Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Eficácia de duas doses em bolus de remifentanil na incidência de tosse durante a emergência da anestesia

25 de outubro de 2012 atualizado por: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Comparação da eficácia de duas doses em bolus de remifentanil na incidência de tosse durante o despertar da anestesia.

Este estudo foi desenhado para comparar os efeitos de duas doses em bolus de remifentanil intravenoso administradas antes do início da anestesia:

  • sobre a incidência de tosse perioperatória
  • sobre o tempo necessário para o surgimento de uma anestesia à base de desflurano
  • sobre a incidência de dor de garganta após a extubação.

A hipótese dos investigadores é que o uso de uma dose mais alta de remifentanil em bolus (0,5 mcg/kg) administrada antes da emergência de uma anestesia baseada em desflurano reduzirá a incidência de tosse perioperatória quando comparada a uma dose menor de remifentanil (0,25 mcg/kg) .

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A emergência é um período importante da anestesia geral durante o qual vários problemas podem ocorrer. Tosse, hipertensão, taquicardia e agitação foram observados durante o despertar da anestesia geral.

A maioria dos pacientes tosse durante a emergência. Diferentes técnicas e drogas têm sido estudadas para reduzir a tosse durante a emergência.

Existem algumas evidências que apoiam a administração de opioides intravenosos antes do surgimento da anestesia geral para reduzir a tosse perioperatória, agitação e estimulação hemodinâmica. No entanto, dependendo do tipo de opioides administrados, isso pode atrasar a saída da anestesia. O efeito de uma infusão de remifentanil administrado em combinação com isoflurano como agente volátil demonstrou reduzir a incidência de tosse perioperatória sem retardar o surgimento da anestesia. O efeito de um pequeno bolus de remifentanil administrado antes da emergência para prevenir a tosse perioperatória ainda não foi estudado.

O desflurano é um agente volátil mais recente que permite a recuperação precoce da anestesia. Este agente levou à alta precoce e retomada mais rápida das atividades normais após a cirurgia. No entanto, uma incidência de tosse em torno de 70% foi relatada após anestesia com desflurano.

Este estudo irá comparar os efeitos de duas doses em bolus de remifentanil (0,25 mcg/kg a 0,5 mcg/kg) quando administradas antes da emergência para prevenir tosse perioperatória após uma anestesia baseada em desflurano.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

180

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H2L 4M1
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal-Hôpital Notre-Dame

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes de 18 a 80 anos
  • Estado físico 1-3
  • Pacientes submetidos a cirurgia eletiva sob anestesia geral que requerem intubação endotraqueal (excluindo cirurgia de cabeça e pescoço)

Critério de exclusão:

  • Uso atual de inibidores da ECA
  • Tosse crônica
  • Asma ou doença pulmonar grave
  • Infecção do trato pulmonar
  • Intubação difícil antecipada
  • Uso atual de opioides
  • Uso atual de remédio para tosse
  • Contraindicação ao remifentanil
  • Gravidez
  • Doença cardíaca, renal ou hepática sintomática

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Remifentanil 0,25 mcg/kg
Administração de uma dose em bolus de remifentanil 0,25 mcg/kg antes do surgimento de uma anestesia baseada em desflurano
Dose em bolus de remifentanil intravenoso 0,25 mcg/kg administrado uma vez antes da emergência da anestesia geral
Dose em bolus de remifentanil intravenoso 0,5 mcg/kg administrado uma vez antes da emergência da anestesia geral
ACTIVE_COMPARATOR: Remifentanil 0,5 mcg/kg
Administração de uma dose em bolus de remifentanil 0,5 mcg/kg antes do surgimento de uma anestesia baseada em desflurano
Dose em bolus de remifentanil intravenoso 0,25 mcg/kg administrado uma vez antes da emergência da anestesia geral
Dose em bolus de remifentanil intravenoso 0,5 mcg/kg administrado uma vez antes da emergência da anestesia geral

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Incidência de tosse durante a emergência e nos primeiros dez minutos após a extubação
Prazo: Da emergência até 10 minutos após a extubação
Da emergência até 10 minutos após a extubação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Tempo decorrido entre a dose em bolus de remifentanil e a extubação
Prazo: Avaliado na emergência da anestesia geral
Avaliado na emergência da anestesia geral
Incidência de dor de garganta uma hora após a extubação
Prazo: Avaliado uma hora após a extubação
Avaliado uma hora após a extubação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2012

Conclusão Primária (REAL)

1 de outubro de 2012

Conclusão do estudo (REAL)

1 de outubro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de dezembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de dezembro de 2011

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

9 de dezembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

29 de outubro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de outubro de 2012

Última verificação

1 de outubro de 2012

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Remifentanil

Se inscrever