Effet de l'antagonisme des récepteurs de la bradykinine sur l'angio-œdème associé aux inhibiteurs de l'ECA

Les personnes qui prennent des inhibiteurs de l'ECA peuvent développer un œdème de Quincke, une affection qui provoque des démangeaisons et un gonflement douloureux sous la peau autour des yeux, des lèvres, de la langue, de la gorge, des mains ou des pieds. Dans les cas graves, la gorge peut gonfler, obstruant les voies respiratoires et entraînant des difficultés respiratoires. Les inhibiteurs de l'ECA empêchent la dégradation d'une substance chimique naturelle dans le corps appelée bradykinine. Des niveaux accrus de bradykinine, qui peuvent provoquer un gonflement, peuvent contribuer au développement d'un œdème de Quincke. Le blocage des cellules réceptrices de la bradykinine empêche la bradykinine de déclencher un gonflement et peut entraîner une diminution possible des symptômes d'angio-œdème. Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité du HOE-140, un bloqueur des récepteurs de la bradykinine, pour réduire les symptômes chez les personnes atteintes d'angio-œdème associé aux inhibiteurs de l'ECA.

Cette étude recrutera des personnes admises aux urgences ou à l'hôpital qui ont un cas grave d'angio-œdème associé aux inhibiteurs de l'ECA. Les participants seront assignés au hasard pour recevoir une injection de HOE-140 ou un placebo. Dans un premier temps, les participants subiront un électrocardiogramme pour mesurer l'activité électrique du cœur. Ensuite, des mesures de la pression artérielle, un prélèvement sanguin, un examen physique pour déterminer l'étendue et la durée de l'enflure et des photographies de l'enflure auront lieu 2, 4, 8, 16 et 24 heures après le début du traitement. Des questionnaires seront remplis par le personnel de l'étude et les participants pour évaluer les changements dans les symptômes de l'œdème de Quincke et l'étendue de l'enflure. Les participants resteront à l'hôpital pendant 24 à 48 heures, selon la gravité de leurs symptômes. Le sang sera prélevé lors d'une visite de suivi qui aura lieu 7 jours après la résolution des symptômes de l'œdème de Quincke.