Wolverhampton Assessment Tool, ett verktyg för patientrapporterat välbefinnande i samband med prostatacancer (WATapp)

Det är allmänt erkänt att patientrapporterade utfall ger ett mått på den övergripande effekten av läkares handlingar på patienter och att de kan användas för att styra hanteringen av patientens tillstånd. De kan också ha en stärkande effekt eftersom patienten kan känna att de är agenter, och inte bara subjekt, i sin behandlingsväg. I fallet med avancerad och metastaserad prostatacancer (dvs. cancer som har spridit sig från prostata till avlägsna platser), är de kliniska metoderna för att bedöma hur patientens sjukdom svarar på behandlingen (radiologiska/magnetiska skanningar) något ofullkomliga eftersom de inte tar hänsyn till påverkan på patientens liv och hans svar. och reaktion. Patientrapporterade resultat, såsom WATapp, möjliggör ett sätt att mäta effekten av läkares handlingar på patienternas liv. De erbjuder en bedömning av hur väl behandlingar fungerar och detta är avgörande vid hanteringen av patienter med avancerad eller metastaserad prostatacancer. Att inte känna igen hur patienten svarar på behandlingen kan leda till att effektiv behandling stoppas på ett olämpligt sätt; progression av sjukdomen kanske inte alltid upptäcks; och patienten kan få onödiga biverkningar som inte kontrolleras. Att ignorera de patientrapporterade utfallen, såsom WATapp, kan minska möjligheten att använda alternativa behandlingar. WATapp har utvecklats som ett objektivt och reproducerbart kliniskt bedömningsverktyg genom att använda frågor från dessa validerade kliniska studieverktyg:

Den funktionella bedömningen av cancerterapi - prostata; Den korta smärtinventeringen; Karnofsky Performance Scale

WATapp förfinades med input från patient och läkare för att producera det aktuella frågeformuläret med fem artiklar.

Detta är en blandad metodstudie, som innehåller både kvantitativa och kvalitativa element. Som sådan är det både objektivt och subjektivt:

1. Det är subjektivt genom att patienten, när han använder WATapp, väljer sitt svar på varje fråga utifrån hur han känner sig normalt
2. Det är objektivt genom att de verktyg som ska användas i analysen av de kvantitativa uppgifterna [dvs. statistiska tester som Mann Whitney-U, Spearman Rank Correlation etc.] är oberoende av personen som använder dem
3. För att kliniskt fastställa patientens sjukdomsstatus används objektiva mått såsom PSA, storlek, fördelning och typ av metastasering, frekvens av nattlig urinering etc. samt läkarens professionella bedömning som innehåller både objektiva och subjektiva element
4. Forskarna är inte speglar utan snarare prismor och därför är hela studien från befruktning till analys och rapport en brytning av deras erfarenheter

Fas 1 Huvudresultatet av den första fasen kommer att vara att vid behov förfina både WATapp och forskningsinstrumenten samt att etablera principbevis för WATapps kliniska användbarhet. Detta kommer att innebära en fullständig pilot av WATapp i New Cross Hospital, Wolverhampton. Patienter som går med på att använda WATapp för att självövervaka aspekter av sin hälsa kommer att uppmanas att samtycka till att dela med forskarna deras anonymiserade data från den samt länkade, anonymiserade kliniska data. Hur ofta data samlas in avgörs av läkaren. Deltagande patienter och kliniker kommer att bjudas in att delta i en kort, semistrukturerad intervju om deras erfarenhet av att använda WATapp. All patientdata kommer att behandlas anonymt, och ingen länkas tillbaka till patienten eller till dennes läkare. Läkare kommer att bli ombedda att registrera alla skäl som ges av patienter som vägrar att använda WATapp. Huruvida en patient väljer att använda WATapp eller inte eller väljer att delta i denna studie kommer inte att ha någon betydelse för deras kliniska vård.

De kliniska data som söks om patienter kommer att omfatta:

1. Ålder
2. Stadium av cancer vid diagnos i termer av den primära tumören och eventuell förekomst av sjukdom i lymfkörtlar och skelett
3. Nuvarande stadium av cancer när det gäller den primära tumören och eventuell förekomst av sjukdom i lymfkörtlar och skelett
4. Nivå av PSA - prostataspecifikt antigen, producerat normalt i prostata men även producerat i prostatacancerceller, testosteron och andra blodresultat som rutinmässigt mäts
5. Alla andra sjukdomar som patienten kan ha
6. Nuvarande och tidigare behandlingar

Fas 2 Den andra fasen är att bjuda in onkologer i West Midlands i England, av vilka många redan har uttryckt sitt intresse, att gå med i studien och att skicka forskarna anonymiserade, länkade patientdata (som i fas 1) och det från WATapp .