Veiligheid en immunogeniciteit van een enkele dosis intranasaal seizoensgebonden trivalent levend verzwakt griepvaccin

Inclusiecriteria:

• Gezond mannelijk of vrouwelijk kind van ten minste 24 maanden oud en niet ouder dan 59 maanden op het moment van studievaccinatie
• Een kind van wie de hoofdverblijfplaats van de ouder of voogd, op het moment van de studievaccinaties, zich binnen het verzorgingsgebied van de toezichtlocatie van Kamalapur bevindt en van plan is om gedurende de duur van de proef in het gebied aanwezig te zijn
• Een kind wiens ouder of wettelijke voogd bereid is schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven voorafgaand aan de studievaccinatie van de deelnemer

Uitsluitingscriteria:

• Heeft een ernstige chronische ziekte, waaronder progressieve neurologische ziekte, tuberculose, het syndroom van Down of een andere cytogenetische aandoening, of een bekende of vermoede ziekte van het immuunsysteem
• Ontvangt immunosuppressiva waaronder systemische corticosteroïden gedurende de twee weken voorafgaand aan de studievaccinatie
• Heeft een voorgeschiedenis van gedocumenteerde overgevoeligheid voor eieren of andere componenten van het vaccin (waaronder gelatine, sorbitol, lactalbumine en kippeneiwit), of met levensbedreigende reacties op eerdere griepvaccinaties
• Krijgt momenteel of twee weken eerder aspirinetherapie of aspirinebevattende therapie
• Woont in een huishouden met iemand die momenteel deelneemt aan een respiratoire vaccinatie- of antivirale studie
• Heeft huidige of vroegere deelname (binnen 2 maanden na deelname aan het onderzoek) aan een klinisch onderzoek met een geneesmiddel of biologisch middel met activiteit tegen aandoeningen van de luchtwegen
• Heeft een aandoening waarvan door de onderzoeker is vastgesteld dat deze de evaluatie van het vaccin waarschijnlijk verstoort of een aanzienlijk potentieel gezondheidsrisico voor het kind vormt