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Efficacia di due dosi in bolo di remifentanil sull'incidenza della tosse durante la comparsa dell'anestesia

25 ottobre 2012 aggiornato da: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Confronto dell'efficacia di due dosi in bolo di remifentanil sull'incidenza della tosse durante la comparsa dell'anestesia.

Questo studio è progettato per confrontare gli effetti di due dosi in bolo di remifentanil per via endovenosa somministrate prima della comparsa dell'anestesia:

  • sull'incidenza della tosse perioperatoria
  • sul tempo necessario per l'emergenza di un'anestesia a base di desflurano
  • sull'incidenza del mal di gola dopo l'estubazione.

L'ipotesi dei ricercatori è che l'uso di una dose più alta di remifentanil in bolo (0,5 mcg/kg) somministrata prima dell'emergenza di un'anestesia a base di desflurano ridurrà l'incidenza di tosse perioperatoria rispetto a una dose più bassa di remifentanil (0,25 mcg/kg) .

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'emergenza è un periodo importante di anestesia generale durante il quale possono verificarsi diversi problemi. Tosse, ipertensione, tachicardia e agitazione sono stati osservati durante l'emergenza dell'anestesia generale.

La maggior parte dei pazienti tossirà durante l'emergenza. Diverse tecniche e farmaci sono stati studiati per ridurre la tosse durante l'emergenza.

Ci sono alcune prove a sostegno della somministrazione di oppioidi per via endovenosa prima dell'emergenza dell'anestesia generale per ridurre la tosse perioperatoria, l'agitazione e la stimolazione emodinamica. Tuttavia, a seconda del tipo di oppioidi somministrati, ciò può ritardare l'emergenza dall'anestesia. È stato dimostrato che l'effetto di un'infusione di remifentanil somministrato in combinazione con isoflurano come agente volatile riduce l'incidenza della tosse perioperatoria senza ritardare l'emergenza dell'anestesia. L'effetto di un piccolo bolo di remifentanil somministrato prima dell'emergenza per prevenire la tosse perioperatoria deve ancora essere studiato.

Il desflurano è un nuovo agente volatile che consente il recupero precoce dall'anestesia. Questo agente ha portato a una dimissione precoce ea una più rapida ripresa delle normali attività dopo l'intervento chirurgico. Tuttavia, è stata riportata un'incidenza di tosse intorno al 70% dopo un'anestesia a base di desflurano.

Questo studio confronterà gli effetti di due dosi in bolo di remifentanil (da 0,25 mcg/kg a 0,5 mcg/kg) quando somministrato prima dell'emergenza per prevenire la tosse perioperatoria dopo un'anestesia a base di desflurano.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

180

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal-Hôpital Notre-Dame

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 18 e 80 anni
  • Stato fisico 1-3
  • Pazienti sottoposti a chirurgia elettiva in anestesia generale che richieda intubazione endotracheale (esclusa la chirurgia della testa e del collo)

Criteri di esclusione:

  • Uso corrente di ACE-inibitori
  • Tosse cronica
  • Asma o grave malattia polmonare
  • Infezione del tratto polmonare
  • Intubazione difficile prevista
  • Uso corrente di oppioidi
  • Uso corrente della medicina per la tosse
  • Controindicazione al remifentanil
  • Gravidanza
  • Malattia sintomatica cardiaca, renale o epatica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Remifentanil 0,25 mcg/kg
Somministrazione di una dose in bolo di remifentanil 0,25 mcg/kg prima della comparsa di un'anestesia a base di desflurano
Droga: Remifentanil
Dose in bolo di remifentanil per via endovenosa 0,25 mcg/kg somministrata una volta prima dell'emergenza dell'anestesia generale
Droga: Remifentanil
Dose in bolo di remifentanil per via endovenosa 0,5 mcg/kg somministrata una volta prima dell'emergenza dell'anestesia generale
ACTIVE_COMPARATORE: Remifentanil 0,5 mcg/kg
Somministrazione di una dose in bolo di remifentanil 0,5 mcg/kg prima della comparsa di un'anestesia a base di desflurano
Droga: Remifentanil
Dose in bolo di remifentanil per via endovenosa 0,25 mcg/kg somministrata una volta prima dell'emergenza dell'anestesia generale
Droga: Remifentanil
Dose in bolo di remifentanil per via endovenosa 0,5 mcg/kg somministrata una volta prima dell'emergenza dell'anestesia generale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Incidenza della tosse durante l'emergenza e nei primi dieci minuti dopo l'estubazione
Lasso di tempo: Dall'emergenza fino a 10 minuti dopo l'estubazione
Dall'emergenza fino a 10 minuti dopo l'estubazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tempo trascorso tra la dose in bolo di remifentanil e l'estubazione
Lasso di tempo: Valutato all'atto dell'apparizione dell'anestesia generale
Valutato all'atto dell'apparizione dell'anestesia generale
Incidenza di mal di gola un'ora dopo l'estubazione
Lasso di tempo: Valutato un'ora dopo l'estubazione
Valutato un'ora dopo l'estubazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Collaboratori

Centre de Recherche du Centre Hospitalier de l'Université de Montréal

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 ottobre 2012

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 dicembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 dicembre 2011

Primo Inserito (STIMA)

9 dicembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

29 ottobre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 ottobre 2012

Ultimo verificato

1 ottobre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NM 2012-002

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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