Két bolus adag Remifentanil hatásossága a köhögés előfordulására az érzéstelenítés során
A Remifentanil két bolus dózisának hatékonyságának összehasonlítása a köhögés gyakoriságára az érzéstelenítés során.
Ez a vizsgálat az érzéstelenítés előtt beadott két bolus adag intravénás remifentanil hatásának összehasonlítására szolgál:
- a perioperatív köhögés előfordulásáról
- a dezflurán alapú érzéstelenítés megjelenéséhez szükséges időről
- az extubáció utáni torokfájás előfordulási gyakoriságáról.
A kutatók hipotézise szerint a nagyobb remifentanil bolus dózis (0,5 mcg/kg) alkalmazása a dezflurán alapú érzéstelenítés megkezdése előtt csökkenti a perioperatív köhögés előfordulását az alacsonyabb remifentanil dózishoz (0,25 mcg/kg) képest. .
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A felbukkanás az általános érzéstelenítés fontos időszaka, amely során számos probléma jelentkezhet. Az általános érzéstelenítés során köhögést, magas vérnyomást, tachycardiát és izgatottságot figyeltek meg.
A legtöbb beteg köhögni fog a megjelenés során. Különféle technikákat és gyógyszereket tanulmányoztak a köhögés csökkentésére a megjelenés során.
Néhány bizonyíték alátámasztja az intravénás opioidok beadását az általános érzéstelenítés előtt a perioperatív köhögés, izgatottság és hemodinamikai stimuláció csökkentése érdekében. Az alkalmazott opioidok típusától függően azonban ez késleltetheti az érzéstelenítésből való megjelenést. Kimutatták, hogy az izofluránnal mint illékony szerrel kombinált remifentanil infúzió hatása csökkenti a perioperatív köhögés előfordulását anélkül, hogy késlelteti az érzéstelenítés megjelenését. A perioperatív köhögés megelőzésére adott kis bólus remifentanil hatását a megjelenés előtt még nem vizsgálták.
A dezflurán egy újabb illékony anyag, amely lehetővé teszi az érzéstelenítésből való korai felépülést. Ez az ágens korábbi elbocsátáshoz és a műtét utáni normális tevékenység gyorsabb visszaállításához vezetett. Dezflurán alapú érzéstelenítést követően azonban a köhögés előfordulási gyakorisága körülbelül 70%.
Ez a tanulmány összehasonlítja a remifentanil két bolus dózisának (0,25 mcg/kg – 0,5 mcg/kg) hatását, amikor a dezflurán alapú érzéstelenítést követő perioperatív köhögés megelőzésére adták a megjelenés előtt.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal-Hôpital Notre-Dame
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-80 éves betegek
- Fizikai állapot 1-3
- Általános érzéstelenítésben, endotracheális intubációt igénylő, elektív műtéten áteső betegek (kivéve a fej-nyaki műtétet)
Kizárási kritériumok:
- Az ACE-gátlók jelenlegi alkalmazása
- Krónikus köhögés
- Asztma vagy súlyos tüdőbetegség
- Tüdőrendszeri fertőzés
- Várhatóan nehéz intubáció
- Az opioidok jelenlegi használata
- A köhögés elleni gyógyszer jelenlegi alkalmazása
- A remifentanil ellenjavallata
- Terhesség
- Tünetekkel járó szív-, vese- vagy májbetegség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Remifentanil 0,25 mcg/kg
0,25 mcg/kg remifentanil bolus adag beadása a dezflurán alapú érzéstelenítés előtt
|
Intravénás remifentanil bolus adagja 0,25 mcg/ttkg egyszer adva az általános érzéstelenítés megjelenése előtt
Intravénás remifentanil bolus adagja 0,5 mcg/ttkg egyszer, az általános érzéstelenítés megjelenése előtt
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Remifentanil 0,5 mcg/kg
0,5 mcg/ttkg remifentanil bolus adag beadása a dezflurán alapú érzéstelenítés megkezdése előtt
|
Intravénás remifentanil bolus adagja 0,25 mcg/ttkg egyszer adva az általános érzéstelenítés megjelenése előtt
Intravénás remifentanil bolus adagja 0,5 mcg/ttkg egyszer, az általános érzéstelenítés megjelenése előtt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A köhögés előfordulása a kelés során és az extubálást követő első tíz percben
Időkeret: A kikeléstől az extubálást követő 10 percig
|
A kikeléstől az extubálást követő 10 percig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A remifentanil bolus adagja és az extubáció között eltelt idő
Időkeret: Az általános érzéstelenítés megjelenésekor értékelik
|
Az általános érzéstelenítés megjelenésekor értékelik
|
|
A torokfájás előfordulása egy órával az extubálás után
Időkeret: Az extubálás után egy órával értékeljük
|
Az extubálás után egy órával értékeljük
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NM 2012-002
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .