- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01489072
마취 발현 시 기침 발생에 대한 Remifentanil 2회 Bolus 용량의 효과
마취출현시 기침 발생에 대한 Remifentanil 2회 투여의 효과 비교.
이 연구는 마취가 시작되기 전에 주어진 두 가지 정맥 내 레미펜타닐 일시 투여량의 효과를 비교하기 위해 고안되었습니다.
- 수술 전후 기침 발생률에 대해
- 데스플루란 기반 마취의 출현에 필요한 시간
- 발관 후 인후통 발생률.
조사관의 가설은 데스플루란 기반 마취가 나타나기 전에 더 높은 remifentanil bolus 용량(0.5mcg/kg)을 사용하면 더 낮은 용량의 remifentanil(0.25mcg/kg)에 비해 수술 전후 기침 발생률이 감소한다는 것입니다. .
연구 개요
상세 설명
출현은 몇 가지 문제가 발생할 수 있는 전신 마취의 중요한 기간입니다. 기침, 고혈압, 빈맥 및 초조가 전신 마취가 나타나는 동안 관찰되었습니다.
대부분의 환자는 출현 중에 기침을 합니다. 출현 중 기침을 줄이기 위해 다양한 기술과 약물이 연구되었습니다.
수술 전후 기침, 초조 및 혈역학적 자극을 줄이기 위해 전신 마취가 나타나기 전에 정맥 내 아편유사제를 투여하는 것을 뒷받침하는 몇 가지 증거가 있습니다. 그러나 주어진 오피오이드의 유형에 따라 마취에서 나오는 것을 지연시킬 수 있습니다. 레미펜타닐 주입은 휘발성 물질인 이소플루란과 병용하여 마취 출현을 지연시키지 않으면서 수술 전후 기침의 발생률을 감소시키는 것으로 나타났습니다. 수술 전후의 기침을 예방하기 위해 출현 전에 주어진 소량의 레미펜타닐의 효과는 아직 연구되지 않았습니다.
Desflurane은 마취에서 조기 회복을 가능하게 하는 새로운 휘발성 약제입니다. 이 제제는 수술 후 조기 퇴원 및 정상 활동의 보다 신속한 재개를 유도했습니다. 그러나 데스플루란 기반 마취 후 약 70%의 기침 발생률이 보고되었습니다.
이 연구는 데스플루란 기반 마취 후 수술 전후 기침을 예방하기 위해 출현 전에 레미펜타닐(0.25mcg/kg에서 0.5mcg/kg)의 두 가지 일시 투여량의 효과를 비교할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H2L 4M1
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal-Hôpital Notre-Dame
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-80세의 환자
- 신체 상태 1-3
- 기관내 삽관이 필요한 전신마취 하에 선택적 수술을 받는 환자(두경부 수술 제외)
제외 기준:
- ACE 억제제의 현재 사용
- 만성 기침
- 천식 또는 중증 폐질환
- 폐관 감염
- 예상되는 어려운 삽관
- 오피오이드의 현재 사용
- 기침약의 현재 사용
- 레미펜타닐에 대한 금기
- 임신
- 증상이 있는 심장, 신장 또는 간 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 레미펜타닐 0.25mcg/kg
데스플루란 기반 마취가 시작되기 전에 remifentanil 0.25 mcg/kg의 일시 투여
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전신마취 전 1회 레미펜타닐 0.25mcg/kg 정맥주사
레미펜타닐 0.5 mcg/kg 정맥주사 전신마취 전 1회 투여
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ACTIVE_COMPARATOR: 레미펜타닐 0.5mcg/kg
데스플루란 기반 마취가 시작되기 전에 remifentanil 0.5 mcg/kg의 일시 투여
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전신마취 전 1회 레미펜타닐 0.25mcg/kg 정맥주사
레미펜타닐 0.5 mcg/kg 정맥주사 전신마취 전 1회 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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출현 중 및 발관 후 처음 10분 동안 기침의 발생률
기간: 출현부터 발관 후 10분까지
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출현부터 발관 후 10분까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Remifentanil의 일시 투여와 발관 사이의 경과 시간
기간: 전신 마취의 출현시 평가
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전신 마취의 출현시 평가
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발관 1시간 후 인후통 발생
기간: 발관 1시간 후 평가
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발관 1시간 후 평가
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NM 2012-002
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레미펜타닐에 대한 임상 시험
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Medical University of ViennaVienna General Hospital; WWTF, Wiener Wissenschafts-, Forschungs- und Technologiefonds알려지지 않은
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Fundación Universitaria de Ciencias de la SaludHospital de San Jose완전한
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Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal종료됨