Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Une étude de phase 3 chez des participants atteints de psoriasis modéré à sévère (UNCOVER-1)

17 septembre 2019 mis à jour par: Eli Lilly and Company

Une étude multicentrique avec une période de dosage d'induction randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo suivie d'une période de dosage d'entretien randomisé et d'une période d'extension à long terme pour évaluer l'efficacité et l'innocuité de LY2439821 chez les patients atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère

Cette étude évaluera l'innocuité et l'efficacité de LY2439821 par rapport à un placebo chez des participants atteints de psoriasis en plaques chronique modéré à sévère.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1296

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Berlin, Allemagne, 13125
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Darmstadt, Allemagne, 64283
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Frankfurt, Allemagne, 60596
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Hamburg, Allemagne, 22143
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Hanau, Allemagne, 63450
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Hannover, Allemagne, 30449
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Kiel, Allemagne, 24105
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Köln, Allemagne, 50937
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Mahlow, Allemagne, 39110
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Mainz, Allemagne, 55131
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Münster, Allemagne, 48149
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Quedlinburg, Allemagne, 06484
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Wuppertal, Allemagne, 42275
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Australie
    • New South Wales
      • Kogarah, New South Wales, Australie, 2217
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Queensland
      • Benowa, Queensland, Australie, 4217
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Woolloogabba, Queensland, Australie, 4120
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australie, 5000
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Victoria
      • Carlton, Victoria, Australie, 3053
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Parkville, Victoria, Australie, 3050
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Western Australia
      • Fremantle, Western Australia, Australie, 6160
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Canada
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Canada, V3R 6A7
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3C 1R4
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Canada, E1C8X3
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B5H1Z4
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Ontario
      • Ajax, Ontario, Canada, L1S7K8
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Barrie, Ontario, Canada, L4M6L2
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • London, Ontario, Canada, N6A 3H7
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Newmarket, Ontario, Canada, L3Y6P5
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Richmond Hill, Ontario, Canada, L4B 1A5
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Waterloo, Ontario, Canada, N2J 1C4
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Windsor, Ontario, Canada, N8W 1E6
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3Z 2S6
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Danemark
      • Aarhus, Danemark, 8000
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Hellerup, Danemark, 2900
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Kobenhavn, Danemark, 2400
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Hongrie
      • Budapest, Hongrie, 1036
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Debrecen, Hongrie, 4032
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Miskolc, Hongrie, 3529
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Szeged, Hongrie, H-6720
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Szolnok, Hongrie, H-5000
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Szombathely, Hongrie, H-9700
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Italie
      • Bergamo, Italie, 24128
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Bologna, Italie, 40100
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Padova, Italie, 35128
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Pisa, Italie, 56126
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Japon
      • Aichi, Japon, 467-0001
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Fukuoka, Japon, 814-0180
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Kochi, Japon, 783-8505
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Kyoto, Japon, 602-0841
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Shiga, Japon, 520-2192
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Shizuoka, Japon, 431-3125
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Tochigi, Japon, 329- 0498
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Tokyo, Japon, 169-0073
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Pologne
      • Bialystok, Pologne, 15-017
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Elblag, Pologne, 82-300
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Krakow, Pologne, 30-510
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Lodz, Pologne, 90-265
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Lublin, Pologne, 20-081
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Szczecin, Pologne, 70-111
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Torun, Pologne, 87-100
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Warsaw, Pologne, 04-749
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Roumanie
      • Baia Mare, Roumanie, 430193
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Bucharest, Roumanie, 21155
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Craiova, Roumanie, 200642
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Iasi, Roumanie, 700125
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Royaume-Uni
      • Lanarkshire, Royaume-Uni, ML6 0JS
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Manchester
      • Salford, Manchester, Royaume-Uni, M6 8HD
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • North Lincolnshire
      • Scunthorpe, North Lincolnshire, Royaume-Uni, DN15 7BH
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Scotland
      • Dundee, Scotland, Royaume-Uni, DD1 9SY
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Warwickshire
      • Nuneaton, Warwickshire, Royaume-Uni, CV10 7BL
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • États-Unis
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35233
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • California
      • Anaheim, California, États-Unis, 92801
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Bakersfield, California, États-Unis, 93309
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Fremont, California, États-Unis, 94538
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, États-Unis, 06511
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32216
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Miami, Florida, États-Unis, 33175
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Miramar, Florida, États-Unis, 33027
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Ocala, Florida, États-Unis, 34471
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Ormond Beach, Florida, États-Unis, 32174
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Pinellas Park, Florida, États-Unis, 33781
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33624
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • West Palm Beach, Florida, États-Unis, 33409
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30327
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, États-Unis, 60005
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, États-Unis, 47714
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46256
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • South Bend, Indiana, États-Unis, 46617
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Kentucky
      • Owensboro, Kentucky, États-Unis, 42303
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70809
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Michigan
      • Troy, Michigan, États-Unis, 48084
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63117
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • New York
      • Bronx, New York, États-Unis, 10467
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • New York, New York, États-Unis, 10021
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Rochester, New York, États-Unis, 14623
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, États-Unis, 27612
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97223
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Rhode Island
      • Johnston, Rhode Island, États-Unis, 02919
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, États-Unis, 37922
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84132
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Washington
      • Bellingham, Washington, États-Unis, 98225
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98101
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • - Présenter un psoriasis en plaques chronique basé sur un diagnostic confirmé de psoriasis vulgaire chronique pendant au moins 6 mois avant la randomisation
  • Au moins 10 % de surface corporelle (BSA) de psoriasis lors du dépistage et de la randomisation
  • Score Static Physician Global Assessment (sPGA) d'au moins 3 et score PASI (Psoriasis Area and Severity Index) d'au moins 12 lors du dépistage et de la randomisation
  • Candidat à la photothérapie et/ou à la thérapie systémique
  • Les hommes doivent accepter d'utiliser une méthode de contraception fiable pendant l'étude
  • Les femmes doivent accepter d'utiliser le contrôle des naissances ou rester abstinentes pendant l'étude et pendant au moins 12 semaines après l'arrêt du traitement

Critère d'exclusion:

  • Formes pustuleuses, érythrodermiques et/ou en gouttes de psoriasis
  • Antécédents de psoriasis d'origine médicamenteuse
  • Poussée cliniquement significative de psoriasis au cours des 12 semaines précédant la randomisation
  • Utilisation simultanée ou récente de tout agent biologique
  • A reçu un traitement systémique contre le psoriasis [comme le psoralène et la thérapie par la lumière ultraviolette A (PUVA)] ou une photothérapie au cours des 4 semaines précédentes ; ou eu un traitement topique contre le psoriasis au cours des 2 semaines précédant la randomisation
  • Ne peut pas éviter une exposition excessive au soleil ou l'utilisation de cabines de bronzage pendant au moins 4 semaines avant la randomisation et pendant l'étude
  • Avoir participé à une étude avec des antagonistes de l'interleukine (IL)-17, y compris LY2439821
  • Trouble grave ou maladie autre que le psoriasis en plaques
  • Infection grave au cours des 3 derniers mois
  • Femmes allaitantes ou allaitantes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 80 milligrammes (mg) Schéma posologique d'ixékizumab 1 (Q2W)
Administré en deux injections sous-cutanées (SC) de 80 mg à la semaine 0, puis une injection SC de 80 mg par schéma posologique 1 [toutes les 2 semaines (Q2W)] jusqu'à la semaine 10 incluse. À la semaine 12, le bras est re-randomisé pour recevoir le placebo, le schéma posologique 2 [toutes les 4 semaines (Q4W)] ou le schéma posologique 3 [toutes les 12 semaines Q12W)].
Médicament: 80 mg Ixekizumab Schémas posologiques 1, 2 et 3
SC administré
Autres noms:
  • LY2439821
Expérimental: 80 mg Ixekizumab Schéma posologique 2 (Q4W)
Administré en deux injections SC de 80 mg à la semaine 0, puis une injection SC de 80 mg par schéma posologique 2 (Q4W) jusqu'à la semaine 10 incluse. À la semaine 12, le bras est re-randomisé pour recevoir le placebo, le schéma posologique 2 (Q4W) ou le schéma posologique 3 (Q12W).
Médicament: 80 mg Ixekizumab Schémas posologiques 1, 2 et 3
SC administré
Autres noms:
  • LY2439821
Expérimental: 80 mg d'ixékizumab Schéma posologique 3 (Q12W)
Le schéma posologique 3 (Q12W) n'est pas utilisé avant la semaine 12. À la semaine 12, les participants qui ont été re-randomisés dans ce bras ont reçu une injection SC de 80 mg Q12W.
Médicament: 80 mg Ixekizumab Schémas posologiques 1, 2 et 3
SC administré
Autres noms:
  • LY2439821
Comparateur placebo: Placebo
Administré en 2 injections SC à la semaine 0, puis 1 injection SC par schéma posologique 1 (Q2W) jusqu'à la semaine 10 incluse. À la semaine 12, le bras est re-randomisé pour recevoir un placebo ou le schéma posologique 2 (Q4W).
Médicament: Placebo
SC administré

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de participants avec une évaluation globale statique par le médecin (sPGA) de 0 ou 1 (Efficacité de l'ixékizumab chez les participants présentant une plaque Ps modérée à sévère : sPGA)
Délai: Semaine 12
Le sPGA est la détermination par le médecin des lésions Ps globales du participant à un moment donné. Les lésions ont été classées par descriptions pour l'induration, l'érythème et la desquamation. Les Ps des participants ont été évalués comme 0 (clair), 1 (minime), 2 (léger), 3 (modéré), 4 (sévère) ou 5 (très sévère). Un répondeur sPGA a été défini comme ayant un score sPGA post-inclusion de « 0 » ou « 1 » avec une amélioration d'au moins 2 points par rapport à l'inclusion.
Semaine 12
Pourcentage de participants obtenant une amélioration ≥ 75 % de la zone Ps et de l'indice de gravité (PASI75) (Efficacité de l'ixékizumab chez les participants atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère : PASI)
Délai: Semaine 12
Le PASI combine l'étendue de l'atteinte de la surface corporelle dans 4 régions anatomiques (tête, tronc, bras et jambes). Pour chaque région, le pourcentage de surface de peau impliquée a été estimé de 0 (0 %) à 6 (90 % à 100 %) et la gravité a été estimée par des signes cliniques d'érythème, d'induration et de desquamation avec des scores allant de 0 (pas d'atteinte) à 4 (atteinte grave). Chaque domaine est noté séparément et les scores sont ensuite combinés pour le PASI final. PASI final calculé comme suit : somme des paramètres de gravité pour chaque région * score de zone * facteur de pondération [tête (0,1), membres supérieurs (0,2), tronc (0,3), membres inférieurs (0,4)]. Les scores globaux vont de 0 (pas de P) à 72 (maladie la plus grave). Les participants atteignant PASI75 ont été définis comme ayant une amélioration de ≥75 % du score PASI par rapport à la ligne de base.
Semaine 12

