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마취 발현 시 기침 발생에 대한 Remifentanil 2회 Bolus 용량의 효과

마취출현시 기침 발생에 대한 Remifentanil 2회 투여의 효과 비교.

이 연구는 마취가 시작되기 전에 주어진 두 가지 정맥 내 레미펜타닐 일시 투여량의 효과를 비교하기 위해 고안되었습니다.

  • 수술 전후 기침 발생률에 대해
  • 데스플루란 기반 마취의 출현에 필요한 시간
  • 발관 후 인후통 발생률.

조사관의 가설은 데스플루란 기반 마취가 나타나기 전에 더 높은 remifentanil bolus 용량(0.5mcg/kg)을 사용하면 더 낮은 용량의 remifentanil(0.25mcg/kg)에 비해 수술 전후 기침 발생률이 감소한다는 것입니다. .

연구 개요

상세 설명

출현은 몇 가지 문제가 발생할 수 있는 전신 마취의 중요한 기간입니다. 기침, 고혈압, 빈맥 및 초조가 전신 마취가 나타나는 동안 관찰되었습니다.

대부분의 환자는 출현 중에 기침을 합니다. 출현 중 기침을 줄이기 위해 다양한 기술과 약물이 연구되었습니다.

수술 전후 기침, 초조 및 혈역학적 자극을 줄이기 위해 전신 마취가 나타나기 전에 정맥 내 아편유사제를 투여하는 것을 뒷받침하는 몇 가지 증거가 있습니다. 그러나 주어진 오피오이드의 유형에 따라 마취에서 나오는 것을 지연시킬 수 있습니다. 레미펜타닐 주입은 휘발성 물질인 이소플루란과 병용하여 마취 출현을 지연시키지 않으면서 수술 전후 기침의 발생률을 감소시키는 것으로 나타났습니다. 수술 전후의 기침을 예방하기 위해 출현 전에 주어진 소량의 레미펜타닐의 효과는 아직 연구되지 않았습니다.

Desflurane은 마취에서 조기 회복을 가능하게 하는 새로운 휘발성 약제입니다. 이 제제는 수술 후 조기 퇴원 및 정상 활동의 보다 신속한 재개를 유도했습니다. 그러나 데스플루란 기반 마취 후 약 70%의 기침 발생률이 보고되었습니다.

이 연구는 데스플루란 기반 마취 후 수술 전후 기침을 예방하기 위해 출현 전에 레미펜타닐(0.25mcg/kg에서 0.5mcg/kg)의 두 가지 일시 투여량의 효과를 비교할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

180

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H2L 4M1
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal-Hôpital Notre-Dame

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18-80세의 환자
  • 신체 상태 1-3
  • 기관내 삽관이 필요한 전신마취 하에 선택적 수술을 받는 환자(두경부 수술 제외)

제외 기준:

  • ACE 억제제의 현재 사용
  • 만성 기침
  • 천식 또는 중증 폐질환
  • 폐관 감염
  • 예상되는 어려운 삽관
  • 오피오이드의 현재 사용
  • 기침약의 현재 사용
  • 레미펜타닐에 대한 금기
  • 임신
  • 증상이 있는 심장, 신장 또는 간 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 레미펜타닐 0.25mcg/kg
데스플루란 기반 마취가 시작되기 전에 remifentanil 0.25 mcg/kg의 일시 투여
전신마취 전 1회 레미펜타닐 0.25mcg/kg 정맥주사
레미펜타닐 0.5 mcg/kg 정맥주사 전신마취 전 1회 투여
ACTIVE_COMPARATOR: 레미펜타닐 0.5mcg/kg
데스플루란 기반 마취가 시작되기 전에 remifentanil 0.5 mcg/kg의 일시 투여
전신마취 전 1회 레미펜타닐 0.25mcg/kg 정맥주사
레미펜타닐 0.5 mcg/kg 정맥주사 전신마취 전 1회 투여

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
출현 중 및 발관 후 처음 10분 동안 기침의 발생률
기간: 출현부터 발관 후 10분까지
출현부터 발관 후 10분까지

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Remifentanil의 일시 투여와 발관 사이의 경과 시간
기간: 전신 마취의 출현시 평가
전신 마취의 출현시 평가
발관 1시간 후 인후통 발생
기간: 발관 1시간 후 평가
발관 1시간 후 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 12월 8일

처음 게시됨 (추정)

2011년 12월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 10월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 10월 25일

마지막으로 확인됨

2012년 10월 1일

추가 정보

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레미펜타닐에 대한 임상 시험

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