Effekten av ett självhäftande överlägg på tillförseln av preventivmedelshormoner från ORTHO EVRA® hos friska kvinnor

Detta är en randomiserad (studieläkemedlet tilldelas av en slump), öppen etikett (alla människor vet identiteten för interventionen), singelcenter, singelapplikation, 2-vägs crossover-studie (deltagarna får olika interventioner sekventiellt under prövningen ) från ORTHO EVRA med och utan ett självhäftande överdrag. ORTHO EVRA är ett kombinerat depotplåster (genom huden) som innehåller 6,00 mg av progestin norelgestromin (NGMN) och 0,75 mg av östrogenet etinylöstradiol (EE). Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas 1 av 2 möjliga behandlingssekvenser för att säkerställa att de får båda av följande behandlingar, 1 i varje period: - Behandling A: ORTHO EVRA-plåster applicerad på skinkan med ett självhäftande överlägg applicerat över det transdermala preventivsystemet ; - Behandling B: ORTHO EVRA-plåster appliceras på skinkan utan överlägg. Studien består av en screeningfas; en öppen behandlingsfas bestående av 2 7-dagars behandlingsperioder för engångsapplicering; och bedömningar vid studieslut eller utsättning efter avslutad 240-timmars farmakokinetisk provtagning på dag 11 av period 2 eller vid utsättning. Farmakokinetiska utvärderingar utforskar hur läkemedlet absorberas i kroppen, fördelas i kroppen och hur det avlägsnas från kroppen över tiden. De två behandlingsperioderna kommer att separeras av en uttvättningsperiod (period då man inte får någon behandling) på 21 dagar. Under studien kommer även säkerhet och tolerabilitet att bedömas. Den totala varaktigheten för deltagande i studien för en individ kommer att vara cirka 2 månader.