- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01489072
Wirksamkeit von zwei Bolusdosen von Remifentanil auf das Auftreten von Husten während des Auftretens einer Anästhesie
Vergleich der Wirksamkeit von zwei Bolusdosen von Remifentanil auf das Auftreten von Husten während des Auftretens einer Anästhesie.
Diese Studie wurde entwickelt, um die Wirkungen von zwei Bolusdosen von intravenösem Remifentanil zu vergleichen, die vor Beginn der Anästhesie verabreicht wurden:
- zum Auftreten von perioperativem Husten
- über die Zeit, die für die Entstehung einer Desfluran-basierten Anästhesie benötigt wird
- über das Auftreten von Halsschmerzen nach Extubation.
Die Hypothese der Forscher ist, dass die Verwendung einer höheren Remifentanil-Bolusdosis (0,5 µg/kg), die vor Beginn einer auf Desfluran basierenden Anästhesie verabreicht wird, das Auftreten von perioperativem Husten im Vergleich zu einer niedrigeren Remifentanil-Dosis (0,25 µg/kg) verringert. .
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Emergenz ist eine wichtige Phase der Vollnarkose, in der verschiedene Probleme auftreten können. Während der Vollnarkose wurden Husten, Bluthochdruck, Tachykardie und Unruhe beobachtet.
Die meisten Patienten husten während des Aufwachens. Es wurden verschiedene Techniken und Medikamente untersucht, um den Husten während des Aufwachens zu reduzieren.
Es gibt einige Hinweise, die die Verabreichung von intravenösen Opioiden vor Beginn einer Vollnarkose unterstützen, um perioperatives Husten, Unruhe und hämodynamische Stimulation zu reduzieren. Je nach Art der verabreichten Opioide kann dies jedoch das Aufwachen aus der Anästhesie verzögern. Es hat sich gezeigt, dass die Wirkung einer Remifentanil-Infusion in Kombination mit Isofluran als flüchtigem Wirkstoff das Auftreten von perioperativem Husten verringert, ohne das Einsetzen der Anästhesie zu verzögern. Die Wirkung eines kleinen Remifentanil-Bolus, der vor dem Auftauchen verabreicht wird, um perioperatives Husten zu verhindern, muss noch untersucht werden.
Desfluran ist ein neuerer flüchtiger Wirkstoff, der eine frühe Erholung von der Anästhesie ermöglicht. Dieses Mittel hat zu einer früheren Entlassung und einer schnelleren Wiederaufnahme normaler Aktivitäten nach der Operation geführt. Allerdings wurde nach einer auf Desfluran basierenden Anästhesie eine Hustenhäufigkeit von etwa 70 % berichtet.
In dieser Studie werden die Wirkungen von zwei Bolusdosen von Remifentanil (0,25 mcg/kg bis 0,5 mcg/kg) verglichen, wenn sie vor dem Auftauchen verabreicht werden, um perioperativen Husten nach einer auf Desfluran basierenden Anästhesie zu verhindern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal-Hôpital Notre-Dame
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von 18-80 Jahren
- Körperlicher Zustand 1-3
- Patienten, die sich einer elektiven Operation unter Vollnarkose unterziehen, die eine endotracheale Intubation erfordert (ausgenommen Kopf- und Halsoperationen)
Ausschlusskriterien:
- Aktuelle Verwendung von ACE-Hemmern
- Chronischer Husten
- Asthma oder schwere Lungenerkrankung
- Lungenentzündung
- Voraussichtlich schwierige Intubation
- Aktueller Gebrauch von Opioiden
- Aktuelle Verwendung von Hustenmitteln
- Kontraindikation für Remifentanil
- Schwangerschaft
- Symptomatische Herz-, Nieren- oder Lebererkrankung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: Remifentanil 0,25 µg/kg
Verabreichung einer Bolusdosis von 0,25 µg/kg Remifentanil vor Beginn einer auf Desfluran basierenden Anästhesie
|
Bolusdosis von intravenösem Remifentanil 0,25 mcg/kg, einmal gegeben vor Beginn der Vollnarkose
Bolusdosis von intravenösem Remifentanil 0,5 mcg/kg, einmal gegeben vor Beginn der Vollnarkose
|
ACTIVE_COMPARATOR: Remifentanil 0,5 µg/kg
Verabreichung einer Bolusdosis von 0,5 µg/kg Remifentanil vor Beginn einer Desfluran-basierten Anästhesie
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Bolusdosis von intravenösem Remifentanil 0,25 mcg/kg, einmal gegeben vor Beginn der Vollnarkose
Bolusdosis von intravenösem Remifentanil 0,5 mcg/kg, einmal gegeben vor Beginn der Vollnarkose
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Häufigkeit von Husten beim Aufwachen und in den ersten zehn Minuten nach der Extubation
Zeitfenster: Vom Auftauchen bis 10 Minuten nach der Extubation
|
Vom Auftauchen bis 10 Minuten nach der Extubation
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Zeit, die zwischen der Bolusdosis von Remifentanil und der Extubation vergangen ist
Zeitfenster: Bewertet bei Auftreten einer Vollnarkose
|
Bewertet bei Auftreten einer Vollnarkose
|
Auftreten von Halsschmerzen eine Stunde nach der Extubation
Zeitfenster: Bewertet eine Stunde nach der Extubation
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Bewertet eine Stunde nach der Extubation
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NM 2012-002
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