Säkerhet och immunogenicitet för en enstaka dos intranasalt säsongsbetonat trivalent levande försvagat influensavaccin

Inklusionskriterier:

• Friskt manligt eller kvinnligt barn som är minst 24 månader och inte äldre än 59 månader vid tidpunkten för studievaccinationen
• Ett barn vars förälder eller vårdnadshavares primära bostad, vid tidpunkten för studievaccinationerna, befinner sig inom Kamalapurs upptagningsområde för övervakningsplatsen och som avser att vara närvarande i området under försökets varaktighet
• Ett barn vars förälder eller vårdnadshavare är villig att ge skriftligt informerat samtycke före deltagarens studievaccination

Exklusions kriterier:

• Har någon allvarlig kronisk sjukdom inklusive progressiv neurologisk sjukdom, tuberkulos, Downs syndrom eller annan cytogenetisk störning, eller känd eller misstänkt sjukdom i immunsystemet
• Får immunsuppressiva medel inklusive systemiska kortikosteroider under de två veckorna före studievaccination
• Har en historia av dokumenterad överkänslighet mot ägg eller andra komponenter i vaccinet (inklusive gelatin, sorbitol, laktalbumin och kycklingprotein), eller med livshotande reaktioner på tidigare influensavaccinationer
• Får aspirinbehandling eller aspirininnehållande behandling för närvarande eller två veckor innan
• Bor i hushåll med någon som för närvarande deltar i en respiratorisk vaccination eller antiviral studie
• Har aktuellt eller tidigare deltagande (inom 2 månader efter studiebesök) i någon klinisk prövning som involverar ett läkemedel eller biologiskt läkemedel med aktivitet mot luftvägssjukdom
• Har något tillstånd som fastställts av utredaren som sannolikt kommer att störa utvärderingen av vaccinet eller utgöra en betydande potentiell hälsorisk för barnet