- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01485250
Eine interkulturelle Bewertung der Motivationen gesunder Teilnehmer an Phase-I-Forschung
Hintergrund:
- Einzelpersonen nehmen häufig an klinischen Studien teil, um nach neuen Therapien und kostenlosen medizinischen Behandlungen für ihre Krankheiten oder chronischen Beschwerden zu suchen. Über die Beweggründe gesunder Personen, die sich freiwillig für Forschungsstudien engagieren, ist jedoch weniger bekannt.
- Obwohl viele gesunde Freiwillige gegen eine finanzielle Entschädigung an klinischen Studien teilnehmen, stellen die besonderen Risiken beim Testen von Arzneimitteln, die nicht in klinischen Studien am Menschen getestet wurden, potenzielle Gefahren für gesunde Freiwillige in Phase-I-Studien dar. Weitere Forschung ist erforderlich, um die Beweggründe von Freiwilligen zu verstehen, die an klinischen Studien der Phase I teilnehmen.
Ziele:
- Bewertung der primären und sekundären Motivationen gesunder Teilnehmer an Forschungsstudien.
Teilnahmeberechtigung:
- Personen im Alter von mindestens 18 Jahren, die als gesunde Freiwillige an ausgewählten klinischen Phase-I-Studien von Pfizer teilnehmen.
Design:
- Personen, die Interesse an der Teilnahme an bestimmten Phase-I-Arzneimittelstudien von Pfizer bekunden, werden gebeten, nach Abschluss der Standard-Einwilligungssitzung für die Studie einen kurzen Fragebogen auszufüllen.
- Diejenigen, die sich für die Studie anmelden, werden gebeten, vor der Entlassung aus der Studie einen zweiten Fragebogen auszufüllen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Brussels, Belgien
- Pfizer CRU
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Singapore, Singapur
- Pfizer CRU
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
- EINSCHLUSSKRITERIEN:
Bei den Teilnehmern handelt es sich um willige Erwachsene, die an einer Einverständniserklärung für eine bestimmte Phase-I-Studie an einer Pfizer CRU teilgenommen haben. Teilnehmer in New Haven und Singapur müssen in der Lage sein, Fragen auf Englisch zu lesen und zu beantworten, und Teilnehmer in Brüssel müssen in der Lage sein, Fragen entweder auf Englisch, Französisch oder Flämisch zu lesen und zu beantworten. Es werden nur Erwachsene (über 18 Jahre alt) einbezogen, die ihre eigene Einwilligung erteilen können.
AUSSCHLUSSKRITERIEN:
Teilnehmer an Pfizer-Phase-I-Studien, die nicht in der Lage oder nicht bereit sind, die Umfrageinstrumente auszufüllen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bigorra J, Banos JE. Weight of financial reward in the decision by medical students and experienced healthy volunteers to participate in clinical trials. Eur J Clin Pharmacol. 1990;38(5):443-6. doi: 10.1007/BF02336681.
- Almeida L, Azevedo B, Nunes T, Vaz-da-Silva M, Soares-da-Silva P. Why healthy subjects volunteer for phase I studies and how they perceive their participation? Eur J Clin Pharmacol. 2007 Nov;63(11):1085-94. doi: 10.1007/s00228-007-0368-3. Epub 2007 Sep 20.
- Cunny KA, Miller HW. Participation in clinical drug studies: motivations and barriers. Clin Ther. 1994 Mar-Apr;16(2):273-82; discussion 271-2.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 999910061
- 10-CC-N061
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