Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden Remifentanilin bolusannoksen teho yskän ilmaantumiseen anestesian alkaessa

torstai 25. lokakuuta 2012 päivittänyt: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Kahden Remifentanilin bolusannoksen tehokkuuden vertailu yskimisen ilmaantuvuuteen anestesian ilmaantumisen aikana.

Tämä tutkimus on suunniteltu vertaamaan kahden suonensisäisen remifentaniili-bolusannoksen vaikutuksia, jotka annettiin ennen anestesian alkamista:

  • perioperatiivisen yskän esiintyvyydestä
  • desfluraanipohjaisen anestesian syntymiseen tarvittavasta ajasta
  • kurkkukipujen esiintyvyydestä ekstuboinnin jälkeen.

Tutkijoiden hypoteesi on, että suuremman remifentaniili-bolusannoksen (0,5 mikrog/kg) käyttö ennen desfluraanipohjaisen anestesian alkamista vähentää perioperatiivisen yskän ilmaantuvuutta verrattuna pienempään remifentaniiliannokseen (0,25 mcg/kg). .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Syntyminen on tärkeä yleisanestesian ajanjakso, jonka aikana voi esiintyä useita ongelmia. Yskää, kohonnutta verenpainetta, takykardiaa ja kiihtyneisyyttä on havaittu yleisanestesian alkaessa.

Useimmat potilaat yskivät ilmaantumisen aikana. Erilaisia ​​tekniikoita ja lääkkeitä on tutkittu vähentämään yskää ilmaantumisen aikana.

On olemassa todisteita, jotka tukevat suonensisäisten opioidien antamista ennen yleisanestesian alkamista perioperatiivisen yskimisen, kiihtyneisyyden ja hemodynaamisen stimulaation vähentämiseksi. Annettujen opioidien tyypistä riippuen tämä voi kuitenkin viivästyttää anestesian syntymistä. Remifentaniili-infuusion vaikutuksen, joka annetaan yhdessä isofluraanin kanssa haihtuvana aineena, on osoitettu vähentävän perioperatiivisen yskän ilmaantuvuutta hidastamatta anestesian ilmaantumista. Pienen remifentaniiliboluksen vaikutusta perioperatiivisen yskän estämiseksi ennen ikääntymistä ei ole vielä tutkittu.

Desfluraani on uudempi haihtuva aine, joka mahdollistaa varhaisen toipumisen anestesiasta. Tämä aine on johtanut aikaisempaan kotiutukseen ja nopeampaan normaalien toimintojen palaamiseen leikkauksen jälkeen. Desfluraanipohjaisen anestesian jälkeen on kuitenkin raportoitu noin 70 %:lla yskimistä.

Tässä tutkimuksessa verrataan kahden remifentaniilin bolusannoksen (0,25 mcg/kg - 0,5 mcg/kg) vaikutuksia, kun ne annettiin ennen syntymistä perioperatiivisen yskän estämiseksi desfluraanipohjaisen anestesian jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

180

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal-Hôpital Notre-Dame

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-80-vuotiaat potilaat
  • Fyysinen tila 1-3
  • Potilaat, joille tehdään elektiivinen leikkaus yleisanestesiassa, joka vaatii endotrakeaalisen intuboinnin (pois lukien pään ja kaulan leikkaus)

Poissulkemiskriteerit:

  • ACE-estäjien nykyinen käyttö
  • Krooninen yskä
  • Astma tai vaikea keuhkosairaus
  • Keuhkotietulehdus
  • Odotettu vaikea intubaatio
  • Opioidien nykyinen käyttö
  • Yskälääkkeen nykyinen käyttö
  • Remifentaniilin vasta-aihe
  • Raskaus
  • Oireinen sydän-, munuais- tai maksasairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Remifentaniili 0,25 mcg/kg
Remifentaniilin bolusannos 0,25 mcg/kg ennen desfluraanipohjaisen anestesian alkamista
Lääke: Remifentaniili
Bolusannos suonensisäistä remifentaniilia 0,25 mcg/kg annettuna kerran ennen yleisanestesian alkamista
Lääke: Remifentaniili
Bolusannos suonensisäistä remifentaniilia 0,5 mcg/kg annettuna kerran ennen yleisanestesian alkamista
ACTIVE_COMPARATOR: Remifentaniili 0,5 mcg/kg
Remifentaniilin bolusannos 0,5 mcg/kg ennen desfluraanipohjaisen anestesian alkamista
Lääke: Remifentaniili
Bolusannos suonensisäistä remifentaniilia 0,25 mcg/kg annettuna kerran ennen yleisanestesian alkamista
Lääke: Remifentaniili
Bolusannos suonensisäistä remifentaniilia 0,5 mcg/kg annettuna kerran ennen yleisanestesian alkamista

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Yskän ilmaantuvuus ilmaantumisen aikana ja ensimmäiset kymmenen minuuttia ekstuboinnin jälkeen
Aikaikkuna: Syntymisestä 10 minuuttiin ekstuboinnin jälkeen
Syntymisestä 10 minuuttiin ekstuboinnin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Aika kului remifentaniilin bolusannoksen ja ekstuboinnin välillä
Aikaikkuna: Arvioitu yleisanestesian ilmaantuessa
Arvioitu yleisanestesian ilmaantuessa
Kurkkukipujen ilmaantuvuus tunnin kuluttua ekstubaatiosta
Aikaikkuna: Arvioitu tunnin kuluttua ekstubaatiosta
Arvioitu tunnin kuluttua ekstubaatiosta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Yhteistyökumppanit

Centre de Recherche du Centre Hospitalier de l'Université de Montréal

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. joulukuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. joulukuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 9. joulukuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 29. lokakuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. lokakuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NM 2012-002

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Remifentaniili

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa