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Efficacité de deux doses bolus de rémifentanil sur l'incidence de la toux pendant l'émergence de l'anesthésie

25 octobre 2012 mis à jour par: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Comparaison de l'efficacité de deux doses bolus de rémifentanil sur l'incidence de la toux lors de l'émergence de l'anesthésie.

Cette étude est conçue pour comparer les effets de deux doses bolus de rémifentanil intraveineux administrées avant l'apparition de l'anesthésie :

  • sur l'incidence de la toux périopératoire
  • sur le temps nécessaire à l'émergence d'une anesthésie à base de desflurane
  • sur l'incidence des maux de gorge après extubation.

L'hypothèse des enquêteurs est que l'utilisation d'une dose bolus de rémifentanil plus élevée (0,5 mcg/kg) administrée avant l'émergence d'une anesthésie à base de desflurane réduira l'incidence de la toux périopératoire par rapport à une dose plus faible de rémifentanil (0,25 mcg/kg) .

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'émergence est une période importante de l'anesthésie générale durant laquelle plusieurs problèmes peuvent survenir. Toux, hypertension, tachycardie et agitation ont été observées lors de l'émergence de l'anesthésie générale.

La plupart des patients tousseront lors de l'émergence. Différentes techniques et médicaments ont été étudiés pour réduire la toux lors de l'émergence.

Certaines preuves appuient l'administration d'opioïdes par voie intraveineuse avant l'émergence de l'anesthésie générale pour réduire la toux, l'agitation et la stimulation hémodynamique périopératoires. Cependant, selon le type d'opioïdes administrés, cela peut retarder la sortie de l'anesthésie. Il a été démontré que l'effet d'une perfusion de rémifentanil administrée en association avec l'isoflurane en tant qu'agent volatil réduit l'incidence de la toux périopératoire sans retarder l'apparition de l'anesthésie. L'effet d'un petit bolus de rémifentanil administré avant l'émergence pour prévenir la toux périopératoire n'a pas encore été étudié.

Le desflurane est un nouvel agent volatil permettant une récupération précoce après une anesthésie. Cet agent a entraîné une sortie plus précoce et une reprise plus rapide des activités normales après la chirurgie. Cependant, une incidence de toux d'environ 70 % a été rapportée après une anesthésie à base de desflurane.

Cette étude comparera les effets de deux doses bolus de rémifentanil (0,25 mcg/kg à 0,5 mcg/kg) lorsqu'elles sont administrées avant l'émergence pour prévenir la toux périopératoire après une anesthésie à base de desflurane.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

180

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal-Hôpital Notre-Dame

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de 18 à 80 ans
  • État physique 1-3
  • Patients subissant une chirurgie élective sous anesthésie générale nécessitant une intubation endotrachéale (à l'exclusion de la chirurgie de la tête et du cou)

Critère d'exclusion:

  • Utilisation actuelle des inhibiteurs de l'ECA
  • Une toux chronique
  • Asthme ou maladie pulmonaire grave
  • Infection des voies pulmonaires
  • Intubation difficile anticipée
  • Consommation actuelle d'opioïdes
  • Utilisation actuelle de médicaments contre la toux
  • Contre-indication au rémifentanil
  • Grossesse
  • Maladie cardiaque, rénale ou hépatique symptomatique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Rémifentanil 0,25 mcg/kg
Administration d'une dose bolus de rémifentanil 0,25 mcg/kg avant l'émergence d'une anesthésie à base de desflurane
Médicament: Rémifentanil
Dose bolus de rémifentanil intraveineux de 0,25 mcg/kg administrée une fois avant l'émergence de l'anesthésie générale
Médicament: Rémifentanil
Dose bolus de rémifentanil intraveineux de 0,5 mcg/kg administrée une fois avant l'émergence de l'anesthésie générale
ACTIVE_COMPARATOR: Rémifentanil 0,5 mcg/kg
Administration d'une dose bolus de rémifentanil 0,5 mcg/kg avant l'émergence d'une anesthésie à base de desflurane
Médicament: Rémifentanil
Dose bolus de rémifentanil intraveineux de 0,25 mcg/kg administrée une fois avant l'émergence de l'anesthésie générale
Médicament: Rémifentanil
Dose bolus de rémifentanil intraveineux de 0,5 mcg/kg administrée une fois avant l'émergence de l'anesthésie générale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Incidence de la toux pendant l'émergence et les dix premières minutes après l'extubation
Délai: De l'émergence jusqu'à 10 minutes après l'extubation
De l'émergence jusqu'à 10 minutes après l'extubation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Temps écoulé entre la dose bolus de rémifentanil et l'extubation
Délai: Évalué à l'émergence de l'anesthésie générale
Évalué à l'émergence de l'anesthésie générale
Incidence des maux de gorge une heure après l'extubation
Délai: Évalué une heure après l'extubation
Évalué une heure après l'extubation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Collaborateurs

Centre de Recherche du Centre Hospitalier de l'Université de Montréal

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2012

Achèvement primaire (RÉEL)

1 octobre 2012

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 octobre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 décembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2011

Première publication (ESTIMATION)

9 décembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

29 octobre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 octobre 2012

Dernière vérification

1 octobre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NM 2012-002

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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