Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние двух болюсных доз ремифентанила на частоту возникновения кашля во время анестезии

25 октября 2012 г. обновлено: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Сравнение эффективности двух болюсных доз ремифентанила в отношении частоты возникновения кашля во время анестезии.

Это исследование предназначено для сравнения эффектов двух болюсных доз внутривенного введения ремифентанила до появления анестезии:

  • на частоту периоперационного кашля
  • на время, необходимое для появления анестезии на основе десфлюрана
  • на частоту болей в горле после экстубации.

Гипотеза исследователей состоит в том, что использование более высокой болюсной дозы ремифентанила (0,5 мкг/кг), вводимой до возникновения анестезии на основе десфлюрана, снизит частоту периоперационного кашля по сравнению с более низкой дозой ремифентанила (0,25 мкг/кг). .

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Возникновение — важный период общей анестезии, во время которого может возникнуть несколько проблем. Во время выхода из общей анестезии наблюдались кашель, артериальная гипертензия, тахикардия и возбуждение.

Большинство пациентов кашляют во время пробуждения. Были изучены различные методы и препараты для уменьшения кашля во время пробуждения.

Имеются некоторые данные, подтверждающие внутривенное введение опиоидов до появления общей анестезии для уменьшения периоперационного кашля, возбуждения и гемодинамической стимуляции. Однако, в зависимости от типа вводимых опиоидов, это может задержать выход из наркоза. Было показано, что эффект инфузии ремифентанила в сочетании с изофлураном в качестве летучего агента снижает частоту периоперационного кашля без задержки наступления анестезии. Эффект небольшого болюса ремифентанила, введенного до пробуждения, для предотвращения периоперационного кашля еще предстоит изучить.

Десфлуран — новый летучий агент, позволяющий быстро выйти из наркоза. Этот агент привел к более ранней выписке и более быстрому возобновлению нормальной деятельности после операции. Однако после анестезии на основе десфлюрана сообщалось о частоте кашля около 70%.

В этом исследовании будут сравниваться эффекты двух болюсных доз ремифентанила (от 0,25 мкг/кг до 0,5 мкг/кг) при введении до пробуждения для предотвращения периоперационного кашля после анестезии на основе десфлурана.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

180

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада, H2L 4M1
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal-Hôpital Notre-Dame

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте 18-80 лет
  • Физический статус 1-3
  • Пациенты, перенесшие плановую операцию под общей анестезией, требующую эндотрахеальной интубации (за исключением операций на голове и шее)

Критерий исключения:

  • Текущее использование ингибиторов АПФ
  • Хронический кашель
  • Астма или тяжелое заболевание легких
  • Инфекция легочных путей
  • Ожидаемая трудная интубация
  • Текущее использование опиоидов
  • Текущее использование лекарств от кашля
  • Противопоказания к ремифентанилу
  • Беременность
  • Симптоматическое заболевание сердца, почек или печени

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Ремифентанил 0,25 мкг/кг
Введение болюсной дозы ремифентанила 0,25 мкг/кг до наступления анестезии на основе десфлюрана
Лекарство: Ремифентанил
Болюсная доза внутривенного ремифентанила 0,25 мкг/кг однократно до появления общей анестезии
Лекарство: Ремифентанил
Болюсная доза внутривенного ремифентанила 0,5 мкг/кг однократно до появления общей анестезии
ACTIVE_COMPARATOR: Ремифентанил 0,5 мкг/кг
Введение болюсной дозы ремифентанила 0,5 мкг/кг до возникновения анестезии на основе десфлюрана
Лекарство: Ремифентанил
Болюсная доза внутривенного ремифентанила 0,25 мкг/кг однократно до появления общей анестезии
Лекарство: Ремифентанил
Болюсная доза внутривенного ремифентанила 0,5 мкг/кг однократно до появления общей анестезии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота кашля во время пробуждения и в первые десять минут после экстубации
Временное ограничение: От появления до 10 минут после экстубации
От появления до 10 минут после экстубации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Время, прошедшее между болюсным введением ремифентанила и экстубацией
Временное ограничение: Оценивается при выходе из общей анестезии
Оценивается при выходе из общей анестезии
Возникновение боли в горле через час после экстубации
Временное ограничение: Оценивается через час после экстубации.
Оценивается через час после экстубации.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Соавторы

Centre de Recherche du Centre Hospitalier de l'Université de Montréal

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2012 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2012 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 декабря 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 декабря 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

9 декабря 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

29 октября 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 октября 2012 г.

Последняя проверка

1 октября 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NM 2012-002

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ремифентанил

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться