Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van twee bolusdoses remifentanil op de incidentie van hoesten tijdens het ontstaan ​​van anesthesie

25 oktober 2012 bijgewerkt door: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Vergelijking van de werkzaamheid van twee bolusdoses remifentanil op de incidentie van hoesten tijdens het ontstaan ​​van anesthesie.

Deze studie is opgezet om de effecten te vergelijken van twee intraveneuze bolusdoses remifentanil die worden toegediend voordat de anesthesie intreedt:

  • over de incidentie van perioperatieve hoest
  • over de tijd die nodig is voor het intreden van een op desfluraan gebaseerde anesthesie
  • over de incidentie van keelpijn na extubatie.

De hypothese van de onderzoekers is dat het gebruik van een hogere bolusdosis remifentanil (0,5 mcg/kg) die wordt gegeven voordat een op desfluraan gebaseerde anesthesie optreedt, de incidentie van peri-operatieve hoest zal verminderen in vergelijking met een lagere dosis remifentanil (0,25 mcg/kg). .

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De opkomst is een belangrijke periode van algemene anesthesie waarin verschillende problemen kunnen optreden. Hoesten, hypertensie, tachycardie en agitatie zijn waargenomen tijdens het opkomen van algehele anesthesie.

De meeste patiënten hoesten tijdens het opkomen. Er zijn verschillende technieken en medicijnen bestudeerd om hoesten tijdens het opkomen te verminderen.

Er zijn aanwijzingen die de toediening van intraveneuze opioïden voorafgaand aan het optreden van algemene anesthesie ondersteunen om perioperatief hoesten, agitatie en hemodynamische stimulatie te verminderen. Afhankelijk van het type opioïden dat wordt gegeven, kan dit echter het ontwaken uit de anesthesie vertragen. Er is aangetoond dat het effect van een remifentanil-infuus in combinatie met isofluraan als het vluchtige middel de incidentie van perioperatieve hoest vermindert zonder het optreden van anesthesie te vertragen. Het effect van een kleine bolus remifentanil die voorafgaand aan opkomst wordt gegeven om peri-operatieve hoest te voorkomen, moet nog worden onderzocht.

Desfluraan is een nieuwer vluchtig middel dat een snel herstel van anesthesie mogelijk maakt. Dit middel heeft geleid tot eerder ontslag en snellere hervatting van normale activiteiten na de operatie. Er is echter een hoestincidentie van ongeveer 70% gemeld na een op desfluraan gebaseerde anesthesie.

Deze studie zal de effecten vergelijken van twee bolusdoses remifentanil (0,25 mcg/kg tot 0,5 mcg/kg) wanneer ze worden gegeven vóór het ontwaken om peri-operatieve hoest te voorkomen na een op desfluraan gebaseerde anesthesie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

180

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal-Hôpital Notre-Dame

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 18-80 jaar
  • Fysieke toestand 1-3
  • Patiënten die een electieve operatie ondergaan onder algemene anesthesie waarbij endotracheale intubatie nodig is (exclusief hoofd-halschirurgie)

Uitsluitingscriteria:

  • Huidig ​​​​gebruik van ACE-remmers
  • Chronische hoest
  • Astma of ernstige longziekte
  • Longweginfectie
  • Verwachte moeilijke intubatie
  • Huidig ​​​​gebruik van opioïden
  • Huidig ​​​​gebruik van hoestmiddel
  • Contra-indicatie voor remifentanil
  • Zwangerschap
  • Symptomatische hart-, nier- of leverziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Remifentanil 0,25 mcg/kg
Toediening van een bolusdosis remifentanil 0,25 mcg/kg vóór aanvang van een op desfluraan gebaseerde anesthesie
Geneesmiddel: Remifentanil
Bolusdosis remifentanil intraveneus 0,25 mcg/kg eenmaal gegeven vóór het intreden van algehele anesthesie
Geneesmiddel: Remifentanil
Bolusdosis remifentanil intraveneus 0,5 mcg/kg eenmaal gegeven vóór het intreden van algehele anesthesie
ACTIVE_COMPARATOR: Remifentanil 0,5 mcg/kg
Toediening van een bolusdosis remifentanil 0,5 mcg/kg vóór aanvang van een op desfluraan gebaseerde anesthesie
Geneesmiddel: Remifentanil
Bolusdosis remifentanil intraveneus 0,25 mcg/kg eenmaal gegeven vóór het intreden van algehele anesthesie
Geneesmiddel: Remifentanil
Bolusdosis remifentanil intraveneus 0,5 mcg/kg eenmaal gegeven vóór het intreden van algehele anesthesie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Incidentie van hoesten tijdens opkomst en de eerste tien minuten na extubatie
Tijdsspanne: Vanaf opkomst tot 10 minuten na extubatie
Vanaf opkomst tot 10 minuten na extubatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De tijd die verstreek tussen de bolusdosis remifentanil en de extubatie
Tijdsspanne: Beoordeeld bij het ontstaan ​​van algemene anesthesie
Beoordeeld bij het ontstaan ​​van algemene anesthesie
Incidentie van keelpijn een uur na extubatie
Tijdsspanne: Beoordeeld een uur na extubatie
Beoordeeld een uur na extubatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Medewerkers

Centre de Recherche du Centre Hospitalier de l'Université de Montréal

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2012

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2012

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 december 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 december 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

9 december 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

29 oktober 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 oktober 2012

Laatst geverifieerd

1 oktober 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NM 2012-002

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hoesten

Klinische onderzoeken op Remifentanil

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Djibouti

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren