Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Кросс-культурная оценка мотивации здоровых участников исследования фазы I

14 декабря 2019 г. обновлено: National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Фон:

  • Люди часто участвуют в клинических испытаниях в поисках новых методов лечения и бесплатного лечения своих болезней или хронических состояний. Однако меньше известно о мотивах здоровых людей, которые добровольно участвуют в исследованиях.
  • Хотя многие здоровые добровольцы участвуют в клинических испытаниях за финансовую компенсацию, особые риски, связанные с тестированием лекарств, которые не были опробованы в клинических испытаниях на людях, представляют потенциальную опасность для здоровых добровольцев в исследованиях фазы I. Необходимы дополнительные исследования, чтобы понять мотивы добровольцев, которые участвуют в клинических испытаниях фазы I.

Цели:

- Оценить первичные и вторичные мотивы здоровых участников научных исследований.

Право на участие:

- Лица в возрасте не моложе 18 лет, которые являются здоровыми добровольцами в отдельных клинических испытаниях фазы I Pfizer.

Дизайн:

  • Людям, выразившим заинтересованность в участии в конкретных исследованиях лекарственных препаратов Pfizer Phase I, будет предложено заполнить короткую анкету после заполнения стандартного сеанса согласия на участие в исследовании.
  • Тем, кто зарегистрируется в испытании, будет предложено заполнить вторую анкету до выписки из исследования.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Это исследование мотивации здоровых добровольцев является подисследованием фазы I исследований по разработке лекарств, проводимых Pfizer International. Подисследование предназначено для оценки первичных и вторичных мотивов здоровых участников научных исследований, а также процесса, посредством которого участники принимают решение об участии, включая рассмотрение ими любых рисков, преимуществ, компенсаций и других факторов, а также взаимосвязи этих факторов. к культурным и социально-демографическим переменным. Данные будут собираться с помощью самостоятельных опросов в 2 возможных момента времени: 1) после прохождения процесса получения согласия в начале участия в первичном исследовании и 2) ближе к концу участия в исследовании.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1278

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

  • КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:

Участниками будут добровольные взрослые, которые участвовали в сеансе информированного согласия для назначенного исследования фазы I в Pfizer CRU. Участники в Нью-Хейвене и Сингапуре должны уметь читать и отвечать на вопросы на английском языке, а участники в Брюсселе должны уметь читать и отвечать на вопросы на английском, французском или фламандском языках. Будут включены только взрослые (старше 18 лет), которые могут дать собственное согласие.

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

Участники фазы I исследований Pfizer, которые не могут или не хотят заполнять анкеты.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

19 февраля 2010 г.

Завершение исследования

8 августа 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 ноября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 ноября 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 декабря 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 декабря 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 декабря 2019 г.

Последняя проверка

8 августа 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 999910061
  • 10-CC-N061

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый волонтер

Подписаться