SymCHro - Observational Registry Study for Symbotex™ Composite Mesh in ventral hernia Repair (SymCHro)

Detta är en observationell multicenterregisterstudie. Hundra på varandra följande vuxna patienter schemalagda för primära och incisionella bukväggsbråckoperationer med Symbotex™ Composite Mesh kommer att rapporteras i ClubHernie online-databasen, med standarddata som fångas in av alla preoperativa, perioperativa och postoperativa data, för patientens resultatmätningar.

Huvudmål:

Utvärdera förekomsten av perioperativa och postoperativa komplikationer, med postoperativa utvärderingar som inträffar, vid utskrivning, 1 vecka (D1 och D8 uppföljning), 1 månad (D30 uppföljning), 1 år och 2 års uppföljning efter primär och incision bukväggsbråckoperationer med Symbotex™ Composite Mesh genom öppen eller laparoskopisk metod (såsom förväntade enhetsrelaterade komplikationer som smärta, återfall, komplikationer relaterade till sammanväxningar, sårkomplikationer, andra postoperativa komplikationer, (SAE).

Denna onlinedatabas består av en systematisk och konsekutiv datainmatning av alla patienter som behandlats för ljumskbråck och ventralbråck av de 30 franska kirurgmedlemmarna, med standarddata som samlats in av alla preoperativa, perioperativa och postoperativa data.

Databasen måste fyllas i anonymt. Kvalitetsdatakontroll av all data som fångas in i onlinedatabasen kommer att utföras genom koherensanalys av en auktoriserad representant för Club Hernie; En statistisk analysplan kommer att utvecklas av Covidien.

Studierapporterade enhetsrelaterade händelser kommer att granskas regelbundet för att bedöma eventuella trender