Сравнительное исследование двух продаваемых сферических мягких контактных линз

Критерии включения:

Перед включением в исследование субъекты должны удовлетворять следующим условиям:

• Судя по его/ее знаниям, он должен иметь хорошее общее состояние здоровья.
• Быть в возрасте от 18 до 38 лет.
• Быть в состоянии и желать придерживаться инструкций, изложенных в этом протоколе, и выполнить все указанные оценки.
• Прочтите, дайте понять, что понимаете, и подпишите письменное информированное согласие.
• Быть существующими или успешно адаптировавшимися пользователями мягких контактных линз, но в настоящее время не носить ни одну из исследуемых линз, оцениваемых в этом испытании.
• Требуется коррекция зрения на оба глаза.
• Требуется рецепт от +8,00 дптр до -12,00 дптр и астигматизм менее -0,75 дптр на оба глаза.
• Добейтесь остроты зрения 20/25 или выше на каждый глаз с помощью сферических контактных линз.
• Должен иметь возможность носить линзы не менее 10 рабочих дней в течение следующих 2 недель; > 8 часов в день при условии, что для этого нет противопоказаний.
• Иметь нормальные глаза без признаков аномалии или заболевания. Для целей настоящего исследования нормальный глаз определяется как имеющий: отсутствие амблиопии; отсутствие признаков аномалии век или инфекции (например, энтропион, эктропион, халязион, рецидивирующий ячмень); отсутствие клинически значимых результатов щелевой лампы (например, инфильтраты или другие проявления щелевой лампы степени 2 или выше: отек роговицы, аномалии предплюсны и инъекция конъюнктивы); отсутствие других активных заболеваний глаз (например, глаукома, наличие в анамнезе рецидивирующих эрозий роговицы, роговицы [инфильтратов], конъюнктивы, век и внутриглазных инфекций или воспалений аллергической, бактериальной или вирусной этиологии); нет афакии

Критерий исключения:

Любое из следующего сделает предмет неприемлемым для включения:

• Рефракционный астигматизм более 0,50 дптр на обоих глазах.
• Пресбиопическое или текущее ношение контактных линз монозрения.
• В настоящее время нельзя носить линзы (Avaira или Oasys)
• Наличие клинически значимых (2-4 степени) аномалий переднего отрезка глаза; воспаления, такие как ирит; или любая инфекция глаза, век или связанных с ними структур.
• Наличие глазных или системных заболеваний или потребность в лекарствах, которые могут помешать ношению контактных линз.
• Результаты щелевой лампы, которые противопоказали бы ношение контактных линз, такие как: патологическая сухость глаз или связанные с ней симптомы; птеригиум, пингвекула или рубцы на роговице в пределах зрительной оси; неоваскуляризация > 0,75 мм от лимба, гиганто-папиллярный конъюнктивит (ГПК) хуже 1-й степени; передний увеит или ирит (в прошлом или настоящем), себорейная экзема, себорейный конъюнктивит, язва роговицы или грибковые инфекции в анамнезе; плохая личная гигиена
• Известная история гипестезии роговицы (снижение чувствительности роговицы).
• Контактные линзы лучше всего корригировали по Снеллену, острота зрения (ОА) хуже 20/30.
• Афакия, кератоконус или очень неровная роговица

Чтобы иметь право участвовать в исследовании, субъекты должны иметь ВСЕ критерии включения и НИ ОДИН из критериев исключения.