Estudo comparativo de duas lentes de contato gelatinosas esféricas comercializadas

Critério de inclusão:

Os indivíduos devem satisfazer as seguintes condições antes da inclusão no estudo:

• Com base em seu conhecimento, deve estar em boa saúde geral.
• Ter de 18 a 38 anos.
• Ser capaz e disposto a aderir às instruções estabelecidas neste protocolo e concluir todas as avaliações especificadas.
• Leia, indique a compreensão e assine o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido.
• Ser usuários existentes ou adaptados com sucesso de lentes de contato gelatinosas, mas que não estejam usando nenhuma das lentes de estudo avaliadas neste estudo.
• Requerem uma correção visual em ambos os olhos.
• Exigir uma prescrição entre +8,00D e -12,00D e ter menos de -0,75D de astigmatismo em ambos os olhos.
• Alcance acuidade visual de 20/25 ou melhor em cada olho com uma prescrição de lentes de contato esféricas.
• Deve ser capaz de usar suas lentes pelo menos 10 dias úteis nas próximas 2 semanas; > 8 horas/dia desde que não haja contra-indicações para tal.
• Têm olhos normais sem evidência de anormalidade ou doença. Para os propósitos deste estudo, um olho normal é definido como aquele que tem: sem ambliopia; nenhuma evidência de anormalidade palpebral ou infecção (p. entrópio, ectrópio, calázio, chiqueiros recorrentes); sem achados de lâmpada de fenda clinicamente significativos (por exemplo, infiltrados ou outros achados de lâmpada de fenda Grau 2 ou superior: edema da córnea, anormalidades tarsais e injeção conjuntival); nenhuma outra doença ocular ativa (p. glaucoma, história de erosões recorrentes da córnea, córnea [infiltrados], conjuntiva, pálpebras e infecção intraocular ou inflamação de etiologia alérgica, bacteriana ou viral); sem afacia

Critério de exclusão:

Qualquer um dos seguintes tornará um assunto inelegível para inclusão:

• Maior que 0,50D de astigmatismo refrativo em ambos os olhos.
• Uso de lentes de contato para presbiopia ou monovisão atual.
• Não pode estar usando lentes (Avaira ou Oasys)
• Presença de anormalidades do segmento anterior clinicamente significativas (grau 2-4); inflamações como irite; ou qualquer infecção do olho, pálpebras ou estruturas associadas.
• Presença de doença ocular ou sistêmica ou necessidade de medicação que possa interferir no uso de lentes de contato.
• Achados na lâmpada de fenda que contra-indicariam o uso de lentes de contato, como: olho seco patológico ou achados associados; pterígio, pinguécula ou cicatrizes corneanas dentro do eixo visual; neovascularização > 0,75 mm a partir do limbo, conjuntivite papilar gigante (GPC) pior que Grau 1; uveíte ou irite anterior (passada ou presente), eczema seborreico, conjuntivite seborreica, história de úlcera de córnea ou infecções fúngicas; falta de higiene pessoal
• Uma história conhecida de hipoestesia da córnea (redução da sensibilidade da córnea).
• As lentes de contato corrigiram melhor a acuidade visual (AV) de Snellen pior que 20/30.
• Afacia, ceratocone ou córnea altamente irregular

Para ser elegível para entrar no estudo, os indivíduos devem ter TODOS os critérios de inclusão e NENHUM dos critérios de exclusão presentes.