Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av två bolusdoser av remifentanil på förekomsten av hosta under uppkomsten av anestesi

Jämförelse av effekten av två bolusdoser av remifentanil på förekomsten av hosta under uppkomsten av anestesi.

Denna studie är utformad för att jämföra effekterna av två bolusdoser av intravenös remifentanil som ges före uppkomsten av anestesi:

  • på förekomsten av perioperativ hosta
  • om den tid som behövs för uppkomsten av en desfluranbaserad anestesi
  • på förekomsten av halsont efter extubation.

Utredarnas hypotes är att användningen av en högre remifentanil bolusdos (0,5 mcg/kg) som ges före uppkomsten av en desfluranbaserad anestesi kommer att minska förekomsten av perioperativ hosta jämfört med en lägre dos av remifentanil (0,25 mcg/kg) .

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Emergens är en viktig period av allmän anestesi under vilken flera problem kan uppstå. Hosta, högt blodtryck, takykardi och agitation har observerats under uppkomsten av allmän anestesi.

De flesta patienter kommer att hosta under uppkomsten. Olika tekniker och läkemedel har studerats för att minska hosta vid uppkomst.

Det finns vissa bevis som stödjer administrering av intravenösa opioider före uppkomsten av generell anestesi för att minska perioperativ hosta, agitation och hemodynamisk stimulering. Beroende på vilken typ av opioider som ges kan detta dock fördröja uppkomsten från anestesi. Effekten av en infusion av remifentanil som ges i kombination med isofluran som det flyktiga medlet har visat sig minska förekomsten av perioperativ hosta utan att fördröja uppkomsten av anestesi. Effekten av en liten bolus av remifentanil som ges före uppkomst för att förhindra perioperativ hosta har ännu inte studerats.

Desfluran är ett nyare flyktigt medel som möjliggör tidig återhämtning från anestesi. Detta medel har lett till tidigare utskrivning och snabbare återupptagande av normala aktiviteter efter operationen. Dock har en förekomst av hosta runt 70 % rapporterats efter en desfluranbaserad anestesi.

Denna studie kommer att jämföra effekterna av två bolusdoser av remifentanil (0,25 mcg/kg till 0,5 mcg/kg) när de ges före uppkomst för att förhindra perioperativ hosta efter en desfluranbaserad anestesi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

180

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal-Hôpital Notre-Dame

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter i åldern 18-80 år
  • Fysisk status 1-3
  • Patienter som genomgår elektiv kirurgi under generell anestesi som kräver endotrakeal intubation (exklusive huvud- och nackkirurgi)

Exklusions kriterier:

  • Nuvarande användning av ACE-hämmare
  • Kronisk hosta
  • Astma eller svår lungsjukdom
  • Lungvägsinfektion
  • Förväntad svår intubation
  • Nuvarande användning av opioider
  • Nuvarande användning av hostmedicin
  • Kontraindikation för remifentanil
  • Graviditet
  • Symtomatisk hjärt-, njur- eller leversjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Remifentanil 0,25 mcg/kg
Administrering av en bolusdos av remifentanil 0,25 mcg/kg före uppkomsten av en desfluranbaserad anestesi
Bolusdos av intravenös remifentanil 0,25 mcg/kg ges en gång före uppkomsten av allmän anestesi
Bolusdos av intravenös remifentanil 0,5 mcg/kg ges en gång före uppkomsten av allmän anestesi
ACTIVE_COMPARATOR: Remifentanil 0,5 mcg/kg
Administrering av en bolusdos av remifentanil 0,5 mcg/kg före uppkomsten av en desfluranbaserad anestesi
Bolusdos av intravenös remifentanil 0,25 mcg/kg ges en gång före uppkomsten av allmän anestesi
Bolusdos av intravenös remifentanil 0,5 mcg/kg ges en gång före uppkomsten av allmän anestesi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förekomst av hosta under uppkomst och de första tio minuterna efter extubation
Tidsram: Från uppkomst till 10 minuter efter extubering
Från uppkomst till 10 minuter efter extubering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Tiden förflutit mellan bolusdosen av remifentanil och extuberingen
Tidsram: Bedöms vid uppkomsten av allmän anestesi
Bedöms vid uppkomsten av allmän anestesi
Förekomst av halsont en timme efter extubation
Tidsram: Bedöms en timme efter extubering
Bedöms en timme efter extubering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2012

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 oktober 2012

Avslutad studie (FAKTISK)

1 oktober 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 december 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2011

Första postat (UPPSKATTA)

9 december 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

29 oktober 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 oktober 2012

Senast verifierad

1 oktober 2012

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera