Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av to bolusdoser av remifentanil på forekomsten av hoste under oppkomsten av anestesi

25. oktober 2012 oppdatert av: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Sammenligning av effekten av to bolusdoser av remifentanil på forekomsten av hoste under anestesi.

Denne studien er designet for å sammenligne effekten av to bolusdoser av intravenøs remifentanil gitt før anestesi oppstår:

  • på forekomsten av perioperativ hoste
  • på tiden som trengs for fremveksten av en desfluranbasert anestesi
  • på forekomsten av sår hals etter ekstubering.

Undersøkernes hypotese er at bruk av en høyere remifentanil bolusdose (0,5 mcg/kg) gitt før fremkomsten av en desfluranbasert anestesi vil redusere forekomsten av perioperativ hoste sammenlignet med en lavere dose av remifentanil (0,25 mcg/kg) .

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Emergence er en viktig periode med generell anestesi hvor flere problemer kan oppstå. Hoste, hypertensjon, takykardi og agitasjon har blitt observert under opptreden av generell anestesi.

De fleste pasienter vil hoste under fremveksten. Ulike teknikker og medisiner har blitt studert for å redusere hoste under fremveksten.

Det er noen bevis som støtter administrering av intravenøse opioider før opptreden av generell anestesi for å redusere perioperativ hoste, agitasjon og hemodynamisk stimulering. Avhengig av typen opioider som gis, kan dette imidlertid forsinke fremkomsten fra anestesi. Effekten av en remifentanil-infusjon gitt i kombinasjon med isofluran som det flyktige middelet har vist seg å redusere forekomsten av perioperativ hoste uten å forsinke fremveksten av anestesi. Effekten av en liten bolus med remifentanil gitt før oppkomst for å forhindre perioperativ hoste har ennå ikke blitt undersøkt.

Desflurane er et nyere flyktig middel som tillater tidlig restitusjon fra anestesi. Dette middelet har ført til tidligere utskrivning og raskere gjenopptakelse av normale aktiviteter etter operasjonen. Imidlertid er en forekomst av hoste rundt 70 % rapportert etter en desfluranbasert anestesi.

Denne studien vil sammenligne effekten av to bolusdoser av remifentanil (0,25 mcg/kg til 0,5 mcg/kg) når de gis før fremkomst for å forhindre perioperativ hoste etter en desfluranbasert anestesi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

180

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal-Hôpital Notre-Dame

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alderen 18-80 år
  • Fysisk status 1-3
  • Pasienter som gjennomgår elektiv kirurgi under generell anestesi som krever endotrakeal intubasjon (unntatt hode- og nakkekirurgi)

Ekskluderingskriterier:

  • Nåværende bruk av ACE-hemmere
  • Kronisk hoste
  • Astma eller alvorlig lungesykdom
  • Lungeveisinfeksjon
  • Forventet vanskelig intubasjon
  • Nåværende bruk av opioider
  • Nåværende bruk av hostemedisin
  • Kontraindikasjon for remifentanil
  • Svangerskap
  • Symptomatisk hjerte-, nyre- eller leversykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Remifentanil 0,25 mcg/kg
Administrering av en bolusdose av remifentanil 0,25 mcg/kg før fremkomsten av en desfluranbasert anestesi
Legemiddel: Remifentanil
Bolusdose av intravenøs remifentanil 0,25 mcg/kg gitt én gang før opptreden av generell anestesi
Legemiddel: Remifentanil
Bolusdose av intravenøs remifentanil 0,5 mcg/kg gitt én gang før opptreden av generell anestesi
ACTIVE_COMPARATOR: Remifentanil 0,5 mcg/kg
Administrering av en bolusdose av remifentanil 0,5 mcg/kg før fremkomsten av en desfluranbasert anestesi
Legemiddel: Remifentanil
Bolusdose av intravenøs remifentanil 0,25 mcg/kg gitt én gang før opptreden av generell anestesi
Legemiddel: Remifentanil
Bolusdose av intravenøs remifentanil 0,5 mcg/kg gitt én gang før opptreden av generell anestesi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst av hoste under fremkomst og de første ti minuttene etter ekstubering
Tidsramme: Fra fremkomst til 10 minutter etter ekstubering
Fra fremkomst til 10 minutter etter ekstubering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tiden som gikk mellom bolusdosen av remifentanil og ekstuberingen
Tidsramme: Vurderes ved oppkomst av generell anestesi
Vurderes ved oppkomst av generell anestesi
Forekomst av sår hals en time etter ekstubering
Tidsramme: Vurderes en time etter ekstubering
Vurderes en time etter ekstubering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Samarbeidspartnere

Centre de Recherche du Centre Hospitalier de l'Université de Montréal

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. oktober 2012

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. desember 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

9. desember 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

29. oktober 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2012

Sist bekreftet

1. oktober 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NM 2012-002

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Remifentanil

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere