Effekt af Bradykinin-receptorantagonisme på ACE-hæmmer-associeret angioødem

Mennesker, der tager ACE-hæmmere, kan udvikle angioødem, en tilstand, der forårsager kløende og smertefuld hævelse under huden omkring øjne, læber, tunge, hals, hænder eller fødder. I alvorlige tilfælde kan halsen hæve, blokere luftvejene og føre til åndedrætsbesvær. ACE-hæmmere forhindrer nedbrydningen af ​​et naturligt kemikalie i kroppen kaldet bradykinin. Forhøjede niveauer af bradykinin, som kan forårsage hævelse, kan bidrage til udviklingen af ​​angioødem. Blokering af bradykininreceptorceller forhindrer bradykinin i at starte hævelse og kan føre til et muligt fald i angioødemsymptomer. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​HOE-140, en bradykinin-receptorblokker, til at reducere symptomer hos mennesker med ACE-hæmmer-associeret angioødem.

Denne undersøgelse vil inkludere personer indlagt på skadestuen eller hospitalet, som har et alvorligt tilfælde af ACE-hæmmer-associeret angioødem. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til at modtage en injektion af enten HOE-140 eller placebo. I første omgang vil deltagerne gennemgå et elektrokardiogram for at måle hjertets elektriske aktivitet. Derefter vil blodtryksmålinger, blodopsamling, en fysisk undersøgelse for at bestemme omfanget og varigheden af ​​hævelsen og fotografier af hævelsen forekomme 2, 4, 8, 16 og 24 timer efter behandlingens start. Spørgeskemaer vil blive udfyldt af undersøgelsens personale og deltagere for at vurdere ændringer i angioødemsymptomer og omfanget af hævelse. Deltagerne forbliver på hospitalet i 24 til 48 timer, afhængigt af sværhedsgraden af ​​deres symptomer. Blod vil blive opsamlet ved et opfølgningsbesøg, der vil finde sted 7 dage efter ophør af angioødemsymptomer.