Effekt av Bradykinin Receptor Antagonism på ACE-hämmare-associerat angioödem

Personer som tar ACE-hämmare kan utveckla angioödem, ett tillstånd som orsakar kliande och smärtsam svullnad under huden runt ögon, läppar, tunga, svalg, händer eller fötter. I svåra fall kan halsen svälla, blockera luftvägarna och leda till andningssvårigheter. ACE-hämmare förhindrar nedbrytningen av en naturlig kemikalie i kroppen som kallas bradykinin. Ökade nivåer av bradykinin, som kan orsaka svullnad, kan bidra till utvecklingen av angioödem. Blockering av bradykininreceptorceller förhindrar bradykinin från att initiera svullnad och kan leda till en möjlig minskning av angioödemsymtom. Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av HOE-140, en bradykininreceptorblockerare, för att minska symtomen hos personer med ACE-hämmare associerat angioödem.

Denna studie kommer att registrera personer som är inlagda på akuten eller sjukhuset som har ett allvarligt fall av ACE-hämmare-associerat angioödem. Deltagarna kommer att tilldelas slumpmässigt för att få en injektion av antingen HOE-140 eller placebo. Inledningsvis kommer deltagarna att genomgå ett elektrokardiogram för att mäta hjärtats elektriska aktivitet. Sedan kommer blodtrycksmätningar, blodinsamling, en fysisk undersökning för att fastställa omfattningen och varaktigheten av svullnaden och fotografier av svullnaden att ske 2, 4, 8, 16 och 24 timmar efter behandlingens början. Frågeformulär kommer att fyllas i av studiepersonal och deltagare för att bedöma förändringar i angioödemsymtom och omfattningen av svullnad. Deltagarna kommer att stanna kvar på sjukhuset i 24 till 48 timmar, beroende på hur allvarliga symtomen är. Blod kommer att samlas in vid ett uppföljningsbesök som kommer att ske 7 dagar efter att angioödemsymtomen försvunnit.