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de participants atteignant un sPGA de 0 (Efficacité de l'ixékizumab chez les participants présentant une mesure de plaque Ps modérée à sévère : sPGA)
Délai: Semaine 12
Le sPGA est la détermination par le médecin des lésions Ps globales du participant à un moment donné. Les lésions ont été classées par descriptions pour l'induration, l'érythème et la desquamation. Les Ps des participants ont été évalués comme 0 (clair), 1 (minime), 2 (léger), 3 (modéré), 4 (sévère) ou 5 (très sévère).
Semaine 12
Pourcentage de participants atteignant PASI 90 % (PASI90) ou 100 % (PASI100) (Efficacité de l'ixékizumab chez les participants présentant une plaque modérée à sévère Mesure Ps : PASI)
Délai: Semaine 12
Le PASI combine l'étendue de l'atteinte de la surface corporelle dans 4 régions anatomiques (tête, tronc, bras et jambes). Pour chaque région, le pourcentage de surface de peau impliquée a été estimé de 0 (0 %) à 6 (90 % à 100 %) et la gravité a été estimée par des signes cliniques d'érythème, d'induration et de desquamation avec des scores allant de 0 (pas d'atteinte) à 4 (atteinte grave). Chaque domaine est noté par lui-même et les scores ont ensuite été combinés pour le PASI final. PASI final calculé comme suit : somme des paramètres de gravité pour chaque région * score de zone * facteur de pondération [tête (0,1), membres supérieurs (0,2), tronc (0,3), membres inférieurs (0,4)]. Les scores globaux vont de 0 (pas de P) à 72 (maladie la plus grave). Les participants atteignant PASI90 ou PASI100 ont été définis comme ayant une amélioration de ≥ 90 % ou de 100 % respectivement des scores PASI par rapport à la ligne de base.
Semaine 12
Pourcentage de participants maintenant sPGA 0 ou 1 après re-randomisation au début de la période de dosage d'entretien
Délai: Semaine 60
Le sPGA est la détermination par le médecin des lésions Ps globales du participant à un moment donné. Les lésions ont été classées par descriptions pour l'induration, l'érythème et la desquamation. Les Ps des participants ont été évalués comme 0 (clair), 1 (minime), 2 (léger), 3 (modéré), 4 (sévère) ou 5 (très sévère).
Semaine 60
Pourcentage de participants avec un score sur l'échelle d'évaluation numérique des démangeaisons (SNR des démangeaisons) ≥ 4 points de réduction par rapport à la ligne de base
Délai: Base de référence, semaine 12
Le Itch NRS est une échelle horizontale en 11 points administrée par les participants et ancrée à 0 (pas de démangeaison) et 10 (pire démangeaison imaginable). La gravité globale des démangeaisons d'un participant causées par Ps est indiquée en encerclant le nombre qui décrit le mieux le pire niveau de démangeaisons au cours des dernières 24 heures.
Base de référence, semaine 12
Changement par rapport à la ligne de base du score de l'indice de qualité de vie spécifique à la dermatologie (DLQI)
Délai: Base de référence, semaine 12
Le DLQI est un questionnaire de qualité de vie de 10 questions, validé et administré par les participants, qui couvre 6 domaines, y compris les symptômes et les sentiments, les activités quotidiennes, les loisirs, le travail et l'école, les relations personnelles et le traitement. Les catégories de réponse comprennent 0 (pas du tout), 1 (un peu), 2 (beaucoup) et 3 (beaucoup) et les réponses sans réponse ("pas pertinent") ont été notées "0". Les scores totaux vont de 0 à 30, un score plus élevé indiquant une plus grande qualité de vie est une déficience. Un changement de 5 points par rapport au départ est considéré comme cliniquement pertinent. La variation moyenne des moindres carrés (LS) par rapport à la ligne de base a été calculée à l'aide de mesures répétées de modèles mixtes (MMRM).
Base de référence, semaine 12
Changement par rapport à la ligne de base de l'indice de gravité du psoriasis des ongles (NAPSI)
Délai: Base de référence, semaine 12
Le NAPSI est un outil numérique, reproductible et objectif pour l'évaluation du Ps des ongles. Cette échelle est utilisée pour évaluer la sévérité du lit d'ongle Ps et de la matrice d'ongle Ps par zone d'implication dans l'unité d'ongle. L'ongle est divisé avec des lignes horizontales et longitudinales imaginaires en quadrants. Chaque ongle reçoit un score pour le lit d'ongle Ps 0 (aucun) à 4 (Ps dans 4 quadrants de l'ongle) et la matrice d'ongle Ps 0 (aucun) à 4 (Ps dans 4 quadrants de la matrice), en fonction de la présence ( score de 1) ou absence (score de 0) de l'une des caractéristiques du lit de l'ongle ou de la matrice Ps dans chaque quadrant. Le score NAPSI d'un ongle est la somme des scores du lit de l'ongle et de la matrice de l'ongle de chaque quadrant (maximum de 8). Chaque ongle est évalué, puis la somme de tous les ongles est égale au score NAPSI total avec une plage de 0 à 80 avec des scores plus élevés indiquant un psoriasis plus sévère. Le changement moyen LS par rapport au départ a été calculé à l'aide du MMRM.
Base de référence, semaine 12
Pourcentage de surface corporelle (BSA) Implication de Ps
Délai: Semaine 12
La BSA est une évaluation par le médecin du pourcentage d'implication des Ps pour chaque participant. La BSA est évaluée sur une échelle continue de 0 % (aucune implication) à 100 % (implication totale), où 1 % correspond à la taille de la main du participant (y compris la paume, les doigts et le pouce). La BSA totale est la somme des empreintes de mains des zones touchées. Le changement moyen LS par rapport au départ a été calculé à l'aide du MMRM.
Semaine 12
Changement par rapport à la ligne de base de l'indice de gravité du cuir chevelu du psoriasis (PSSI)
Délai: Base de référence, semaine 12
Le PSSI est une évaluation par un médecin de l'érythème, de l'induration et de la desquamation et du pourcentage de cuir chevelu couvert avec des scores allant de 0 (aucun) à 4 (très sévère). Le score composite est dérivé de la somme des scores pour l'érythème, l'induration et la desquamation multipliés par le score enregistré pour l'étendue de la zone du cuir chevelu impliquée, 1 (<10 %) à 6 (90 % -100 %) avec un score total allant de 0 à 72, les scores inférieurs indiquant une gravité moindre. Le changement moyen LS par rapport au départ a été calculé à l'aide du MMRM.
Base de référence, semaine 12
Changement par rapport à la ligne de base dans tous les scores du questionnaire sur la productivité et l'activité au travail - Psoriasis (WPAI-PSO) Évaluations de la qualité de vie et des résultats. Mesures : résultats rapportés par les participants (PRO)
Délai: Base de référence, semaine 12
WPAI-PSO est un instrument à 6 éléments administré par le participant utilisé pour évaluer l'impact de Ps sur la diminution de la productivité au cours des 7 derniers jours. Le WPAI-PSO comporte 4 domaines : l'absentéisme, le présentéisme (diminution de la productivité au travail), un score global d'incapacité au travail et une incapacité dans les activités quotidiennes effectuées en dehors du travail. Quatre scores sont calculés en pourcentage : absentéisme, présentéisme (diminution de la productivité au travail), altération globale du travail (absentéisme et présentéisme) et altération des activités réalisées en dehors du travail. Le pourcentage est calculé comme suit : chaque score * 100, les scores les plus élevés indiquant une déficience plus importante. La variation moyenne des moindres carrés par rapport au départ a été calculée à l'aide d'une analyse de covariance (ANCOVA).
Base de référence, semaine 12
Changement par rapport à la ligne de base dans l'inventaire rapide de la symptomatologie dépressive - 16 éléments autodéclarés (QIDS-SR16)
Délai: Base de référence, semaine 12
Le QIDS-SR16 est un instrument de 16 items administré par les participants et destiné à évaluer l'existence et la gravité des symptômes de la dépression. Un participant est invité à considérer chaque énoncé en ce qui concerne la façon dont il s'est senti au cours des 7 derniers jours et à évaluer chacun sur une échelle de 4 points : 0 (le meilleur) à 3 (le pire). La somme des 16 items correspondant à 9 domaines dépressifs [humeur triste, concentration, autocritique, idées suicidaires, intérêt, énergie/fatigue, troubles du sommeil (insomnie initiale, moyenne et tardive ou hypersomnie), diminution/augmentation de l'appétit/poids , et agitation/retard psychomoteur] pour donner un seul score total allant de 0 à 27, les scores les plus élevés indiquant une plus grande sévérité des symptômes. Le changement moyen LS par rapport au départ a été calculé à l'aide de l'ANCOVA.
Base de référence, semaine 12
Changement par rapport à la ligne de base dans l'étude sur les résultats médicaux 36-item Short Form Health Survey (SF-36) and Physical Component Summary (PCS) and Mental Component Summary (MCS)
Délai: Base de référence, semaine 12
Le SF-36 est un instrument autodéclaré qui mesure l'état de santé du participant au cours des 7 derniers jours. Il comprend 36 items couvrant 8 domaines : fonctionnement physique, rôle physique, rôle émotionnel, douleur corporelle, vitalité, fonctionnement social, santé mentale et santé générale. Les questions sont répondues sur des échelles de Likert de longueurs variables. Les 8 domaines sont regroupés dans les scores PCS et MCS. Les scores vont de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant de meilleurs niveaux de fonctionnement et/ou une meilleure santé. Le changement moyen LS par rapport au départ a été calculé à l'aide de l'ANCOVA.
Base de référence, semaine 12
Changement par rapport à la ligne de base dans l'évaluation globale de la gravité de la maladie par le patient (PatGA)
Délai: Base de référence, semaine 12
Le PatGA est un instrument autodéclaré à un seul élément demandant au participant d'évaluer la gravité de son psoriasis "aujourd'hui" en encerclant un nombre sur l'échelle d'évaluation numérique de 0 (Clair = pas de psoriasis) à 5 (Sévère = le pire de son psoriasis a déjà été). Changement moyen LS par rapport à la ligne de base calculé à l'aide du MMRM.
Base de référence, semaine 12
Pourcentage de participants atteignant un PASI palmoplantaire (PPASI) ≥50 % (PPASI50), ≥75 % (PPASI75) ou 100 % (PPASI100) Amélioration
Délai: Semaine 12
Le PASI palmoplantaire est un score composite dérivé de la somme des scores pour l'érythème, l'induration et la desquamation [les scores vont de 0 (aucun) à 4 (très sévère) pour chacun] multiplié par le score de l'étendue de l'atteinte de la paume et de la sole [les scores vont de 0 (0%) à 6 (90 à 100%)], avec un total de scores allant de 0 à 72. Les participants atteignant PPASI50, PPASI75 ou PASI100 ont été définis comme ayant une amélioration d'au moins 50 %, 90 % ou 100 %, respectivement, des scores PPASI par rapport au départ.
Semaine 12
Pharmacocinétique (PK) : Concentration minimale à l'état d'équilibre (Ctrough ss)
Délai: Semaine 12 : Jour 84 et Semaine 24 : Jour 168
Semaine 12 : Jour 84 et Semaine 24 : Jour 168
Pourcentage de participants avec des anticorps anti-ixekizumab
Délai: Ligne de base jusqu'à la semaine 12
Le pourcentage de participants avec des anticorps anti-ixékizumab positifs émergeant du traitement a été résumé par groupe de traitement. Le pourcentage a été calculé sur la base du nombre de participants évaluables et a été calculé en fonction du nombre de participants avec des anticorps anti-ixekizumab positifs apparus sous traitement / nombre de participants évaluables * 100 %.
Ligne de base jusqu'à la semaine 12

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Eli Lilly and Company

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 novembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

24 juin 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

20 septembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 novembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2011

Première publication (Estimation)

18 novembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 octobre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 septembre 2019

Dernière vérification

18 janvier 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 12972
  • I1F-MC-RHAZ (Autre identifiant: Eli Lilly and Company)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Placebo

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Sweden

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner