Estudio comparativo de dos lentes de contacto blandos esféricos comercializados

Criterios de inclusión:

Los sujetos deben cumplir las siguientes condiciones antes de su inclusión en el estudio:

• Con base en sus conocimientos, debe gozar de buena salud general.
• Tener de 18 a 38 años.
• Ser capaz y estar dispuesto a cumplir con las instrucciones establecidas en este protocolo y completar todas las evaluaciones especificadas.
• Lea, indique que comprende y firme el Consentimiento informado por escrito.
• Ser usuarios existentes o adaptados con éxito de lentes de contacto blandos, pero que actualmente no usan ninguno de los lentes de estudio que se evalúan en este ensayo.
• Requiere una corrección visual en ambos ojos.
• Requerir una graduación entre +8.00D y -12.00D y tener menos de -0.75D de astigmatismo en ambos ojos.
• Logre una agudeza visual de 20/25 o mejor en cada ojo con una receta de lentes de contacto esféricos.
• Debe poder usar sus lentes al menos 10 días hábiles durante las próximas 2 semanas; > 8 horas/día asumiendo que no hay contraindicaciones para hacerlo.
• Tener ojos normales sin evidencia de anormalidad o enfermedad. Para los propósitos de este estudio, un ojo normal se define como uno que tiene: sin ambliopía; sin evidencia de anormalidad o infección del párpado (p. entropión, ectropión, chalazión, orzuelos recurrentes); sin hallazgos clínicamente significativos con lámpara de hendidura (p. infiltrados u otros hallazgos con lámpara de hendidura Grado 2 o superior: edema corneal, anomalías tarsales e inyección conjuntival); ninguna otra enfermedad ocular activa (p. glaucoma, antecedentes de erosiones corneales recurrentes, córnea [infiltrados], conjuntiva, párpados e infección o inflamación intraocular de etiología alérgica, bacteriana o viral); sin afaquia

Criterio de exclusión:

Cualquiera de los siguientes hará que un sujeto no sea elegible para su inclusión:

• Más de 0,50 D de astigmatismo refractivo en cualquiera de los ojos.
• Uso de lentes de contacto con presbicia o monovisión actual.
• No puede estar usando actualmente ninguno de los lentes (Avaira u Oasys)
• Presencia de anomalías del segmento anterior clínicamente significativas (grado 2-4); inflamaciones tales como iritis; o cualquier infección del ojo, párpados o estructuras asociadas.
• Presencia de enfermedad ocular o sistémica o necesidad de medicación que pueda interferir con el uso de lentes de contacto.
• Hallazgos con lámpara de hendidura que contraindicarían el uso de lentes de contacto, tales como: ojo seco patológico o hallazgos asociados; pterigión, pinguécula o cicatrices corneales dentro del eje visual; neovascularización > 0,75 mm desde el limbo, conjuntivitis papilar gigante (CPG) peor que grado 1; uveítis anterior o iritis (pasada o presente), eccema seborreico, conjuntivitis seborreica, antecedentes de úlcera corneal o infecciones fúngicas; mala higiene personal
• Antecedentes conocidos de hipoestesia corneal (sensibilidad corneal reducida).
• Lentes de contacto mejor corregidos Agudezas visuales (AV) de Snellen peores que 20/30.
• Afaquia, queratocono o córnea muy irregular

Para ser elegible para ingresar al estudio, los sujetos deben tener TODOS los criterios de inclusión y NINGUNO de los criterios de exclusión presentes.