Eficacia de dos dosis en bolo de remifentanilo sobre la incidencia de tos durante el surgimiento de la anestesia
Comparación de la eficacia de dos dosis en bolo de remifentanilo sobre la incidencia de tos durante el surgimiento de la anestesia.
Este estudio está diseñado para comparar los efectos de dos dosis en bolo de remifentanilo intravenoso administradas antes de la aparición de la anestesia:
- sobre la incidencia de tos perioperatoria
- sobre el tiempo necesario para la aparición de una anestesia a base de desflurano
- sobre la incidencia de dolor de garganta después de la extubación.
La hipótesis de los investigadores es que el uso de una dosis más alta de remifentanilo en bolo (0,5 mcg/kg) administrada antes de la aparición de una anestesia basada en desflurano reducirá la incidencia de tos perioperatoria en comparación con una dosis más baja de remifentanilo (0,25 mcg/kg) .
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La emergencia es un período importante de anestesia general durante el cual pueden ocurrir varios problemas. Se han observado tos, hipertensión, taquicardia y agitación durante la emergencia de la anestesia general.
La mayoría de los pacientes toserán durante la emergencia. Se han estudiado diferentes técnicas y fármacos para reducir la tos durante la emergencia.
Existe alguna evidencia que respalda la administración de opioides intravenosos antes de la emergencia de la anestesia general para reducir la tos, la agitación y la estimulación hemodinámica perioperatorias. Sin embargo, según el tipo de opioides administrados, esto puede retrasar la salida de la anestesia. Se ha demostrado que el efecto de una infusión de remifentanilo administrada en combinación con isoflurano como agente volátil reduce la incidencia de tos perioperatoria sin retrasar la aparición de la anestesia. Aún no se ha estudiado el efecto de un pequeño bolo de remifentanilo administrado antes de la emergencia para prevenir la tos perioperatoria.
El desflurano es un agente volátil más nuevo que permite una recuperación temprana de la anestesia. Este agente ha llevado a un alta más temprana y una reanudación más rápida de las actividades normales después de la cirugía. Sin embargo, se ha informado una incidencia de tos de alrededor del 70% después de una anestesia basada en desflurano.
Este estudio comparará los efectos de dos dosis en bolo de remifentanilo (0,25 mcg/kg a 0,5 mcg/kg) cuando se administran antes del despertar para prevenir la tos perioperatoria después de una anestesia basada en desflurano.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H2L 4M1
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal-Hôpital Notre-Dame
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 a 80 años
- Estado físico 1-3
- Pacientes sometidos a cirugía electiva bajo anestesia general que requieran intubación endotraqueal (excluyendo cirugía de cabeza y cuello)
Criterio de exclusión:
- Uso actual de inhibidores de la ECA
- Tos crónica
- Asma o enfermedad pulmonar grave
- Infección del tracto pulmonar
- Intubación difícil anticipada
- Uso actual de opioides
- Uso actual de medicamentos para la tos
- Contraindicación del remifentanilo
- El embarazo
- Enfermedad cardiaca, renal o hepática sintomática
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Remifentanilo 0,25 mcg/kg
Administración de una dosis en bolo de remifentanilo 0,25 mcg/kg antes de la aparición de una anestesia basada en desflurano
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Dosis en bolo de remifentanilo intravenoso de 0,25 mcg/kg administrada una vez antes de la aparición de la anestesia general
Dosis en bolo de remifentanilo intravenoso de 0,5 mcg/kg administrada una vez antes de la aparición de la anestesia general
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COMPARADOR_ACTIVO: Remifentanilo 0,5 mcg/kg
Administración de una dosis en bolo de remifentanilo 0,5 mcg/kg antes de la aparición de una anestesia basada en desflurano
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Dosis en bolo de remifentanilo intravenoso de 0,25 mcg/kg administrada una vez antes de la aparición de la anestesia general
Dosis en bolo de remifentanilo intravenoso de 0,5 mcg/kg administrada una vez antes de la aparición de la anestesia general
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Incidencia de tos durante la emergencia y los primeros diez minutos después de la extubación
Periodo de tiempo: Desde la emergencia hasta 10 minutos después de la extubación
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Desde la emergencia hasta 10 minutos después de la extubación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tiempo transcurrido entre la dosis en bolo de remifentanilo y la extubación
Periodo de tiempo: Evaluado al momento de la emergencia de la anestesia general
|
Evaluado al momento de la emergencia de la anestesia general
|
|
Incidencia de dolor de garganta una hora después de la extubación
Periodo de tiempo: Evaluado una hora después de la extubación
|
Evaluado una hora después de la extubación
|
Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Signos y Síntomas Respiratorios
- Tos
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos Opiáceos
- Estupefacientes
- Remifentanilo
Otros números de identificación del estudio
- NM 2012-002
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