Effekter av manuell lymfdränage och terapeutiskt ultraljud på bröstförstoring
3 september 2024 uppdaterad av: Riphah International University
Kombinerade effekter av manuell lymfdränage och terapeutiskt ultraljud på bröstförtörningar, smärta och själveffektivitet hos kvinnor efter förlossningen
För att hitta de kombinerade effekterna av det manuella lymfdränaget med terapeutiskt ultraljud på bröstförstoring, smärta och själveffektivitet hos kvinnor efter förlossningen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
42
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Lahore, Pakistan, 05499
- Innovative Health Concepts Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Både ammande eller multiparösa kvinnor
- BMI: ≤30-≥25 (14)
- Omedelbar barnsäng med normal eller C - sektion icke för tidig förlossning (19)
- Postnatal ammande mamma med symtom på bröstförstoring
Exklusions kriterier:
- någon bröstinfektion, abscess, mastit, bröstcancer
- rivna/blödande eller spricka bröstvårtor
- alla hudåkommor som dermatit, psoriasis etc
- icke ammande mödrar
- med pacemaker
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: MANUELL LYMFATISKA DRÄNERING
|
MLD utfördes efter den fuktiga uppvärmningen i 10 minuter i ryggläge med båda knäna böjda. Det kommer att börja från bukens lymfdränage följt av det centrala lymfdränaget. Sedan, genom att stimulera de bilaterala axillära lymfkörtlarna, riktades vätskans flöde till den axillära lymfkörteln. Varje session varade i cirka 45 minuter, i 7 dagar |
|
Aktiv komparator: TERAPEUTISKT ULTRALJUD
|
Deltagarna i grupp B kommer att få en behandling av manuell lymfdränage och ultraljud efter den fuktiga värmen på 10 minuter.
Efter MLD på 45 minuter kommer ultraljud att utföras i litet cirkulärt mönster från periferin till centrum mot vårtgården med följande parametrar: Läge: pulsad, Frekvens: 1MHz, Intensitet: 1W/cm2, Tid: 8 minuter.
Behandlingen gavs under 7 dagar i följd
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale - VAS
Tidsram: 7:e dagen
|
VAS är en effektiv regel för att mäta smärtpoängen. Den sträcker sig från 0 -10 cm linjeskala med följande beskrivning; 0 cm = ingen smärta 1 - 3 cm = lätt smärta 4 - 7 cm = måttlig smärta 8 - 10 cm = svår smärta (20). Vid bedömning av validiteten av VAS fann man en bra-till-utmärkt korrelation (r = 0,941), denna skala hade utmärkt test-re-test reliabilitet. Intraklasskorrelationskoefficienterna för VAS var 0,97 |
7:e dagen
|
|
Six Point Engorgement Scale - SPE
Tidsram: 7:e dagen
|
Sexgradig översvämningsskala var skalan för bestämning av bröstöversvämning. Tillförlitligheten för verktygsuppspolning var 0,948 (22). Poängen på denna skala sträcker sig från 1 - 6. Varje poäng har en följande beskrivning;
|
7:e dagen
|
|
Amning Self-Efficacy Scale - BSES
Tidsram: 7:e dagen
|
Den innehåller de 14 artiklarna som mäter amningens självförtroende.
Den divergerande giltigheten av BSES-SF bevisades via en signifikant negativ korrelation med poängen från Edinburgh Postnatal Depression Scale (r = - 0,273, P < 0,001).
Sammanfattningsvis är BSES-SF ett pålitligt och giltigt instrument för att mäta amningseffektivitet
|
7:e dagen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: hina gul gul, phd*, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Lyons KE, Ryan CA, Dempsey EM, Ross RP, Stanton C. Breast Milk, a Source of Beneficial Microbes and Associated Benefits for Infant Health. Nutrients. 2020 Apr 9;12(4):1039. doi: 10.3390/nu12041039.
- Mitchell KB, Johnson HM. Breast conditions in the breastfeeding mother. Breastfeeding: Elsevier; 2022. p. 572-93.
- Napisah P, Widiasih R, Maryati I, Hermayanti Y, Natasya W. The effectiveness of cabbage leaf compress and the education of lactation management in reducing breast engorgement in postpartum. Open Access Macedonian Journal of Medical Sciences. 2021;9(T6):106-10.
- Indrani D, Sowmya M. A study to find the prevalence of breast engorgement among lactating Mothers. J Reprod Med Gynecol Obstet. 2019;4:023
- Aprilina HD, Krislinggardini K, Isnaini N, Suratmi S. The effect of cabbage leaves compress on breast engorgement in postpartum mother. Open Access Macedonian Journal of Medical Sciences. 2021;9(T4):124-8
- Zutshi K, Aman I, Sachdeva T, Khatoon R. Physiotherapy Approach to Breast Engorgement: A Systematic Review. International Journal of Advanced Research in Gynaecology and Obstetrics. 2023;1(1):34-8.
- Varghese B, Patwa A. Effectiveness of hospital based teaching programme on knowledge regarding home management for breast engorgement among postnatal mothers. Int J Res Rev. 2020;7:486-93.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
23 februari 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2024
Avslutad studie (Faktisk)
19 augusti 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 mars 2024
Första postat (Faktisk)
12 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 september 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 september 2024
Senast verifierad
1 september 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR&AHS/23/0578
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .