- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01584882
Computerstøttede tobaksinterventioner på tandlægeklinikker (CATI)
21. august 2023 opdateret af: HealthPartners Institute
Computerstøttet vejledning til tobaksafhængighedsindgreb på tandlægeklinikker
Elektroniske tandjournaler (EDR) er et potentielt kraftfuldt værktøj til at inkorporere nuværende videnskabelige beviser i klinisk praksis ved at levere nøgleoplysninger på patientbehandlingsstedet.
Efterforskerne ved, at formidling af evidensbaserede retningslinjer ikke er tilstrækkeligt til at ændre klinisk praksis, så innovative tilgange skal afprøves i tandplejen.
Den sammensatte ekspertise hos efterforskerne og konsulenterne på dette projekt og en stor gruppepraksis med flere klinikker, der anvender én EDR, er afgørende for at opfylde formålene med denne undersøgelse.
Dette projekt vil undersøge, om tandlæger og tandplejere vil vurdere interessen for at holde op og udføre en tobaksintervention hyppigere, når de får computerstøttet vejledning sammenlignet med en kontrolgruppe.
Specifikt vil efterforskerne måle leveringen af spørgsmål, der vurderer villighed til forandring og passende interventioner baseret på vilje til forandring ved at måle registreringen af disse aktiviteter i EDR og patientmodtagelse af disse anbefalinger gennem en telefonundersøgelse.
Derudover vil undersøgelsen lave en kvalitativ vurdering af den patientopfattede værdi af udbyder-patient-mødet for yderligere at informere os om patientens opfattelse af denne interaktion.
Efterforskerne ønsker at vide, om tandlæger vil bruge disse værktøjer under tandmødet.
Hvis de bliver brugt, vil efterforskerne foreslå yderligere undersøgelser, der undersøger antallet af rygestop.
Efterforskerne var ikke i stand til at måle antallet af ophør på grund af den korte toårige tidslinje for denne finansieringsmekanisme.
Dette værktøj har potentiel anvendelse til andre kliniske emner, hvilket gør denne tilgang meget innovativ, når man overvejer oversættelse af evidens til den unikke kliniske praksis inden for tandpleje.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
548
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Bloomington, Minnesota, Forenede Stater, 55445
- HealthPartners Research Foundation
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen tandpatient, der præsenterer til et eksamensbesøg, hvis seneste historie rapporterer, at patienten er ryger. Patienterne skulle acceptere telefonundersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Forskningsopt-out-liste
- Patienter, der afbrød undersøgelsen før afslutning (betragtes som tilbagetrækninger)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Kontrol (sædvanlig pleje)
Returpatienter set inden for dataindsamlingsvinduet i HealthPartners Dental Clinics (nye patientundersøgelser blev udelukket), som blev dokumenteret at bruge tobak, specifikt cigaretter, ved deres sidste tandmøde.
Randomisering var på klinikniveau.
|
|
Eksperimentel: Tobaksstopværktøj (CATI Tool)
Ved at bruge screening for stofbrug, kort intervention, henvisning til behandling (SBIRT) som model blev et 'CATI'[Computer Assisted Tobacco Intervention]-værktøj designet til den elektroniske tandjournal, som krævede vurdering af 4 variabler for patienter, der rapporterede cigaretterbrug: 1 ) antal cigaretter dagligt, 2) hvor hurtigt den første cigaret blev røget efter opvågning, 3) interesse for at holde op og 4) tidligere stopforsøg.
Afhængighedsniveau blev beregnet og vist i helbredshistorien ved hjælp af Heavy Smoking Index.
Pop-up-udbyderscripts blev genereret ved hjælp af regelbaserede algoritmer.
Links til udskrivbare patientuddannelsesmaterialer på stoplinjen og om medicin, der hjælper med at holde op med at ryge, var indlejret i scriptvinduet.
Værktøjet registrerede automatisk oplysninger om tobaksafvænning.
|
Ved at bruge screening for stofbrug, kort intervention, henvisning til behandling (SBIRT) som model, blev et CATI-værktøj designet til den elektroniske tandjournal, som krævede vurdering af 4 variabler for patienter, der rapporterede cigaretterbrug: 1) antal cigaretter dagligt, 2) hvor hurtigt efter opvågning den første cigaret blev røget, 3) interesse for at holde op og 4) tidligere forsøg på at holde op.
Afhængighedsniveau blev beregnet og vist i helbredshistorien ved hjælp af Heavy Smoking Index.
Pop-up-udbyderscripts blev genereret ved hjælp af regelbaserede algoritmer.
Links til udskrivbare patientuddannelsesmaterialer på stoplinjen og om medicin, der hjælper med at holde op med at ryge, var indlejret i scriptvinduet.
Værktøjet registrerede automatisk oplysninger om tobaksafvænning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Patientrapport
Tidsramme: Inden for 3 dage efter tandmødet
|
Patientrapport fra tandlægers levering af:
|
Inden for 3 dage efter tandmødet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: D. Brad Rindal, DDS, HealthPartners Researc Foundation
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Holliday R, Hong B, McColl E, Livingstone-Banks J, Preshaw PM. Interventions for tobacco cessation delivered by dental professionals. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Feb 19;2(2):CD005084. doi: 10.1002/14651858.CD005084.pub4.
- Rindal DB, Rush WA, Schleyer TK, Kirshner M, Boyle RG, Thoele MJ, Asche SE, Thyvalikakath T, Spallek H, Durand EC, Enstad CJ, Huntley CL. Computer-assisted guidance for dental office tobacco-cessation counseling: a randomized controlled trial. Am J Prev Med. 2013 Mar;44(3):260-4. doi: 10.1016/j.amepre.2012.10.023.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. april 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. april 2012
Først opslået (Anslået)
25. april 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. august 2023
Sidst verificeret
1. juli 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 09-062
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med CATI værktøj
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthMakerere University; The Bloomberg Family Foundation, Inc.; Institute of...AfsluttetIkke-smitsomme sygdomme | Undersøgelser og spørgeskemaerBangladesh, Tanzania
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthInstitute of Epidemiology, Disease Control and ResearchAfsluttetUndersøgelser og spørgeskemaer | Ikke-smitsomme sygdommeBangladesh
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthPontificia Universidad JaverianaAfsluttetIkke-smitsomme sygdomme | Undersøgelser og spørgeskemaerColombia
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
University of ConnecticutNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Afsluttet
-
National Eye Institute (NEI)RekrutteringKeglestangsdegeneration | Rod-kegle degenerationForenede Stater, Australien
-
Herlev HospitalAfsluttet
-
Mount Sinai Hospital, CanadaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); MOUNT SINAI HOSPITAL; Trillium...RekrutteringÆldre voksne med komplekse plejebehovCanada
-
LivaNovaTrukket tilbageEpilepsi, tonisk-kloniskBelgien
-
Boston Medical CenterAfsluttetPalliativ pleje | Forudgående plejeplanlægningForenede Stater