- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03438253
Oönskad penisförträngning hos pediatriska patienter under anestesi.
16 februari 2018 uppdaterad av: MUAZZAM HASAN, Aligarh Muslim University
Oönskad penisförträngning hos pediatriska patienter under anestesi: En prospektiv kohortstudie för att diskutera rollen av anestesiteknik och andra vanliga bidragande faktorer.
Penisöversvämning under intraoperativ period är sällsynt, men när det händer leder det till svårigheter att utföra och till och med avbryta elektiv urogenital kirurgi.
Mekanismen bakom intraoperativ penisöversvämning är komplex och involverar olika faktorer.
En vanlig myt är att penisförstöring endast inträffar under ryggbedövning och inte vid allmän anestesi.
I denna studie avser vi att rapportera incidensen och hanteringen av intraoperativ penisöversvämning hos pediatriska patienter som genomgår urogenitala operationer under spinalbedövning med/utan sedering under en period av ett år.
Patofysiologin och rollen av vanliga bidragande faktorer som leder till intraoperativ penisöversvämning diskuteras också.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
386
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
2 år till 12 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Studera befolkning
Alla ASA grad 1 & 2 pediatriska patienter i åldern mellan 2 och 12 år.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- American Society of Anesthesiologist grad 1 och 2
- Elektiv urogenital kirurgi av förväntad varaktighet mindre än en timme
Exklusions kriterier:
- patienter med lokal infektion, koagulationsavvikelser, förväntad operationslängd >1 timme och spinala anomalier.
- föräldrar till patient som inte ger sitt samtycke till spinalbedövning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intraoperativ penisöversvämning
Tidsram: sextio minuter från början av anestesin
|
Förekomst av intraoperativ penisöversvämning under anestesi
|
sextio minuter från början av anestesin
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Muazzam Hasan, MD, Assistant Professor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 januari 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
15 januari 2018
Avslutad studie (Faktisk)
30 januari 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 februari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 februari 2018
Första postat (Faktisk)
19 februari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 februari 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 februari 2018
Senast verifierad
1 februari 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UWIPE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Anestesi; Funktionell
-
Massachusetts General HospitalRekryteringFHA (Functional Hypothalamic Amenorrhea)Förenta staterna
-
University of VirginiaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekryteringBentäthet | Benstyrka | FHA (Functional Hypothalamic Amenorrhea)Förenta staterna
Kliniska prövningar på spinalbedövning
-
Balgrist University HospitalUniversité du Québec à Trois-RivièresAvslutad
-
Olympus Biotech CorporationAvslutad
-
University of ManitobaRekryteringRyggmärgsskador | Ryggmärgsskada på C5-C7 nivå | Paraplegi, Spinal | Paraplegi, ofullständigKanada
-
St George's, University of LondonWings for Life; Neurosciences Research FoundationAvslutadTransversell myelitStorbritannien
-
Université du Québec à Trois-RivièresFoundation for Chiropractic Education and Research (FCER)Avslutad
-
Palmer College of ChiropracticAvslutad
-
Mount St. Mary's College, Los Angeles, CAOkändFysiologi av manipulation/mobilisering hos friska vuxnaFörenta staterna
-
Université Catholique de LouvainAvslutadLändryggssmärtaBelgien
-
Istanbul Medipol University HospitalAvslutadSkolios | Skolios; Ungdom | Tryckområde | OrtosKalkon
-
Université du Québec à Trois-RivièresCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Fonds de la Recherche en... och andra samarbetspartnersAvslutad