- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01485250
Кросс-культурная оценка мотивации здоровых участников исследования фазы I
Фон:
- Люди часто участвуют в клинических испытаниях в поисках новых методов лечения и бесплатного лечения своих болезней или хронических состояний. Однако меньше известно о мотивах здоровых людей, которые добровольно участвуют в исследованиях.
- Хотя многие здоровые добровольцы участвуют в клинических испытаниях за финансовую компенсацию, особые риски, связанные с тестированием лекарств, которые не были опробованы в клинических испытаниях на людях, представляют потенциальную опасность для здоровых добровольцев в исследованиях фазы I. Необходимы дополнительные исследования, чтобы понять мотивы добровольцев, которые участвуют в клинических испытаниях фазы I.
Цели:
- Оценить первичные и вторичные мотивы здоровых участников научных исследований.
Право на участие:
- Лица в возрасте не моложе 18 лет, которые являются здоровыми добровольцами в отдельных клинических испытаниях фазы I Pfizer.
Дизайн:
- Людям, выразившим заинтересованность в участии в конкретных исследованиях лекарственных препаратов Pfizer Phase I, будет предложено заполнить короткую анкету после заполнения стандартного сеанса согласия на участие в исследовании.
- Тем, кто зарегистрируется в испытании, будет предложено заполнить вторую анкету до выписки из исследования.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Brussels, Бельгия
- Pfizer CRU
-
-
-
-
-
Singapore, Сингапур
- Pfizer CRU
-
-
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
- КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
Участниками будут добровольные взрослые, которые участвовали в сеансе информированного согласия для назначенного исследования фазы I в Pfizer CRU. Участники в Нью-Хейвене и Сингапуре должны уметь читать и отвечать на вопросы на английском языке, а участники в Брюсселе должны уметь читать и отвечать на вопросы на английском, французском или фламандском языках. Будут включены только взрослые (старше 18 лет), которые могут дать собственное согласие.
КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:
Участники фазы I исследований Pfizer, которые не могут или не хотят заполнять анкеты.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Bigorra J, Banos JE. Weight of financial reward in the decision by medical students and experienced healthy volunteers to participate in clinical trials. Eur J Clin Pharmacol. 1990;38(5):443-6. doi: 10.1007/BF02336681.
- Almeida L, Azevedo B, Nunes T, Vaz-da-Silva M, Soares-da-Silva P. Why healthy subjects volunteer for phase I studies and how they perceive their participation? Eur J Clin Pharmacol. 2007 Nov;63(11):1085-94. doi: 10.1007/s00228-007-0368-3. Epub 2007 Sep 20.
- Cunny KA, Miller HW. Participation in clinical drug studies: motivations and barriers. Clin Ther. 1994 Mar-Apr;16(2):273-82; discussion 271-2.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 999910061
- 10-CC-N061
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый волонтер
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers