Sammenlignende studie av to markedsførte sfæriske myke kontaktlinser

Inklusjonskriterier:

Forsøkspersonene må tilfredsstille følgende betingelser før inkludering i studien:

• Basert på hans/hennes kunnskap, må være i god generell helse.
• Være 18 til 38 år gammel.
• Kunne og være villig til å følge instruksjonene i denne protokollen og fullføre all spesifisert evaluering.
• Les, angi forståelse av og signer skriftlig informert samtykke.
• Være eksisterende eller vellykket tilpassede brukere av myke kontaktlinser, men som for øyeblikket ikke bruker noen av studielinsene som blir evaluert i denne studien.
• Krev en visuell korreksjon på begge øyne.
• Krever resept mellom +8.00D og -12.00D og har mindre enn -0.75D astigmatisme i begge øyne.
• Oppnå en synsskarphet på 20/25 eller bedre i hvert øye med en sfærisk kontaktlinseresept.
• Må være i stand til å bruke linsene sine minst 10 virkedager i løpet av de neste 2 ukene; > 8 timer/dag forutsatt at det ikke er kontraindikasjoner for å gjøre det.
• Har normale øyne uten tegn på unormalitet eller sykdom. For formålet med denne studien er et normalt øye definert som et som har: ingen amblyopi; ingen tegn på lokkavvik eller infeksjon (f.eks. entropion, ectropion, chalazia, tilbakevendende styes); ingen klinisk signifikante spaltelampefunn (f.eks. infiltrater eller andre spaltelampefunn grad 2 eller høyere: hornhinneødem, tarsale abnormiteter og konjunktival injeksjon); ingen annen aktiv øyesykdom (f.eks. glaukom, historie med tilbakevendende hornhinneerosjoner, hornhinne [infiltrater], konjunktiva, lokk og intraokulær infeksjon eller betennelse av en allergisk, bakteriell eller viral etiologi); ingen afaki

Ekskluderingskriterier:

Enhver av følgende vil gjøre et emne uegnet for inkludering:

• Større enn 0,50D brytningsastigmatisme i begge øynene.
• Presbyopisk eller nåværende monovision-kontaktlinsebruk.
• Kan for øyeblikket ikke bruke noen av linsene (Avaira eller Oasys)
• Tilstedeværelse av klinisk signifikante (grad 2-4) abnormiteter i fremre segment; betennelser som iritt; eller enhver infeksjon i øyet, lokk eller tilknyttede strukturer.
• Tilstedeværelse av okulær eller systemisk sykdom eller behov for medisiner som kan forstyrre kontaktlinsebruk.
• Funn av spaltelamper som ville kontraindisere bruk av kontaktlinser som: patologisk tørre øyne eller tilhørende funn; pterygium, pinguecula eller hornhinnearr innenfor synsaksen; neovaskularisering > 0,75 mm inn fra limbus, gigantisk papillær konjunktivitt (GPC) verre enn grad 1; fremre uveitt eller iritt (tidligere eller nåværende), seboreisk eksem, seboreisk konjunktivitt, historie med hornhinnesår eller soppinfeksjoner; dårlig personlig hygiene
• En kjent historie med hornhinnehypoestesi (redusert hornhinnefølsomhet).
• Kontaktlinse best korrigert Snellen synsstyrke (VA) dårligere enn 20/30.
• Afaki, Keratokonus eller en svært uregelmessig hornhinne

For å være kvalifisert til å delta i studien, må forsøkspersonene ha ALLE inklusjonskriteriene og INGEN av eksklusjonskriteriene til stede.