Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mezikulturní hodnocení motivace zdravých účastníků ve fázi I výzkumu

14. prosince 2019 aktualizováno: National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Pozadí:

  • Jednotlivci se často účastní klinických studií, aby hledali nové terapie a bezplatné lékařské ošetření pro své nemoci nebo chronické stavy. Méně je však známo o motivaci zdravých jedinců, kteří se dobrovolně účastní výzkumných studií.
  • Ačkoli se mnoho zdravých dobrovolníků účastní klinických studií za finanční kompenzaci, konkrétní rizika spojená s testováním léků, které nebyly vyzkoušeny v klinických studiích na lidech, představují potenciální nebezpečí pro zdravé dobrovolníky ve studiích fáze I. K pochopení motivace dobrovolníků, kteří se účastní klinických studií fáze I, je zapotřebí více výzkumu.

Cíle:

- Vyhodnotit primární a sekundární motivace zdravých účastníků výzkumných studií.

Způsobilost:

- Jednotlivci ve věku alespoň 18 let, kteří jsou zdravými dobrovolníky ve vybraných klinických studiích fáze I společnosti Pfizer.

Design:

  • Jednotlivci, kteří vyjádří zájem o účast ve specifických studiích léků Pfizer Fáze I, budou po absolvování standardního sezení se souhlasem studie požádáni o vyplnění krátkého dotazníku.
  • Ti, kteří se zaregistrují do studie, budou požádáni o vyplnění druhého dotazníku před propuštěním ze studie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Tato studie motivace zdravých dobrovolníků je dílčí studií fáze I studií vývoje léků, kterou provedla společnost Pfizer International. Podstudie je navržena tak, aby zhodnotila primární a sekundární motivace zdravých účastníků výzkumných studií, stejně jako proces, kterým se účastníci rozhodují zúčastnit se, včetně zvážení případných rizik, přínosů, kompenzace a dalších faktorů a vztahu těchto faktorů. na kulturní a sociodemografické proměnné. Údaje budou shromažďovány prostřednictvím samoobslužných průzkumů ve 2 možných časových bodech, 1) poté, co projdou procesem souhlasu na začátku účasti v primární studii, a 2) ke konci účasti ve studii.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1278

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Brussels, Belgie
        • Pfizer CRU
  • Singapur
      • Singapore, Singapur
        • Pfizer CRU
  • Spojené státy
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

  • KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

Účastníky budou ochotní dospělí, kteří se zúčastnili sezení s informovaným souhlasem pro určenou studii fáze I na CRU společnosti Pfizer. Účastníci v New Havenu a Singapuru musí být schopni číst a odpovídat na otázky v angličtině a účastníci v Bruselu musí být schopni číst a odpovídat na otázky buď v angličtině, francouzštině nebo vlámštině. Zahrnuty budou pouze dospělé osoby (starší 18 let), které mohou poskytnout vlastní souhlas.

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

Účastníci studií fáze I společnosti Pfizer, kteří nejsou schopni nebo ochotni dokončit nástroje průzkumu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

19. února 2010

Dokončení studie

8. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. listopadu 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2011

První zveřejněno (Odhad)

5. prosince 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. prosince 2019

Naposledy ověřeno

8. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 999910061
  • 10-CC-N061

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý dobrovolník

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit