Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Una valutazione interculturale delle motivazioni dei partecipanti sani alla ricerca di fase I

Sfondo:

  • Gli individui spesso partecipano a studi clinici per cercare nuove terapie e trattamenti medici gratuiti per le loro malattie o condizioni croniche. Tuttavia, si sa meno sulle motivazioni degli individui sani che si offrono volontari per studi di ricerca.
  • Sebbene molti volontari sani partecipino a studi clinici dietro compenso finanziario, i rischi particolari connessi alla sperimentazione di farmaci che non sono stati sperimentati in studi clinici sull'uomo pongono potenziali pericoli per i volontari sani negli studi di Fase I. Sono necessarie ulteriori ricerche per comprendere le motivazioni dei volontari che partecipano agli studi clinici di Fase I.

Obiettivi:

- Valutare le motivazioni primarie e secondarie dei partecipanti sani negli studi di ricerca.

Eleggibilità:

- Individui di almeno 18 anni che sono volontari sani in studi clinici selezionati di fase I di Pfizer.

Progetto:

  • Agli individui che esprimono interesse a partecipare a specifici studi sui farmaci di fase I di Pfizer verrà chiesto di completare un breve questionario dopo aver completato la sessione di consenso standard per lo studio.
  • A coloro che si iscrivono alla sperimentazione verrà chiesto di compilare un secondo questionario prima della dimissione dallo studio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo studio sulla motivazione di volontari sani è uno studio secondario degli studi sullo sviluppo di farmaci di fase I condotti da Pfizer International. Il sottostudio è progettato per valutare le motivazioni primarie e secondarie dei partecipanti sani agli studi di ricerca, nonché il processo mediante il quale i partecipanti decidono di partecipare, inclusa la loro considerazione di eventuali rischi, benefici, compensazione e altri fattori e la relazione di questi fattori alle variabili culturali e sociodemografiche. I dati verranno raccolti tramite sondaggi autosomministrati in 2 possibili punti temporali, 1) dopo aver superato il processo di consenso all'inizio della partecipazione allo studio primario e 2) verso la fine della partecipazione allo studio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1278

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Brussels, Belgio
        • Pfizer CRU
      • Singapore, Singapore
        • Pfizer CRU
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

  • CRITERIO DI INCLUSIONE:

I partecipanti saranno adulti disponibili che hanno partecipato a una sessione di consenso informato per uno studio di Fase I designato presso una CRU Pfizer. I partecipanti a New Haven e Singapore devono essere in grado di leggere e rispondere alle domande in inglese e i partecipanti a Bruxelles devono essere in grado di leggere e rispondere alle domande in inglese, francese o fiammingo. Saranno inclusi solo gli adulti (maggiori di 18 anni) che possono fornire il proprio consenso.

CRITERI DI ESCLUSIONE:

Partecipanti agli studi Pfizer di fase I che non sono in grado o non vogliono completare gli strumenti di indagine.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

19 febbraio 2010

Completamento dello studio

8 agosto 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 novembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 novembre 2011

Primo Inserito (Stima)

5 dicembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 dicembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 dicembre 2019

Ultimo verificato

8 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 999910061
  • 10-CC-N061

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

3
Sottoscrivi