- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01584882
Datorstödda tobaksinterventioner på tandläkarmottagningar (CATI)
21 augusti 2023 uppdaterad av: HealthPartners Institute
Datorstödd vägledning för tobaksberoendeinsatser på tandläkarmottagningar
Elektroniska tandjournaler (EDR) är ett potentiellt kraftfullt verktyg för att införliva aktuella vetenskapliga bevis i klinisk praxis genom att tillhandahålla nyckelinformation vid patientvården.
Utredarna vet att spridning av evidensbaserade riktlinjer inte är tillräckligt för att förändra klinisk praxis så innovativa metoder måste testas inom tandvården.
Den sammansatta expertisen hos utredarna och konsulterna i detta projekt och en stor grupppraktik med flera kliniker som använder en EDR är väsentliga för att uppnå syftet med denna studie.
Detta projekt kommer att undersöka om tandläkare och hygienister kommer att bedöma intresset för att sluta och ge en tobaksintervention oftare när de ges datorstödd vägledning jämfört med en kontrollgrupp.
Specifikt kommer utredarna att mäta leveransen av frågor som bedömer förändringsviljan och lämpliga insatser baserat på förändringsvilja genom att mäta registreringen av dessa aktiviteter i EDR och patientens mottagande av dessa rekommendationer genom en telefonundersökning.
Dessutom kommer studien att göra en kvalitativ bedömning av det patientupplevda värdet av mötet mellan vårdgivare och patient för att ytterligare informera oss om patientens uppfattning om denna interaktion.
Utredarna vill veta om tandläkare kommer att använda dessa verktyg under tandmötet.
Om de används, skulle utredarna föreslå ytterligare studier som undersöker antalet rökavvänjningar.
Utredarna kunde inte mäta antalet upphörande på grund av den korta tvåårsperioden för denna finansieringsmekanism.
Detta verktyg har potentiell tillämpning för andra kliniska ämnen, vilket gör detta tillvägagångssätt mycket innovativt när man överväger översättningen av bevis till den unika kliniska praxisen inom tandvård.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
548
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Bloomington, Minnesota, Förenta staterna, 55445
- HealthPartners Research Foundation
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen tandpatient som presenterar sig för ett undersökningsbesök vars senaste historia rapporterar att patienten är rökare. Patienterna var tvungna att gå med på telefonundersökningen.
Exklusions kriterier:
- Undersökningslista
- Patienter som avbröt undersökningen innan den slutfördes (övervägs uttag)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Kontroll (vanlig skötsel)
Återvända patienter som setts inom datainsamlingsfönstret i HealthPartners Dental Clinics (nya patientundersökningar exkluderades) som dokumenterades använda tobak, särskilt cigaretter, vid sitt senaste tandmöte.
Randomisering var på kliniknivå.
|
|
Experimentell: Tobaksavvänjningsverktyg (CATI Tool)
Genom att använda screening för droganvändning, kort intervention, referens till behandling (SBIRT) som modell, designades ett 'CATI'[Computer Assisted Tobacco Intervention]-verktyg för den elektroniska tandvården som krävde bedömning av fyra variabler för patienter som rapporterade cigarettanvändning: 1 ) antal cigaretter dagligen, 2) hur snart den första cigaretten röktes efter uppvaknandet, 3) intresse för att sluta och 4) tidigare sluta försök.
Beroendenivån beräknades och visades i hälsohistoriken med hjälp av Heavy Smoking Index.
Popup-leverantörsskript genererades med hjälp av regelbaserade algoritmer.
Länkar till utskrivbart patientutbildningsmaterial på sluta-linjen och om mediciner som hjälper till att sluta röka var inbäddade i skriptfönstret.
Verktyget registrerade automatiskt information om tobaksavvänjning.
|
Med hjälp av screening för droganvändning, kort ingripande, referens till behandling (SBIRT) som modell, designades ett CATI-verktyg för elektroniska tandvårdsjournaler som krävde bedömning av 4 variabler för patienter som rapporterade cigarettanvändning: 1) antal cigaretter dagligen, 2) hur snart den första cigaretten röktes efter att ha vaknat, 3) intresse för att sluta och 4) tidigare försök att sluta.
Beroendenivån beräknades och visades i hälsohistoriken med hjälp av Heavy Smoking Index.
Popup-leverantörsskript genererades med hjälp av regelbaserade algoritmer.
Länkar till utskrivbart patientutbildningsmaterial på sluta-linjen och om mediciner som hjälper till att sluta röka var inbäddade i skriptfönstret.
Verktyget registrerade automatiskt information om tobaksavvänjning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Patientrapport
Tidsram: Inom 3 dagar efter tandläkarmötet
|
Patientrapport från tandläkares leverans av:
|
Inom 3 dagar efter tandläkarmötet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: D. Brad Rindal, DDS, HealthPartners Researc Foundation
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Holliday R, Hong B, McColl E, Livingstone-Banks J, Preshaw PM. Interventions for tobacco cessation delivered by dental professionals. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Feb 19;2(2):CD005084. doi: 10.1002/14651858.CD005084.pub4.
- Rindal DB, Rush WA, Schleyer TK, Kirshner M, Boyle RG, Thoele MJ, Asche SE, Thyvalikakath T, Spallek H, Durand EC, Enstad CJ, Huntley CL. Computer-assisted guidance for dental office tobacco-cessation counseling: a randomized controlled trial. Am J Prev Med. 2013 Mar;44(3):260-4. doi: 10.1016/j.amepre.2012.10.023.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 april 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 april 2012
Första postat (Beräknad)
25 april 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 augusti 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 augusti 2023
Senast verifierad
1 juli 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 09-062
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på CATI-verktyg
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthMakerere University; The Bloomberg Family Foundation, Inc.; Institute of...AvslutadIcke smittsamma sjukdomar | Enkäter och frågeformulärBangladesh, Tanzania
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthInstitute of Epidemiology, Disease Control and ResearchAvslutadEnkäter och frågeformulär | Icke smittsamma sjukdomarBangladesh
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthPontificia Universidad JaverianaAvslutadIcke smittsamma sjukdomar | Enkäter och frågeformulärColombia
-
The Hospital for Sick ChildrenUniversity Health Network, Toronto; Trillium Health PartnersRekryteringDiabetes mellitus, typ 1Kanada
-
Thomas Jefferson UniversityAvslutadHematopoetisk och lymfoid cellneoplasma | Malign fast neoplasmaFörenta staterna
-
University of WolverhamptonThe Royal Wolverhampton Hospitals NHS TrustRekryteringAvancerat prostatacancerStorbritannien
-
Anabela Correia MartinsSensing Future Technologies; Fraunhofer Portugal Research Center for Assistive...Okänd
-
National Eye Institute (NEI)RekryteringCone-Rod Degeneration | Rod-Cone DegenerationFörenta staterna, Australien
-
University of WashingtonRekrytering
-
Kaiser PermanenteUniversity of California, San Francisco; OCHIN, Inc.Aktiv, inte rekryterandeHypertoni | Diabetes mellitus, typ 2Förenta staterna