- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01489072
Eficácia de duas doses em bolus de remifentanil na incidência de tosse durante a emergência da anestesia
Comparação da eficácia de duas doses em bolus de remifentanil na incidência de tosse durante o despertar da anestesia.
Este estudo foi desenhado para comparar os efeitos de duas doses em bolus de remifentanil intravenoso administradas antes do início da anestesia:
- sobre a incidência de tosse perioperatória
- sobre o tempo necessário para o surgimento de uma anestesia à base de desflurano
- sobre a incidência de dor de garganta após a extubação.
A hipótese dos investigadores é que o uso de uma dose mais alta de remifentanil em bolus (0,5 mcg/kg) administrada antes da emergência de uma anestesia baseada em desflurano reduzirá a incidência de tosse perioperatória quando comparada a uma dose menor de remifentanil (0,25 mcg/kg) .
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A emergência é um período importante da anestesia geral durante o qual vários problemas podem ocorrer. Tosse, hipertensão, taquicardia e agitação foram observados durante o despertar da anestesia geral.
A maioria dos pacientes tosse durante a emergência. Diferentes técnicas e drogas têm sido estudadas para reduzir a tosse durante a emergência.
Existem algumas evidências que apoiam a administração de opioides intravenosos antes do surgimento da anestesia geral para reduzir a tosse perioperatória, agitação e estimulação hemodinâmica. No entanto, dependendo do tipo de opioides administrados, isso pode atrasar a saída da anestesia. O efeito de uma infusão de remifentanil administrado em combinação com isoflurano como agente volátil demonstrou reduzir a incidência de tosse perioperatória sem retardar o surgimento da anestesia. O efeito de um pequeno bolus de remifentanil administrado antes da emergência para prevenir a tosse perioperatória ainda não foi estudado.
O desflurano é um agente volátil mais recente que permite a recuperação precoce da anestesia. Este agente levou à alta precoce e retomada mais rápida das atividades normais após a cirurgia. No entanto, uma incidência de tosse em torno de 70% foi relatada após anestesia com desflurano.
Este estudo irá comparar os efeitos de duas doses em bolus de remifentanil (0,25 mcg/kg a 0,5 mcg/kg) quando administradas antes da emergência para prevenir tosse perioperatória após uma anestesia baseada em desflurano.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H2L 4M1
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal-Hôpital Notre-Dame
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de 18 a 80 anos
- Estado físico 1-3
- Pacientes submetidos a cirurgia eletiva sob anestesia geral que requerem intubação endotraqueal (excluindo cirurgia de cabeça e pescoço)
Critério de exclusão:
- Uso atual de inibidores da ECA
- Tosse crônica
- Asma ou doença pulmonar grave
- Infecção do trato pulmonar
- Intubação difícil antecipada
- Uso atual de opioides
- Uso atual de remédio para tosse
- Contraindicação ao remifentanil
- Gravidez
- Doença cardíaca, renal ou hepática sintomática
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Remifentanil 0,25 mcg/kg
Administração de uma dose em bolus de remifentanil 0,25 mcg/kg antes do surgimento de uma anestesia baseada em desflurano
|
Dose em bolus de remifentanil intravenoso 0,25 mcg/kg administrado uma vez antes da emergência da anestesia geral
Dose em bolus de remifentanil intravenoso 0,5 mcg/kg administrado uma vez antes da emergência da anestesia geral
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Remifentanil 0,5 mcg/kg
Administração de uma dose em bolus de remifentanil 0,5 mcg/kg antes do surgimento de uma anestesia baseada em desflurano
|
Dose em bolus de remifentanil intravenoso 0,25 mcg/kg administrado uma vez antes da emergência da anestesia geral
Dose em bolus de remifentanil intravenoso 0,5 mcg/kg administrado uma vez antes da emergência da anestesia geral
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Incidência de tosse durante a emergência e nos primeiros dez minutos após a extubação
Prazo: Da emergência até 10 minutos após a extubação
|
Da emergência até 10 minutos após a extubação
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Tempo decorrido entre a dose em bolus de remifentanil e a extubação
Prazo: Avaliado na emergência da anestesia geral
|
Avaliado na emergência da anestesia geral
|
|
Incidência de dor de garganta uma hora após a extubação
Prazo: Avaliado uma hora após a extubação
|
Avaliado uma hora após a extubação
|
Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NM 2012-002
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