Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​to bolusdoser af remifentanil på forekomsten af ​​hoste under opståen af ​​anæstesi

25. oktober 2012 opdateret af: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Sammenligning af effektiviteten af ​​to bolusdoser af Remifentanil på forekomsten af ​​hoste under fremkomsten af ​​anæstesi.

Denne undersøgelse er designet til at sammenligne virkningerne af to bolusdoser af intravenøs remifentanil givet før fremkomsten af ​​anæstesi:

  • om forekomsten af ​​perioperativ hoste
  • om den tid, der er nødvendig for fremkomsten af ​​en desfluran-baseret anæstesi
  • om forekomsten af ​​ondt i halsen efter ekstubation.

Efterforskernes hypotese er, at brugen af ​​en højere remifentanil bolusdosis (0,5 mcg/kg) givet før fremkomsten af ​​en desfluran-baseret anæstesi vil reducere forekomsten af ​​perioperativ hoste sammenlignet med en lavere dosis af remifentanil (0,25 mcg/kg) .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Emergens er en vigtig periode med generel anæstesi, hvor flere problemer kan opstå. Hoste, hypertension, takykardi og agitation er blevet observeret under fremkomsten af ​​generel anæstesi.

De fleste patienter vil hoste under fremkomsten. Forskellige teknikker og lægemidler er blevet undersøgt for at reducere hoste under fremkomst.

Der er nogle beviser, der understøtter administration af intravenøse opioider før fremkomsten af ​​generel anæstesi for at reducere perioperativ hoste, agitation og hæmodynamisk stimulation. Men afhængigt af typen af ​​opioider, der gives, kan dette forsinke fremkomsten fra anæstesi. Effekten af ​​en remifentanil-infusion givet i kombination med isofluran som det flygtige middel har vist sig at reducere forekomsten af ​​perioperativ hoste uden at forsinke fremkomsten af ​​anæstesi. Effekten af ​​en lille bolus af remifentanil givet før fremkomst for at forhindre perioperativ hoste er endnu ikke undersøgt.

Desflurane er et nyere flygtigt middel, der muliggør tidlig genopretning fra anæstesi. Dette middel har ført til tidligere udskrivning og hurtigere genoptagelse af normale aktiviteter efter operationen. Der er dog rapporteret en forekomst af hoste omkring 70 % efter en desfluran-baseret anæstesi.

Denne undersøgelse vil sammenligne virkningerne af to bolusdoser af remifentanil (0,25 mcg/kg til 0,5 mcg/kg), når de gives før fremkomst for at forhindre perioperativ hoste efter en desfluran-baseret anæstesi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

180

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal-Hôpital Notre-Dame

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 18-80 år
  • Fysisk status 1-3
  • Patienter, der gennemgår elektiv kirurgi under generel anæstesi, der kræver endotracheal intubation (undtagen hoved- og halskirurgi)

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende brug af ACE-hæmmere
  • Kronisk hoste
  • Astma eller alvorlig lungesygdom
  • Lungevejsinfektion
  • Forventet vanskelig intubation
  • Nuværende brug af opioider
  • Nuværende brug af hostemedicin
  • Kontraindikation til remifentanil
  • Graviditet
  • Symptomatisk hjerte-, nyre- eller leversygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Remifentanil 0,25 mcg/kg
Administration af en bolusdosis af remifentanil 0,25 mcg/kg før fremkomsten af ​​en desfluran-baseret anæstesi
Medicin: Remifentanil
Bolus dosis af intravenøs remifentanil 0,25 mcg/kg givet én gang før fremkomsten af ​​generel anæstesi
Medicin: Remifentanil
Bolus dosis af intravenøs remifentanil 0,5 mcg/kg givet én gang før fremkomsten af ​​generel anæstesi
ACTIVE_COMPARATOR: Remifentanil 0,5 mcg/kg
Administration af en bolusdosis af remifentanil 0,5 mcg/kg før fremkomsten af ​​en desfluran-baseret anæstesi
Medicin: Remifentanil
Bolus dosis af intravenøs remifentanil 0,25 mcg/kg givet én gang før fremkomsten af ​​generel anæstesi
Medicin: Remifentanil
Bolus dosis af intravenøs remifentanil 0,5 mcg/kg givet én gang før fremkomsten af ​​generel anæstesi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af hoste under fremkomst og de første ti minutter efter ekstubation
Tidsramme: Fra fremkomst til 10 minutter efter ekstubering
Fra fremkomst til 10 minutter efter ekstubering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Der gik tid mellem bolusdosis af remifentanil og ekstubation
Tidsramme: Vurderet ved fremkomst af generel anæstesi
Vurderet ved fremkomst af generel anæstesi
Forekomst af ondt i halsen en time efter ekstubation
Tidsramme: Vurderet en time efter ekstubering
Vurderet en time efter ekstubering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Samarbejdspartnere

Centre de Recherche du Centre Hospitalier de l'Université de Montréal

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. december 2011

Først opslået (SKØN)

9. december 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

29. oktober 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. oktober 2012

Sidst verificeret

1. oktober 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NM 2012-002

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Remifentanil

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner