deltatt i en hvilken som helst studie med interleukin (IL)-17-antagonister, inkludert LY2439821
  • Alvorlig lidelse eller annen sykdom enn plakkpsoriasis
  • Alvorlig infeksjon i løpet av de siste 3 månedene
  • Ammende eller ammende (ammende) kvinner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 80 milligram (mg) Ixekizumab doseringsregime 1 (Q2W)
Administrert som to 80 mg subkutane (SC) injeksjoner ved uke 0, deretter en 80 mg SC injeksjon per doseringsregime 1 [hver 2. uke (Q2W)] til og med uke 10. Ved uke 12 blir armen re-randomisert til placebo, doseringsregime 2 [hver 4. uke (Q4W)] eller doseringsregime 3 [hver 12. uke Q12W)].
Legemiddel: 80 mg Ixekizumab doseringsregime 1, 2 og 3
Administrert SC
Andre navn:
  • LY2439821
Eksperimentell: 80 mg Ixekizumab doseringsregime 2 (Q4W)
Administrert som to 80 mg SC-injeksjoner ved uke 0, deretter én 80 mg SC-injeksjon per doseringsregime 2 (Q4W) til og med uke 10. Ved uke 12 blir armen re-randomisert til placebo, doseringsregime 2 (Q4W) eller doseringsregime 3 (Q12W).
Legemiddel: 80 mg Ixekizumab doseringsregime 1, 2 og 3
Administrert SC
Andre navn:
  • LY2439821
Eksperimentell: 80 mg Ixekizumab Doseringsregime 3 (Q12W)
Doseringsregime 3 (Q12W) brukes ikke før uke 12. Ved uke 12 ble deltakere som ble re-randomisert til denne armen administrert en 80 mg SC-injeksjon Q12W.
Legemiddel: 80 mg Ixekizumab doseringsregime 1, 2 og 3
Administrert SC
Andre navn:
  • LY2439821
Placebo komparator: Placebo
Administrert som 2 SC-injeksjoner ved uke 0, deretter 1 SC-injeksjon per doseringsregime 1 (Q2W) til og med uke 10. Ved uke 12 blir armen re-randomisert til placebo eller doseringsregime 2 (Q4W).
Legemiddel: Placebo
Administrert SC

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av deltakere med Static Physician Global Assessment (sPGA) på 0 eller 1 (effekten av Ixekizumab hos deltakere med moderat til alvorlig plakk Ps-mål: sPGA)
Tidsramme: Uke 12
SPGA er legens bestemmelse av deltakerens Ps-lesjoner samlet på et gitt tidspunkt. Lesjoner ble kategorisert etter beskrivelser for indurasjon, erytem og skalering. Deltakernes Ps ble vurdert til 0 (klar), 1 (minimal), 2 (mild), 3 (moderat), 4 (alvorlig) eller 5 (svært alvorlig). En sPGA-responder ble definert som å ha en post-baseline sPGA-score på "0" eller "1" med minst en 2-punkts forbedring fra baseline.
Uke 12
Prosentandel av deltakere som oppnår ≥75 % forbedring i Ps Area and Severity Index (PASI75) (Effektivitet av Ixekizumab hos deltakere med moderat til alvorlig plakkpsoriasis-mål: PASI)
Tidsramme: Uke 12
PASI kombinerer omfanget av kroppsoverflatens involvering i 4 anatomiske regioner (hode, kropp, armer og ben). For hver region ble prosentandelen av hudområdet estimert fra 0 (0 %) til 6 (90 %-100 %), og alvorlighetsgraden ble estimert ved kliniske tegn på erytem, ​​indurasjon og skalering med en poengsum fra 0 (ingen involvering) til 4 (alvorlig involvering). Hvert område scores separat og poengsummene kombinert for den endelige PASI. Endelig PASI beregnet som: summen av alvorlighetsparametere for hver region * områdescore * veiefaktor [hode (0,1), øvre lemmer (0,2), trunk (0,3), nedre lemmer (0,4)]. Samlet poengsum varierer fra 0 (ingen Ps) til 72 (den alvorligste sykdommen). Deltakere som oppnådde PASI75 ble definert til å ha en forbedring på ≥75 % i PASI-skåren sammenlignet med baseline.
Uke 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av deltakere som oppnår en sPGA på 0 (effekten av Ixekizumab hos deltakere med moderat til alvorlig plakk Ps-mål: sPGA)
Tidsramme: Uke 12
SPGA er legens bestemmelse av deltakerens Ps-lesjoner samlet på et gitt tidspunkt. Lesjoner ble kategorisert etter beskrivelser for indurasjon, erytem og skalering. Deltakernes Ps ble vurdert til 0 (klar), 1 (minimal), 2 (mild), 3 (moderat), 4 (alvorlig) eller 5 (svært alvorlig).
Uke 12
Prosentandel av deltakere som oppnår PASI 90 % (PASI90) eller 100 % (PASI100) (effekten av Ixekizumab hos deltakere med moderat til alvorlig plakk Ps-mål: PASI)
Tidsramme: Uke 12
PASI kombinerer omfanget av kroppsoverflatens involvering i 4 anatomiske regioner (hode, kropp, armer og ben). For hver region ble prosentandelen av hudområdet estimert fra 0 (0 %) til 6 (90 %-100 %), og alvorlighetsgraden ble estimert ved kliniske tegn på erytem, ​​indurasjon og skalering med en poengsum fra 0 (ingen involvering) til 4 (alvorlig involvering). Hvert område scores av seg selv og poengsummene ble deretter kombinert for den endelige PASI. Endelig PASI beregnet som: summen av alvorlighetsparametere for hver region * områdescore * veiefaktor [hode (0,1), øvre lemmer (0,2), trunk (0,3), nedre lemmer (0,4)]. Samlet poengsum varierer fra 0 (ingen Ps) til 72 (den alvorligste sykdommen). Deltakere som oppnådde PASI90 eller PASI100 ble definert til å ha en forbedring på henholdsvis ≥90 % eller 100 % i PASI-score sammenlignet med baseline.
Uke 12
Prosentandel av deltakere som opprettholder sPGA 0 eller 1 etter ny randomisering ved starten av vedlikeholdsdoseringsperioden
Tidsramme: Uke 60
SPGA er legens bestemmelse av deltakerens Ps-lesjoner samlet på et gitt tidspunkt. Lesjoner ble kategorisert etter beskrivelser for indurasjon, erytem og skalering. Deltakernes Ps ble vurdert til 0 (klar), 1 (minimal), 2 (mild), 3 (moderat), 4 (alvorlig) eller 5 (svært alvorlig).
Uke 60
Prosentandel av deltakere med kløe numerisk vurderingsskala (Itch NRS) poengsum ≥4 poeng reduksjon fra baseline
Tidsramme: Baseline, uke 12
Itch NRS er en deltakeradministrert, 11-punkts horisontal skala forankret ved 0 (ingen kløe) og 10 (verst tenkelig kløe). Den generelle alvorlighetsgraden av en deltakers kløe fra Ps angis ved å sirkle rundt tallet som best beskriver det verste nivået av kløe de siste 24 timene.
Baseline, uke 12
Endring fra baseline i poengsum for dermatologispesifikk livskvalitetsindeks (DLQI).
Tidsramme: Baseline, uke 12
DLQI er et deltakeradministrert, 10-spørsmål, validert, livskvalitetsspørreskjema som dekker 6 domener, inkludert symptomer og følelser, daglige aktiviteter, fritid, arbeid og skole, personlige relasjoner og behandling. Svarkategorier inkluderer 0 (ikke i det hele tatt), 1 (litt), 2 (mye) og 3 (veldig mye), og ubesvarte ("ikke relevant") svar ble skåret som "0". Total score varierer fra 0 til 30, med høyere poengsum som indikerer høyere livskvalitet er svekkelse. En 5-punktsendring fra baseline anses som klinisk relevant. Minste kvadraters (LS) gjennomsnittlig endring fra baseline ble beregnet ved bruk av gjentatte mål med blandet modell (MMRM).
Baseline, uke 12
Endring fra baseline i Nail Psoriasis Severity Index (NAPSI)
Tidsramme: Baseline, uke 12
NAPSI er et numerisk, reproduserbart, objektivt verktøy for evaluering av negl-Ps. Denne skalaen brukes til å evaluere alvorlighetsgraden av neglseng Ps og fingerneglmatrise Ps etter involveringsområde i fingernegleenheten. Fingerneglen er delt med tenkte horisontale og langsgående linjer i kvadranter. Hver negl får en poengsum for negleseng Ps 0 (ingen) til 4 (Ps i 4 kvadranter av neglen) og neglematrise Ps 0 (ingen) til 4 (Ps i 4 kvadranter av matrisen), avhengig av tilstedeværelsen ( poengsum på 1) eller fravær (poengsum på 0) av noen av egenskapene til fingerneglseng eller matrise Ps i hver kvadrant. NAPSI-poengsummen til en negl er summen av poengsummen i fingerneglesengen og neglematrisen fra hver kvadrant (maksimalt 8). Hver negl blir evaluert, deretter tilsvarer summen av alle negler den totale NAPSI-skåren med et område fra 0 til 80 med høyere poengsum som indikerer mer alvorlig psoriasis. LS gjennomsnittlig endring fra baseline ble beregnet ved bruk av MMRM.
Baseline, uke 12
Prosent av kroppsoverflateareal (BSA) involvering av Ps
Tidsramme: Uke 12
BSA er en legevurdering av prosentandelen av involvering av Ps for hver deltaker. BSA vurderes på en kontinuerlig skala fra 0 % (ingen involvering) til 100 % (full involvering), hvor 1 % tilsvarer størrelsen på deltakerhånden (inkludert håndflate, fingre og tommel). Total BSA er summen av håndavtrykk fra de berørte områdene. LS gjennomsnittlig endring fra baseline ble beregnet ved bruk av MMRM.
Uke 12
Endring fra baseline i Psoriasis Scalp Severity Index (PSSI)
Tidsramme: Baseline, uke 12
PSSI er en legevurdering av erytem, ​​indurasjon og deskvamasjon og prosent av hodebunnen som er dekket med en skår fra 0 (ingen) til 4 (svært alvorlig). Den sammensatte poengsummen er utledet fra summen av poeng for erytem, ​​indurasjon og avskalling multiplisert med poengsummen registrert for omfanget av det involverte hodebunnsområdet, 1 (<10%) til 6 (90%-100%) med en total poengsum varierer fra 0 til 72, med lavere skåre som indikerer mindre alvorlighetsgrad. LS gjennomsnittlig endring fra baseline ble beregnet ved bruk av MMRM.
Baseline, uke 12
Endring fra baseline i alle poeng av arbeidet Produktivitet Aktivitet Nedsatt spørreskjema-Psoriasis (WPAI-PSO) livskvalitet og resultatvurderinger. Mål: Deltakerrapporterte resultater (PRO)
Tidsramme: Baseline, uke 12
WPAI-PSO er et deltakeradministrert, 6-elements instrument som brukes til å vurdere effekten av Ps på produktivitetssvikten i løpet av de siste 7 dagene. WPAI-PSO har 4 domener: fravær, tilstedeværelse (redusert produktivitet mens du er på jobb), en samlet poengsum for nedsatt arbeidsevne og svekkelse i daglige aktiviteter som utføres utenfor jobben. Fire skårer er utledet som prosenter: fravær, tilstedeværelse (redusert produktivitet mens du er på jobb), generell arbeidsnedsettelse (fravær og tilstedeværelse) og svekkelse i aktiviteter utført utenfor arbeidet. Prosentandelen beregnes som: hver skåre * 100 med høyere skåre som indikerer større verdifall. LS gjennomsnittlig endring fra baseline ble beregnet ved å bruke analyse av kovarians (ANCOVA).
Baseline, uke 12
Endring fra baseline i rask oversikt over depressiv symptomatologi-selvrapportert 16 elementer (QIDS-SR16)
Tidsramme: Baseline, uke 12
QIDS-SR16 er et deltakeradministrert instrument med 16 elementer beregnet på å vurdere eksistensen og alvorlighetsgraden av symptomer på depresjon. En deltaker blir bedt om å vurdere hver påstand som den er relatert til måten de har følt de siste 7 dagene og vurdere hver på en 4-punkts skala: 0 (best) til 3 (dårligst). Summen av de 16 elementene som tilsvarer 9 depresjonsdomener [trist humør, konsentrasjon, selvkritikk, selvmordstanker, interesse, energi/tretthet, søvnforstyrrelse (initiell, middels og sen søvnløshet eller hypersomni), reduksjon/økning i appetitt/vekt , og psykomotorisk agitasjon/retardasjon] for å gi en enkelt totalskåre fra 0 til 27, med høyere skårer som indikerer større symptomalvorlighet. LS gjennomsnittlig endring fra baseline ble beregnet ved bruk av ANCOVA.
Baseline, uke 12
Endring fra baseline i medisinske resultater Study 36-element Short Form Health Survey (SF-36) og Physical Component Summary (PCS) og Mental Component Summary (MCS)
Tidsramme: Baseline, uke 12
SF-36 er et selvrapportert instrument som måler deltakerens helsestatus i løpet av de siste 7 dagene. Den består av 36 elementer som dekker 8 domener: fysisk funksjon, fysisk rolle, følelsesmessig rolle, kroppslig smerte, vitalitet, sosial funksjon, mental helse og generell helse. Punkter besvares på Likert-skalaer av varierende lengde. De 8 domenene er omgruppert i PCS- og MCS-skårene. Poeng varierer fra 0 til 100, med høyere poengsum som indikerer bedre funksjonsnivå og/eller bedre helse. LS gjennomsnittlig endring fra baseline ble beregnet ved bruk av ANCOVA.
Baseline, uke 12
Endring fra baseline i pasientens globale vurdering av sykdomsgrad (PatGA)
Tidsramme: Baseline, uke 12
PatGA er et enkeltelement selvrapportert instrument som ber deltakeren vurdere alvorlighetsgraden av psoriasisen "i dag" ved å sirkle rundt et tall på den numeriske vurderingsskalaen fra 0 (Klar = ingen psoriasis) til 5 (alvorlig = den verste psoriasisen deres noen gang har vært). LS gjennomsnittlig endring fra baseline beregnet ved bruk av MMRM.
Baseline, uke 12
Prosentandel av deltakere som oppnår Palmoplantar PASI (PPASI) på ≥50 % (PPASI50), ≥75 % (PPASI75) eller 100 % (PPASI100) forbedring
Tidsramme: Uke 12
Palmoplantar PASI er en sammensatt poengsum utledet fra summen av poeng for erytem, ​​indurasjon og deskvamasjon [poeng varierer fra 0 (ingen) til 4 (svært alvorlig) for hver] multiplisert med poengsummen for omfanget av involvering av håndflaten og såleområdet [poengsummen varierer fra 0 (0 %) til 6 (90 til 100 %)], med en total score fra 0 til 72. Deltakere som oppnådde PPASI50, PPASI75 eller PASI100 ble definert til å ha en forbedring på henholdsvis minst 50 %, 90 % eller 100 % i PPASI-skårene sammenlignet med baseline.
Uke 12
Farmakokinetikk (PK): Trough Concentration at Steady State (Ctrough ss)
Tidsramme: Uke 12: Dag 84 og uke 24: Dag 168
Uke 12: Dag 84 og uke 24: Dag 168
Prosentandel av deltakere med anti-ixekizumab-antistoffer
Tidsramme: Baseline til og med uke 12
Prosentandelen av deltakerne med behandlingsfremkomne positive anti-ixekizumab-antistoffer ble oppsummert etter behandlingsgruppe. Prosentandelen ble beregnet basert på antall evaluerbare deltakere og ble beregnet etter antall deltakere med behandlingsfremkomne positive anti-ixekizumab-antistoffer / antall evaluerbare deltakere * 100 %.
Baseline til og med uke 12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. november 2011

Primær fullføring (Faktiske)

24. juni 2014

Studiet fullført (Faktiske)

20. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. november 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2011

Først lagt ut (Anslag)

18. november 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2019

Sist bekreftet

18. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 12972
  • I1F-MC-RHAZ (Annen identifikator: Eli Lilly and Company)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Psoriasis

Kliniske studier på Placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere