GEMOX i Docetaxel-Refractory Castration-resistent prostatacancer

Prostatacancer är en av de vanligaste maligniteterna som drabbar män över hela världen. Metastaserad prostatacancer svarar på androgenbrist under en varierande period (20-25 månader). Prostatacancer som växer trots kastratnivåer av testosteron och som inte längre svarar på någon form av hormonell manipulation definieras som kastratresistent prostatacancer (CRPC).

Docetaxel i kombination med prednisolon har visat sig inte bara förbättra QOL och PSA-svar vid CRPC, utan också förlänga den totala överlevnaden1. Effekten av läkemedlet har dock inte varit allmänt effektivt, och nästan alla patienter har sjukdomsprogression efter docetaxelbehandling.

Efter misslyckande med en docetaxelregim, med undantag för cabazitaxel eller abirateron, som inte är allmänt och lättillgängliga i Korea, kan en liten behandlingsregim tillämpas på patienterna med rimligt svar och fördelar.

Gemcitabin är en nukleosidanalog med aktivitet mot ett brett spektrum av solida tumörer. När gemcitabin används som förstahandsbehandling för CRPC var sjukdomskontrollfrekvensen 33 % med en medianduration på 7,1 månader. När det kombineras med prednison och zoledronsyra hos förbehandlade patienter med CRPC, var PSA-svarsfrekvensen 23 % med en sjukdomskontroll på 57 % hos patienter med mätbar sjukdom.

Oxaliplatin är ett nyare platinamedel som har en gynnsam toxicitetsprofil och bevis på aktivitet i cisplatinresistenta cellinjer. Droz et al. utförde en multicenter fas II-studie på 54 patienter med metastaserande CRPC som randomiserades till att få oxaliplatin antingen ensamt eller med 5-FU. Mer än 50 % av patienterna hade tidigare fått kemoterapi inklusive cisplatin. Trots tung förbehandling noterades PSA-minskningar hos 11 % och 19 % av patienterna i varje arm.

Gemcitabin plus oxaliplatin kombination har studerats brett och har rapporterats vara säker och effektiv vid olika cancerformer.

Denna studie ska bedöma effektiviteten och säkerheten av GEMOX vid docetaxel-refraktär CRPC.