Sammenlignende undersøgelse af to markedsførte sfæriske bløde kontaktlinser

Inklusionskriterier:

Forsøgspersoner skal opfylde følgende betingelser før inklusion i undersøgelsen:

• Baseret på hans/hendes viden, skal have et godt generelt helbred.
• Være 18 til 38 år gammel.
• Være i stand til og villig til at overholde instruktionerne i denne protokol og gennemføre alle specificerede evalueringer.
• Læs, angiv forståelse af og underskriv skriftligt informeret samtykke.
• Være eksisterende eller succesfuldt tilpassede brugere af bløde kontaktlinser, men ikke i øjeblikket bære nogen af ​​de undersøgelseslinser, der evalueres i dette forsøg.
• Kræv en visuel korrektion i begge øjne.
• Kræver en recept mellem +8.00D og -12.00D og har mindre end -0.75D af astigmatisme i begge øjne.
• Opnå en synsstyrke på 20/25 eller bedre i hvert øje med en sfærisk kontaktlinse-recept.
• Skal være i stand til at bære deres linser mindst 10 arbejdsdage over de næste 2 uger; > 8 timer/dag, forudsat at der ikke er kontraindikationer for at gøre det.
• Har normale øjne uden tegn på abnormitet eller sygdom. Til formålet med denne undersøgelse er et normalt øje defineret som et, der har: ingen amblyopi; ingen tegn på lågabnormitet eller infektion (f. entropion, ectropion, chalazia, tilbagevendende styes); ingen klinisk signifikante spaltelampefund (f.eks. infiltrater eller andre spaltelampefund Grad 2 eller derover: hornhindeødem, tarsale abnormiteter og konjunktival injektion); ingen anden aktiv øjensygdom (f. glaukom, historie med tilbagevendende hornhindeerosion, hornhinde [infiltrater], bindehinde, låg og intraokulær infektion eller betændelse af en allergisk, bakteriel eller viral ætiologi); ingen afaki

Ekskluderingskriterier:

Enhver af følgende vil gøre et emne ude af stand til at blive inkluderet:

• Større end 0,50D af refraktiv astigmatisme i begge øjne.
• Presbyopisk eller aktuel monovision kontaktlinsebrug.
• Kan i øjeblikket ikke bære hverken linser (Avaira eller Oasys)
• Tilstedeværelse af klinisk signifikante (grad 2-4) anterior segment abnormiteter; inflammationer såsom iritis; eller enhver infektion i øjet, øjenlågene eller tilknyttede strukturer.
• Tilstedeværelse af okulær eller systemisk sygdom eller behov for medicin, som kan forstyrre kontaktlinsebrug.
• Spaltelampefund, der ville kontraindicere kontaktlinsebrug, såsom: patologisk tørre øjne eller associerede fund; pterygium, pinguecula eller hornhinde ar inden for den visuelle akse; neovaskularisering > 0,75 mm ind fra limbus, kæmpe papillær konjunktivitis (GPC) værre end grad 1; anterior uveitis eller iritis (tidligere eller nuværende), seborrheisk eksem, seborrheisk konjunktivitis, historie med hornhindesår eller svampeinfektioner; dårlig personlig hygiejne
• En kendt historie med hornhindehypoæstesi (nedsat hornhindefølsomhed).
• Kontaktlinser bedst korrigeret Snellen synsstyrke (VA) værre end 20/30.
• Aphakia, Keratoconus eller en meget uregelmæssig hornhinde

For at være berettiget til at deltage i undersøgelsen skal forsøgspersoner have ALLE inklusionskriterierne og INGEN af eksklusionskriterierne til stede.