Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

CGM Evaluation of Glucose Excursions in Basal Insulin Treated T2DM at Fasting Glucose Target

23 augusti 2013 uppdaterad av: Diabetes Care Center
This is a trial to determine if patients who are well controlled and on basal insulin are treated with excessive basal dose.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

In many clinical trials, basal insulin is titrated to only a fasting glucose goal. The usual final dose is >0.4U/kg. In carefully CGM monitored/titrated studies in both basal insulin alone or in pump-treated T2DM, we have found the basal insulin dose to be <0.3U/kg. This suggests that if guided by a single daily fasting glucose, titration may result in an excessive basal dose. This study will examine that issue.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Salinas, California, Förenta staterna, 93901
        • Diabetes Care Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Subjects will be recruited from the Diabetes Care Center clinic

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Type 2 diabetes
  • Age 18 years and above
  • Concurrently on +/-thiazolidnedione +/-DDP IV inhibitors +/-metformin +/- glinides and basal insulin analogs
  • A1C 10% or below
  • Capable of self monitoring glucose at least 4 x a day
  • Previously compliant with clinical recommendations
  • Fasting blood glucose <110mg/dl average for 3 consecutive days
  • BMI <45 kg/m

Exclusion Criteria:

  • Urinary ketosis
  • Current or expected alternation in insulin sensitivity such as major surgery, infection, renal failure, glucocorticoid treatment, recent serious hypoglycaemic episode
  • Currently participating in another clinical trial
  • Using rapid insulin insulin
  • Pregnancy or nursing or the intention of becoming pregnant or not using adequate birth control
  • Significant liver or heart failure.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Percentage of time CGM glucose is <70mg/dl
Tidsram: the subject will be followed for 9 days
The percentage of time CGM glucose is <70 mg/dl during the basal glucose evaluation
the subject will be followed for 9 days

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Percentage of time CGM glucose is <40 mg/dl
Tidsram: the subject will be followed for 9 days
The percentage of time the CGM glucose is <40 mg/dl
the subject will be followed for 9 days
Determined hypoglycaemic episodes
Tidsram: the subject will be followed for 9 days
The percentage of subjects who perceived all CGM determined hypoglycaemic episodes
the subject will be followed for 9 days
Weight gain
Tidsram: the subject will be followed for 9 days
The mean weight gain since initiating basal insulin fromo retrospectively gathered data.
the subject will be followed for 9 days

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Diabetes Care Center

Samarbetspartners

Medtronic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 februari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2012

Första postat (Uppskatta)

8 mars 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 augusti 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2013

Senast verifierad

1 augusti 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MM2012

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes typ 2

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera