Vergelijkende studie van twee op de markt gebrachte sferische zachte contactlenzen

Inclusiecriteria:

Proefpersonen moeten aan de volgende voorwaarden voldoen voordat ze in het onderzoek worden opgenomen:

• Moet op basis van zijn/haar kennis in goede algemene gezondheid verkeren.
• Wees 18 tot 38 jaar oud.
• In staat en bereid zijn om zich te houden aan de instructies in dit protocol en alle gespecificeerde evaluaties te voltooien.
• Geschreven geïnformeerde toestemming lezen, aangeven dat u deze begrijpt en ondertekenen.
• Bestaande of met succes aangepaste gebruikers zijn van zachte contactlenzen, maar momenteel geen van de studielenzen dragen die in deze proef worden geëvalueerd.
• Vereist een visuele correctie in beide ogen.
• Een recept nodig hebben tussen +8.00D en -12.00D en minder dan -0.75D astigmatisme hebben in beide ogen.
• Bereik een gezichtsscherpte van 20/25 of beter in elk oog met een recept voor sferische contactlenzen.
• Moeten hun lenzen de komende 2 weken ten minste 10 werkdagen kunnen dragen; > 8 uur/dag ervan uitgaande dat er geen contra-indicaties zijn om dit te doen.
• Heb normale ogen zonder tekenen van afwijking of ziekte. Voor de doeleinden van deze studie wordt een normaal oog gedefinieerd als een oog met: geen amblyopie; geen bewijs van afwijking van het ooglid of infectie (bijv. entropion, ectropion, chalazia, terugkerende styes); geen klinisch significante spleetlampbevindingen (bijv. infiltraten of andere spleetlampbevindingen Graad 2 of hoger: hoornvliesoedeem, tarsaalafwijkingen en conjunctivale injectie); geen andere actieve oogaandoening (bijv. glaucoom, geschiedenis van terugkerende hoornvlieserosie, hoornvlies [infiltraten], bindvlies, oogleden en intraoculaire infectie of ontsteking van een allergische, bacteriële of virale etiologie); geen afakie

Uitsluitingscriteria:

Een van de volgende zaken zorgt ervoor dat een onderwerp niet in aanmerking komt voor opname:

• Brekend astigmatisme groter dan 0,50D in beide ogen.
• Presbyope of huidige monovisie contactlenzen dragen.
• Kan momenteel geen van beide lenzen dragen (Avaira of Oasys)
• Aanwezigheid van klinisch significante (graad 2-4) anterieure segmentafwijkingen; ontstekingen zoals iritis; of een infectie van het oog, de oogleden of bijbehorende structuren.
• Aanwezigheid van oculaire of systemische ziekte of behoefte aan medicatie die het dragen van contactlenzen kan verstoren.
• Spleetlampbevindingen die een contra-indicatie vormen voor het dragen van contactlenzen, zoals: pathologische droge ogen of verwante bevindingen; pterygium, pinguecula of hoornvlieslittekens binnen de visuele as; neovascularisatie > 0,75 mm vanaf de limbus, gigantische papillaire conjunctivitis (GPC) erger dan graad 1; anterieure uveïtis of iritis (verleden of heden), seborroïsch eczeem, seborroïsche conjunctivitis, voorgeschiedenis van hoornvlieszweer of schimmelinfecties; slechte persoonlijke hygiëne
• Een bekende voorgeschiedenis van hypo-esthesie van het hoornvlies (verminderde gevoeligheid van het hoornvlies).
• Contactlens best gecorrigeerd Snellen gezichtsscherpte (VA) slechter dan 20/30.
• Afakie, Keratoconus of een zeer onregelmatig hoornvlies

Om in aanmerking te komen voor deelname aan het onderzoek, moeten proefpersonen aan ALLE inclusiecriteria en GEEN van de uitsluitingscriteria aanwezig zijn.