GEMOX nel cancro alla prostata resistente alla castrazione resistente al docetaxel

Il cancro alla prostata è una delle neoplasie più comuni che colpiscono gli uomini di tutto il mondo. Il carcinoma della prostata metastatico risponde alla privazione degli androgeni per un periodo variabile (20-25 mesi). Il cancro alla prostata che cresce nonostante i livelli castrati di testosterone e che non risponde più a nessuna forma di manipolazione ormonale è definito cancro alla prostata resistente alla castrazione (CRPC).

Il docetaxel combinato con il prednisolone ha dimostrato non solo di migliorare la QOL e la risposta del PSA nella CRPC, ma anche di prolungare la sopravvivenza globale1. Tuttavia, l'efficacia del farmaco non è stata universalmente efficace e quasi tutti i pazienti hanno una progressione della malattia dopo il trattamento con docetaxel.

Dopo il fallimento di un regime di docetaxel, con l'eccezione di cabazitaxel o abiraterone, che non sono ampiamente e facilmente disponibili in Corea, ai pazienti può essere applicato un regime di trattamento limitato con risposta e benefici ragionevoli.

La gemcitabina è un analogo nucleosidico con attività contro un ampio spettro di tumori solidi. Quando la gemcitabina è utilizzata come terapia di prima linea per CRPC, il tasso di controllo della malattia è stato del 33% con una durata mediana di 7,1 mesi. Quando è combinato con prednisone e acido zoledronico in pazienti pretrattati con CRPC, il tasso di risposta del PSA è stato del 23% con un tasso di controllo della malattia del 57% nei pazienti con malattia misurabile.

L'oxaliplatino è un nuovo agente di platino che ha un profilo di tossicità favorevole e prova di attività nelle linee cellulari resistenti al cisplatino. Droz et al. ha eseguito uno studio multicentrico di fase II su 54 pazienti con CRPC metastatico che sono stati randomizzati a ricevere oxaliplatino da solo o con 5-FU. Più del 50% dei pazienti aveva ricevuto una precedente chemioterapia, incluso il cisplatino. Nonostante il pesante pretrattamento, le diminuzioni del PSA sono state osservate nell'11% e nel 19% dei pazienti in ciascun braccio.

La combinazione di gemcitabina più oxaliplatino è stata ampiamente studiata ed è stata segnalata come sicura ed efficace in vari tipi di cancro.

Questo studio ha lo scopo di valutare l'efficacia e la sicurezza di GEMOX nella CRPC refrattaria al docetaxel.