Vergleichsstudie zweier vermarkteter sphärischer weicher Kontaktlinsen

Einschlusskriterien:

Die Probanden müssen vor der Aufnahme in die Studie die folgenden Bedingungen erfüllen:

• Nach seinen/ihren Kenntnissen muss er sich in einem guten allgemeinen Gesundheitszustand befinden.
• 18 bis 38 Jahre alt sein.
• Sie müssen in der Lage und bereit sein, die in diesem Protokoll dargelegten Anweisungen einzuhalten und alle vorgeschriebenen Bewertungen durchzuführen.
• Lesen Sie die schriftliche Einverständniserklärung, erklären Sie ihr Verständnis und unterschreiben Sie sie.
• Seien Sie bestehende oder erfolgreich angepasste Benutzer weicher Kontaktlinsen, tragen Sie jedoch derzeit keine der in dieser Studie bewerteten Studienlinsen.
• Erfordern eine Sehkorrektur auf beiden Augen.
• Erfordern eine Sehstärke zwischen +8,00 dpt und -12,00 dpt und haben einen Astigmatismus von weniger als -0,75 dpt auf beiden Augen.
• Erreichen Sie mit einer sphärischen Kontaktlinsenverordnung eine Sehschärfe von 20/25 oder besser auf jedem Auge.
• Sie müssen in der Lage sein, ihre Linsen in den nächsten 2 Wochen mindestens 10 Arbeitstage lang zu tragen. > 8 Stunden/Tag, sofern keine Kontraindikationen dafür vorliegen.
• Sie haben normale Augen ohne Anzeichen einer Anomalie oder Erkrankung. Für die Zwecke dieser Studie wird ein normales Auge als eines definiert, das Folgendes aufweist: keine Amblyopie; Keine Anzeichen einer Lidanomalie oder Infektion (z. B. Entropium, Ektropium, Chalazia, wiederkehrende Gerstenkörner); keine klinisch signifikanten Spaltlampenbefunde (z.B. Infiltrate oder andere Spaltlampenbefunde Grad 2 oder höher: Hornhautödem, Fußwurzelanomalien und Bindehautinjektion); keine andere aktive Augenerkrankung (z.B. Glaukom, Vorgeschichte wiederkehrender Hornhauterosionen, Hornhaut [Infiltrate], Bindehaut, Lider und intraokulare Infektion oder Entzündung allergischer, bakterieller oder viraler Ätiologie); keine Aphakie

Ausschlusskriterien:

Jeder der folgenden Punkte führt dazu, dass ein Thema von der Aufnahme ausgeschlossen wird:

• Mehr als 0,50 dpt Brechungsastigmatismus in beiden Augen.
• Presbyopisches oder aktuelles Tragen von Monovisions-Kontaktlinsen.
• Kann derzeit keines der beiden Objektive tragen (Avaira oder Oasys)
• Vorhandensein klinisch signifikanter (Grad 2-4) Anomalien des vorderen Augenabschnitts; Entzündungen wie Iritis; oder eine Infektion des Auges, der Lider oder damit verbundener Strukturen.
• Vorliegen einer Augen- oder Systemerkrankung oder Bedarf an Medikamenten, die das Tragen von Kontaktlinsen beeinträchtigen könnten.
• Spaltlampenbefunde, die das Tragen von Kontaktlinsen kontraindizieren würden, wie zum Beispiel: pathologisches trockenes Auge oder damit verbundene Befunde; Pterygium-, Pinguecula- oder Hornhautnarben innerhalb der Sehachse; Neovaskularisation > 0,75 mm vom Limbus entfernt, riesige papilläre Konjunktivitis (GPC) schlimmer als Grad 1; vordere Uveitis oder Iritis (vergangen oder gegenwärtig), seborrhoisches Ekzem, seborrhoische Konjunktivitis, Hornhautgeschwüre oder Pilzinfektionen in der Vorgeschichte; schlechte persönliche Hygiene
• Eine bekannte Vorgeschichte von Hornhauthypästhesie (verringerte Hornhautempfindlichkeit).
• Kontaktlinsen korrigierten Snellen-Sehschärfen (VA) schlechter als 20/30 am besten.
• Aphakie, Keratokonus oder eine stark unregelmäßige Hornhaut

Um an der Studie teilnehmen zu können, müssen die Probanden ALLE Einschlusskriterien und KEINES der Ausschlusskriterien erfüllen.