两种市售球面软性隐形眼镜的比较研究

纳入标准：

在纳入研究之前，受试者必须满足以下条件：

• 根据他/她的知识，必须身体健康。
• 年龄在 18 至 38 岁之间。
• 能够并愿意遵守本协议中规定的说明并完成所有指定的评估。
• 阅读、表明理解并签署书面知情同意书。
• 是软性隐形眼镜的现有或成功适应用户，但目前未佩戴本试验中评估的任何一种研究镜片。
• 需要双眼进行视力矫正。
• 需要在 +8.00D 和 -12.00D 之间的处方，并且双眼散光小于 -0.75D。
• 使用球形隐形眼镜处方，每只眼睛的视力达到 20/25 或更好。
• 必须能够在接下来的 2 周内至少 10 个工作日配戴镜片； > 8 小时/天，前提是没有禁忌症。
• 眼睛正常，没有异常或疾病的迹象。 出于本研究的目的，正常眼睛被定义为： 没有弱视；没有盖子异常或感染的证据（例如 睑内翻、睑外翻、霰粒肿、复发性麦粒肿）；没有临床上显着的裂隙灯发现（例如 浸润或其他 2 级或以上裂隙灯发现：角膜水肿、睑板异常和结膜充血）；没有其他活动性眼部疾病（例如 青光眼、复发性角膜糜烂、角膜[浸润]、结膜、眼睑和眼内感染或过敏性、细菌性或病毒性炎症的病史）；无晶状体

排除标准：

以下任何一项都会导致主题不符合收录条件：

• 任何一只眼睛的屈光散光都大于 0.50D。
• 老花眼或当前的单视隐形眼镜佩戴。
• 目前无法佩戴任一镜片（Avaira 或 Oasys）
• 存在具有临床意义（2-4 级）的眼前节异常；炎症，如虹膜炎；或眼睛、眼睑或相关结构的任何感染。
• 存在眼部或全身性疾病或需要可能影响隐形眼镜佩戴的药物治疗。
• 禁忌佩戴隐形眼镜的裂隙灯检查结果，例如： 病理性干眼症或相关检查结果；视轴内的翼状胬肉、睑裂孔或角膜瘢痕；角膜缘新生血管 > 0.75 mm，巨乳头状结膜炎 (GPC) 严重于 1 级；前葡萄膜炎或虹膜炎（过去或现在）、脂溢性湿疹、脂溢性结膜炎、角膜溃疡或真菌感染史；个人卫生差
• 角膜感觉减退的已知病史（角膜敏感性降低）。
• 隐形眼镜最佳矫正斯内伦视力 (VA) 低于 20/30。
• 无晶状体、圆锥角膜或高度不规则的角膜

要有资格进入研究，受试者必须具有所有的纳入标准并且没有排除标准。