Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost dvou bolusových dávek remifentanilu na výskyt kašle při vzniku anestezie

25. října 2012 aktualizováno: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Porovnání účinnosti dvou bolusových dávek remifentanilu na výskyt kašle při vzniku anestezie.

Tato studie je navržena tak, aby porovnala účinky dvou bolusových dávek intravenózního remifentanilu podaných před začátkem anestezie:

  • na výskyt perioperačního kašle
  • o době potřebné pro vznik anestezie na bázi desfluranu
  • na výskyt bolestí v krku po extubaci.

Hypotézou výzkumníků je, že použití vyšší bolusové dávky remifentanilu (0,5 mcg/kg) podané před začátkem anestezie na bázi desfluranu sníží výskyt perioperačního kašle ve srovnání s nižší dávkou remifentanilu (0,25 mcg/kg). .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Emergence je důležité období celkové anestezie, během kterého se může vyskytnout několik problémů. Při nástupu do celkové anestezie byl pozorován kašel, hypertenze, tachykardie a neklid.

Většina pacientů bude kašlat během vzniku. Byly studovány různé techniky a léky ke snížení kašle během vzniku.

Existují určité důkazy podporující podávání nitrožilních opioidů před nástupem celkové anestezie ke snížení perioperačního kašle, agitovanosti a hemodynamické stimulace. V závislosti na typu podávaných opioidů to však může oddálit výstup z anestezie. Bylo prokázáno, že účinek infuze remifentanilu podávané v kombinaci s isofluranem jako těkavou látkou snižuje výskyt perioperačního kašle bez oddálení nástupu anestezie. Účinek malého bolusu remifentanilu podaného před objevením se k prevenci perioperačního kašle musí být ještě studován.

Desfluran je novější těkavá látka umožňující brzké zotavení z anestezie. Toto činidlo vedlo k dřívějšímu propuštění a rychlejšímu obnovení normálních aktivit po operaci. Po anestezii na bázi desfluranu byl však hlášen výskyt kašle kolem 70 %.

Tato studie bude porovnávat účinky dvou bolusových dávek remifentanilu (0,25 mcg/kg až 0,5 mcg/kg), když byly podány před vynořením, aby se zabránilo perioperačnímu kašli po anestezii na bázi desfluranu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

180

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal-Hôpital Notre-Dame

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 18-80 let
  • Fyzický stav 1-3
  • Pacienti podstupující elektivní operaci v celkové anestezii vyžadující endotracheální intubaci (kromě operace hlavy a krku)

Kritéria vyloučení:

  • Současné užívání ACE inhibitorů
  • Chronický kašel
  • Astma nebo těžké plicní onemocnění
  • Infekce plicních cest
  • Předpokládaná obtížná intubace
  • Současné užívání opioidů
  • Současné užívání léků proti kašli
  • Kontraindikace remifentanilu
  • Těhotenství
  • Symptomatické onemocnění srdce, ledvin nebo jater

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Remifentanil 0,25 mcg/kg
Podání bolusové dávky remifentanilu 0,25 mcg/kg před začátkem anestezie na bázi desfluranu
Lék: Remifentanil
Bolusová dávka intravenózního remifentanilu 0,25 mcg/kg podaná jednou před nástupem celkové anestezie
Lék: Remifentanil
Bolusová dávka intravenózního remifentanilu 0,5 mcg/kg podaná jednou před nástupem celkové anestezie
ACTIVE_COMPARATOR: Remifentanil 0,5 mcg/kg
Podání bolusové dávky remifentanilu 0,5 mcg/kg před začátkem anestezie na bázi desfluranu
Lék: Remifentanil
Bolusová dávka intravenózního remifentanilu 0,25 mcg/kg podaná jednou před nástupem celkové anestezie
Lék: Remifentanil
Bolusová dávka intravenózního remifentanilu 0,5 mcg/kg podaná jednou před nástupem celkové anestezie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt kašle při vynoření a prvních deset minut po extubaci
Časové okno: Od vynoření do 10 minut po extubaci
Od vynoření do 10 minut po extubaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Mezi bolusovou dávkou remifentanilu a extubací uplynul čas
Časové okno: Hodnoceno při nástupu do celkové anestezie
Hodnoceno při nástupu do celkové anestezie
Výskyt bolesti v krku jednu hodinu po extubaci
Časové okno: Hodinu po extubaci hodnoceno
Hodinu po extubaci hodnoceno

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Spolupracovníci

Centre de Recherche du Centre Hospitalier de l'Université de Montréal

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. října 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. října 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. prosince 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. prosince 2011

První zveřejněno (ODHAD)

9. prosince 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

29. října 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. října 2012

Naposledy ověřeno

1. října 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NM 2012-002

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Remifentanil

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit