市販の2つの球面ソフトコンタクトレンズの比較研究

包含基準:

被験者は研究に参加する前に次の条件を満たしている必要があります。

• 知識に基づくと、全体的に健康状態が良好でなければなりません。
• 18歳から38歳までであること。
• このプロトコルに記載されている指示を遵守し、指定されたすべての評価を完了することができ、喜んで行う必要があります。
• 書面によるインフォームド・コンセントを読み、理解を示し、署名します。
• ソフトコンタクトレンズの既存または適応に成功しているユーザーであるが、現在この試験で評価されている研究用レンズのいずれも装用していない。
• 両目の視力矯正が必要です。
• +8.00D から -12.00D までの処方箋が必要で、両目の乱視が -0.75D 未満である必要があります。
• 球面コンタクトレンズの処方により、片目で 20/25 以上の視力を達成してください。
• 今後 2 週間で少なくとも 10 営業日はレンズを装用できる必要があります。 > 禁忌がない場合、1 日あたり 8 時間。
• 異常や病気の形跡のない正常な目を持っていること。 この研究の目的では、正常な目は次の条件を備えている目と定義されます。 弱視がないこと。眼瞼の異常や感染の形跡がないこと（例： 内反症、外反症、霰粒腫、再発性ものもらい）;臨床的に重要な細隙灯所見なし（例： 浸潤またはその他の細隙灯所見 グレード 2 以上：角膜浮腫、足根骨の異常、および結膜注射）。他に活動性の眼疾患がないこと（例： 緑内障、再発性角膜びらんの病歴、角膜（浸潤）、結膜、眼瞼、アレルギー性、細菌性、またはウイルス性の病因による眼内感染または炎症）。無失語症はありません

除外基準:

以下のいずれかに該当する場合、被験者は含める資格がなくなります。

• どちらかの眼の屈折乱視が 0.50D を超えている。
• 老眼または現在モノビジョンのコンタクトレンズを着用している。
• 現在どちらのレンズも装着できません (Avaira または Oasys)
• 臨床的に重大な（グレード2～4）前眼部異常の存在。虹彩炎などの炎症。または目、まぶた、または関連構造の感染症。
• 眼疾患または全身疾患の存在、またはコンタクトレンズの装用を妨げる可能性のある薬剤の必要性。
• コンタクトレンズ装用を禁忌とする細隙灯所見：病的なドライアイまたは関連所見。視軸内の翼状片、白斑または角膜の傷跡。縁から0.75 mmを超える血管新生、グレード1よりも悪い巨大乳頭結膜炎（GPC）。前ブドウ膜炎または虹彩炎（過去または現在）、脂漏性湿疹、脂漏性結膜炎、角膜潰瘍または真菌感染症の病歴;個人の衛生状態が悪い
• 角膜知覚鈍麻（角膜感度の低下）の既知の病歴。
• コンタクトレンズの最高矯正スネレン視力（VA）は20/30より悪い。
• 無水晶体、円錐角膜、または非常に不規則な角膜

研究に参加する資格を得るには、被験者は包含基準をすべて満たし、除外基準をまったく満たしていなければなりません。