- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01489072
Effekten av två bolusdoser av remifentanil på förekomsten av hosta under uppkomsten av anestesi
Jämförelse av effekten av två bolusdoser av remifentanil på förekomsten av hosta under uppkomsten av anestesi.
Denna studie är utformad för att jämföra effekterna av två bolusdoser av intravenös remifentanil som ges före uppkomsten av anestesi:
- på förekomsten av perioperativ hosta
- om den tid som behövs för uppkomsten av en desfluranbaserad anestesi
- på förekomsten av halsont efter extubation.
Utredarnas hypotes är att användningen av en högre remifentanil bolusdos (0,5 mcg/kg) som ges före uppkomsten av en desfluranbaserad anestesi kommer att minska förekomsten av perioperativ hosta jämfört med en lägre dos av remifentanil (0,25 mcg/kg) .
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Emergens är en viktig period av allmän anestesi under vilken flera problem kan uppstå. Hosta, högt blodtryck, takykardi och agitation har observerats under uppkomsten av allmän anestesi.
De flesta patienter kommer att hosta under uppkomsten. Olika tekniker och läkemedel har studerats för att minska hosta vid uppkomst.
Det finns vissa bevis som stödjer administrering av intravenösa opioider före uppkomsten av generell anestesi för att minska perioperativ hosta, agitation och hemodynamisk stimulering. Beroende på vilken typ av opioider som ges kan detta dock fördröja uppkomsten från anestesi. Effekten av en infusion av remifentanil som ges i kombination med isofluran som det flyktiga medlet har visat sig minska förekomsten av perioperativ hosta utan att fördröja uppkomsten av anestesi. Effekten av en liten bolus av remifentanil som ges före uppkomst för att förhindra perioperativ hosta har ännu inte studerats.
Desfluran är ett nyare flyktigt medel som möjliggör tidig återhämtning från anestesi. Detta medel har lett till tidigare utskrivning och snabbare återupptagande av normala aktiviteter efter operationen. Dock har en förekomst av hosta runt 70 % rapporterats efter en desfluranbaserad anestesi.
Denna studie kommer att jämföra effekterna av två bolusdoser av remifentanil (0,25 mcg/kg till 0,5 mcg/kg) när de ges före uppkomst för att förhindra perioperativ hosta efter en desfluranbaserad anestesi.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal-Hôpital Notre-Dame
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter i åldern 18-80 år
- Fysisk status 1-3
- Patienter som genomgår elektiv kirurgi under generell anestesi som kräver endotrakeal intubation (exklusive huvud- och nackkirurgi)
Exklusions kriterier:
- Nuvarande användning av ACE-hämmare
- Kronisk hosta
- Astma eller svår lungsjukdom
- Lungvägsinfektion
- Förväntad svår intubation
- Nuvarande användning av opioider
- Nuvarande användning av hostmedicin
- Kontraindikation för remifentanil
- Graviditet
- Symtomatisk hjärt-, njur- eller leversjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Remifentanil 0,25 mcg/kg
Administrering av en bolusdos av remifentanil 0,25 mcg/kg före uppkomsten av en desfluranbaserad anestesi
|
Bolusdos av intravenös remifentanil 0,25 mcg/kg ges en gång före uppkomsten av allmän anestesi
Bolusdos av intravenös remifentanil 0,5 mcg/kg ges en gång före uppkomsten av allmän anestesi
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Remifentanil 0,5 mcg/kg
Administrering av en bolusdos av remifentanil 0,5 mcg/kg före uppkomsten av en desfluranbaserad anestesi
|
Bolusdos av intravenös remifentanil 0,25 mcg/kg ges en gång före uppkomsten av allmän anestesi
Bolusdos av intravenös remifentanil 0,5 mcg/kg ges en gång före uppkomsten av allmän anestesi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förekomst av hosta under uppkomst och de första tio minuterna efter extubation
Tidsram: Från uppkomst till 10 minuter efter extubering
|
Från uppkomst till 10 minuter efter extubering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Tiden förflutit mellan bolusdosen av remifentanil och extuberingen
Tidsram: Bedöms vid uppkomsten av allmän anestesi
|
Bedöms vid uppkomsten av allmän anestesi
|
|
Förekomst av halsont en timme efter extubation
Tidsram: Bedöms en timme efter extubering
|
Bedöms en timme efter extubering
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NM 2012-002
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .