Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En tvärkulturell bedömning av motivationerna hos friska deltagare i fas I-forskning

14 december 2019 uppdaterad av: National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Bakgrund:

  • Individer deltar ofta i kliniska prövningar för att söka nya terapier och kostnadsfria medicinska behandlingar för sina sjukdomar eller kroniska tillstånd. Men mindre är känt om motivationen hos de friska individer som frivilligt ställer upp på forskningsstudier.
  • Även om många friska frivilliga deltar i kliniska prövningar för ekonomisk kompensation, utgör de särskilda riskerna med att testa läkemedel som inte har prövats i humana kliniska prövningar potentiella faror för friska frivilliga i fas I-studier. Mer forskning behövs för att förstå motivationen hos frivilliga som deltar i kliniska fas I-prövningar.

Mål:

- Att utvärdera de primära och sekundära motivationerna hos friska deltagare i forskningsstudier.

Behörighet:

- Individer som är minst 18 år gamla som är friska frivilliga i utvalda Pfizer fas I kliniska prövningar.

Design:

  • Individer som uttrycker intresse för att delta i specifika Pfizers fas I-läkemedelsstudier kommer att ombes fylla i ett kort frågeformulär efter att ha slutfört standardsamtyckessessionen för studien.
  • De som anmäler sig till försöket kommer att bli ombedda att fylla i ett andra frågeformulär innan de lämnar studien.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Denna motivationsstudie för friska frivilliga är en delstudie av fas I-läkemedelsutvecklingsstudier utförda av Pfizer International. Delstudien är utformad för att utvärdera de primära och sekundära motiven för friska deltagare i forskningsstudier, såväl som den process genom vilken deltagarna beslutar sig för att delta, inklusive deras övervägande av eventuella risker, fördelar, ersättning och andra faktorer, och förhållandet mellan dessa faktorer till kulturella och sociodemografiska variabler. Data kommer att samlas in via självadministrerade undersökningar vid 2 möjliga tidpunkter, 1) efter att ha gått igenom samtyckesprocessen i början av deltagandet i den primära studien och 2) mot slutet av studiedeltagandet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1278

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Brussels, Belgien
        • Pfizer CRU
  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
  • Singapore
      • Singapore, Singapore
        • Pfizer CRU

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

  • INKLUSIONSKRITERIER:

Deltagarna kommer att vara villiga vuxna som har deltagit i en session med informerat samtycke för en utsedd fas I-studie vid en Pfizer CRU. Deltagare i New Haven och Singapore måste kunna läsa och svara på frågor på engelska och deltagare i Bryssel måste kunna läsa och svara på frågor antingen på engelska, franska eller flamländska. Endast vuxna (över 18 år) som kan ge sitt eget samtycke kommer att inkluderas.

EXKLUSIONS KRITERIER:

Deltagare i Pfizer fas I-studier som inte kan eller vill slutföra undersökningsinstrumenten.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

19 februari 2010

Avslutad studie

8 augusti 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 november 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 november 2011

Första postat (Uppskatta)

5 december 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 december 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 december 2019

Senast verifierad

8 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 999910061
  • 10-CC-N061

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera