Jämförande studie av två marknadsförda sfäriska mjuka kontaktlinser

Inklusionskriterier:

Försökspersoner måste uppfylla följande villkor innan de inkluderas i studien:

• Baserat på hans/hennes kunskaper, måste vara vid god allmän hälsa.
• Vara 18 till 38 år gammal.
• Kunna och vilja följa instruktionerna i detta protokoll och genomföra all specificerad utvärdering.
• Läs, ange förståelse för och underteckna skriftligt informerat samtycke.
• Vara befintliga eller framgångsrikt anpassade användare av mjuka kontaktlinser, men för närvarande inte bära någon av de studielinser som utvärderas i detta försök.
• Kräv en visuell korrigering på båda ögonen.
• Kräv ett recept mellan +8.00D och -12.00D och har mindre än -0.75D av astigmatism i båda ögonen.
• Uppnå en synskärpa på 20/25 eller bättre på varje öga med ett recept på sfäriska kontaktlinser.
• Måste kunna bära sina linser minst 10 arbetsdagar under de kommande 2 veckorna; > 8 timmar/dag förutsatt att det inte finns några kontraindikationer för att göra det.
• Ha normala ögon utan tecken på abnormitet eller sjukdom. För denna studies syften definieras ett normalt öga som ett som har: ingen amblyopi; inga tecken på avvikelse i locket eller infektion (t. entropion, ectropion, chalazia, återkommande styes); inga kliniskt signifikanta fynd av spaltlampor (t.ex. infiltrat eller andra fynd av spaltlampor Grad 2 eller högre: hornhinneödem, tarsala abnormiteter och konjunktival injektion); ingen annan aktiv ögonsjukdom (t.ex. glaukom, historia av återkommande hornhinneerosion, hornhinna [infiltrat], konjunktiva, lock och intraokulär infektion eller inflammation av en allergisk, bakteriell eller viral etiologi); ingen afaki

Exklusions kriterier:

Något av följande gör att ett ämne inte är kvalificerat för inkludering:

• Mer än 0,50D brytningsastigmatism i båda ögat.
• Presbyopisk eller aktuell monovision kontaktlinsbruk.
• Kan för närvarande inte bära någon av linserna (Avaira eller Oasys)
• Förekomst av kliniskt signifikanta (grad 2-4) avvikelser i främre segmentet; inflammationer såsom irit; eller någon infektion i ögat, ögonlocken eller associerade strukturer.
• Förekomst av okulär eller systemisk sjukdom eller behov av medicinering som kan störa användningen av kontaktlinser.
• Fynd av spaltlampor som skulle kontraindicera användning av kontaktlinser såsom: patologiska ögontorrhet eller associerade fynd; pterygium, pinguecula eller hornhinneärr inom synaxeln; neovaskularisering > 0,75 mm in från limbus, jättepapillär konjunktivit (GPC) värre än grad 1; främre uveit eller irit (tidigare eller nu), seborroiskt eksem, seborroiskt konjunktivit, anamnes på kornealsår eller svampinfektioner; dålig personlig hygien
• En känd historia av hornhinnehypoestesi (minskad hornhinnekänslighet).
• Kontaktlins bäst korrigerade Snellen synskärpa (VA) sämre än 20/30.
• Afaki, Keratokonus eller en mycket oregelbunden hornhinna

För att vara berättigad att delta i studien måste försökspersonerna ha ALLA inklusionskriterier och INGET av uteslutningskriterierna närvarande.