Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Omacor Plus standardterapier vid post myokardinfarkt (MI) ämnen Utvärdering: OPTIMIZE Observationsstudien

18 mars 2022 uppdaterad av: Mylan Inc.

Omacor Plus standardterapier i post MI-ämnen utvärdering: OPTIMIZE-studien

OPTIMIZE-studien är ett prospektivt, multicenter, multinationellt, strukturerat datainsamlingsinitiativ, som först sammanställer data om den aktuella behandlingen av patienter efter hjärtinfarkt (screening-logg) och sedan prospektivt utvärderar endast de patienter som ordinerats Omacor som en del av deras vanliga sekundära förebyggande behandling. Syftet är att observera Omacor-kohorten av patienter under en period av 12 månader och samla långsiktiga observationsdata som kliniska och patientrapporterade resultat, särskilt, men inte uteslutande, återkommande icke-fatal hjärtinfarkt (MI), plötslig död eller ny Kongestiv hjärtsvikt (CHF). Inga fördefinierade ytterligare besök, medicinska tester, laborationer, procedurer eller interventioner kommer att krävas. Endast resultat från rutinmässigt utförda tester, laborationer, procedurer och/eller interventioner kommer att samlas in om det finns tillgängligt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1531

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Bulgarien
      • Plovdiv, Bulgarien, 4003
        • Site Reference ID/Investigator# 81558

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

primärvårdsmottagning

Beskrivning

Inklusionskriterier

  • Manliga och kvinnliga patienter, från screening-loggen, har ordinerats innan de inkluderades i studien Omega-3-fettsyraetylestrar (Omacor) som adjuvansbehandling i sekundärprevention efter deras hjärtinfarkt, förutom standardterapi [ t.ex. statiner, trombocythämmande läkemedel, betablockerare, angiotensinkonverterande enzym (ACE)-hämmare/angiotensin II-receptorblockerare (ARB), etc].

Exklusions kriterier

  • Omega-3-fettsyraetylestrar (Omacor) godkänd kontraindikation enligt märkningsinformationen i deltagande länder

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Efter hjärtinfarkt
En enskild kohort av Index post myokardinfarkt patienter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal förekomster av kardiovaskulära händelser
Tidsram: 12 månader
Såsom: återkommande icke-fatal hjärtinfarkt (MI), plötslig död eller ny hjärtsvikt (CHF)
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mylan Inc.

Samarbetspartners

inVentiv Health Germany GmbH
EBC - Evidence Based Communication

Utredare

  • Studierektor: Katinka Giezeman, Mylan

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juni 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 juli 2012

Första postat (Uppskatta)

3 juli 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2022

Senast verifierad

1 april 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • P13-764

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Myokardinfarkt (MI)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera