Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Omacor Plus -standardihoidot sydäninfarktin jälkeisten potilaiden arvioinnissa: OPTIMIZE-havainnointitutkimus

perjantai 18. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Mylan Inc.

Omacor Plus -standarditerapiat MI-potilaiden arvioinnissa: OPTIMIZE-tutkimus

OPTIMIZE-tutkimus on tulevaisuudennäkyvä, monikeskus, monikansallinen, jäsennelty tiedonkeruualoite, jossa ensin kootaan tietoja sydäninfarktin jälkeisten potilaiden nykyisestä hoidosta (seulontaloki) ja sen jälkeen arvioidaan vain niitä potilaita, joille on määrätty Omacoria osana. tavanomaisesta sekundaarisesta ehkäisyhoidostaan. Tavoitteena on tarkkailla Omacor-potilasryhmää 12 kuukauden ajan ja kerätä pitkäaikaisia ​​havainnointitietoja kliinisinä ja potilaiden raportoimina tuloksina, erityisesti, mutta ei yksinomaan, toistuvasta ei-fataalista sydäninfarktista (MI), äkillisestä kuolemasta tai uusista. Congestive Heart Failure (CHF). Mitään ennalta määritettyjä lisäkäyntejä, lääketieteellisiä testejä, laboratorioita, toimenpiteitä tai interventioita ei vaadita. Vain rutiininomaisesti suoritettujen testien, laboratorioiden, toimenpiteiden ja/tai interventioiden tulokset kerätään, jos niitä on saatavilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1531

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Bulgaria
      • Plovdiv, Bulgaria, 4003
        • Site Reference ID/Investigator# 81558

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

ensihoidon klinikka

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • Mies- ja naispotilaille seulontalokin perusteella, joille on määrätty ennen tutkimukseen ottamista omega-3-rasvahappoetyyliestereitä (Omacor) adjuvanttihoitona sydäninfarktin jälkeisessä sekundaarisessa ehkäisyssä tavanomaisen hoidon lisäksi [ esimerkiksi. statiinit, verihiutaleiden toimintaa estävät lääkkeet, beetasalpaajat, angiotensiinia konvertoivan entsyymin (ACE) estäjät/angiotensiini II -reseptorin salpaajat (ARB) jne.].

Poissulkemiskriteerit

  • Omega-3-rasvahappoetyyliesterit (Omacor) hyväksynyt vasta-aiheen osallistujamaiden merkintätietojen mukaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Sydäninfarktin jälkeinen
Yksi sydäninfarktipotilaiden indeksiryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydän- ja verisuonitapahtumien määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kuten: toistuva ei-fatal sydäninfarkti (MI), äkillinen kuolema tai uusi sydämen vajaatoiminta (CHF)
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mylan Inc.

Yhteistyökumppanit

inVentiv Health Germany GmbH
EBC - Evidence Based Communication

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Katinka Giezeman, Mylan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 3. heinäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P13-764

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydäninfarkti (MI)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Türkiye

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa